Fenotipos Cardiovasculares en la Sepsis (CaPS)

La sepsis suele ir acompañada de lesión miocárdica, disfunción miocárdica y anomalías circulatorias periféricas, todo lo cual contribuye a la inestabilidad hemodinámica y al aumento de la mortalidad. A pesar de su importancia clínica, los fenotipos cardiovasculares distintos en la sepsis no se han definido claramente, y no existen directrices establecidas para evaluar o manejar la disfunción miocárdica relacionada con la sepsis. Este estudio tiene como objetivo caracterizar los fenotipos cardiovasculares basándose en la función vascular periférica y el rendimiento cardíaco, y evaluar su asociación con los resultados clínicos.

Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo y multicéntrico que reclutará a 400 adultos con sospecha de sepsis e inestabilidad hemodinámica que requiera soporte vasopresor. Los pacientes elegibles se incluirán dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en una Unidad de Cuidados Intermedios, Unidad de Cuidados Intensivos, Unidad de Cuidados Cardíacos o Unidad de Cuidados Agudos. Tras la inclusión, los participantes se someterán a evaluaciones estandarizadas de la función endotelial periférica utilizando el dispositivo EndoPAT y la medición del tiempo de relleno capilar. Se realizará una evaluación ecocardiográfica integral para evaluar la función biventricular y el acoplamiento arterioventricular izquierdo y derecho. Se recogerán y almacenarán muestras de sangre para el análisis de biomarcadores cardíacos (incluyendo troponina cardíaca de alta sensibilidad y NT-proBNP), así como biomarcadores inflamatorios, endoteliales, del glicocálix y trombóticos.

Los participantes se clasificarán en fenotipos cardiovasculares: i) disfunción vascular periférica, ii) disfunción cardíaca, iii) una combinación de disfunción vascular periférica y disfunción cardíaca o iv) sin disfunción. El objetivo principal es evaluar la asociación entre estos fenotipos y la mortalidad por todas las causas al año utilizando métodos de análisis de supervivencia como la regresión de Cox. Los objetivos secundarios incluyen examinar los patrones de biomarcadores asociados con la disfunción cardiovascular, evaluar la gravedad y la progresión de la lesión miocárdica, y evaluar los cambios en la función cardíaca en una visita de seguimiento a los tres meses donde se realizarán pruebas EndoPAT repetidas, evaluación del tiempo de relleno capilar, ecocardiografía y toma de muestras de sangre.

Los resultados clínicos a largo plazo, incluidos los eventos cardiovasculares y la mortalidad, se obtendrán a través del registro electrónico de salud. El estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de la interacción entre la disfunción microcirculatoria, la lesión miocárdica y el rendimiento cardíaco en la sepsis, y apoyar el desarrollo de estrategias de estratificación de riesgo individualizadas y futuras estrategias de manejo clínico.