Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling voor Ph-negatieve ALL voor volwassenen tot 65 jaar (LAL-2025)

25 februari 2026 bijgewerkt door: PETHEMA Foundation

Protocol voor de behandeling van BCR::ABL1-negatieve acute lymfatische leukemie bij volwassenen tot 65 jaar

Het doel van deze studie is om een protocol te bieden voor de behandeling van volwassenen met Ph-negatieve acute lymfatische leukemie (ALL) en om te onderzoeken of dit een hogere overlevingskans biedt dan het vorige protocol. De belangrijkste vraag is om te weten of de integratie van blinatumomab voor B-cel precursor ALL, waarbij sommige chemotherapieblokken worden vervangen, een betere overlevingskans biedt dan de vorige studie, waarbij geen immunotherapie werd gebruikt. Daarnaast zullen deelnemers met T-cel precursor ALL verschillende behandelingsbenaderingen ontvangen, afhankelijk van het rijpingsstadium van de tumor.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden uniform behandeld met vier geneesmiddelen voor inductie: vincristine (VCR), prednison (PDN), gepigyleerd asparaginase (PegASP), daunorubicine (DNR).

Resistente deelnemers krijgen een tweede inductie met inotuzumab voor B-cel precursor ALL of met FLAG-Ida (fludarabine, cytarabine, idarubicine en granulocyt-koloniestimulerende factor) voor T-cel precursor ALL.

B-cel precursor ALL-deelnemers met adequate MRD-clearance na cyclus 1 van blinatumomab krijgen 3 blokken vroege consolidatie. Indien adequate MRD-clearance en goede genetische achtergrond, gaan de patiënten door naar vertraagde intensivering, reïnductie en onderhoud. De overige patiënten krijgen vroege of vertraagde alloHSCT.

T-cel precursor ALL-deelnemers met adequate MRD-clearance na de eerste consolidatiecyclus krijgen 2 blokken vroege consolidatie en reïnductie. Indien adequate MRD-clearance en goede genetische achtergrond, gaan de patiënten door naar vertraagde intensivering en onderhoud. De overige patiënten krijgen vroege of vertraagde alloHSCT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • A Coruña, Spanje
        • Hospital de A Coruña
        • Hoofdonderzoeker:
          • Victor Noriega, Dr
      • Alava, Spanje
        • Hospital Universitario de Araba
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pilar Romero, Dr
      • Albacete, Spanje
        • Hospital General Universitario de Albacete
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jesús Lorenzo Algarra, Dr
      • Alicante, Spanje
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmen Botella, Dr
      • Almería, Spanje
        • Hospital Universitario Torrecárdenas
        • Hoofdonderzoeker:
          • María José García, Dr
      • Arrecife, Spanje
        • Hospital General de Lanzarote
        • Hoofdonderzoeker:
          • Azueg Hong, Dr
      • Badajoz, Spanje
        • Hospital Universitario de Badajoz
        • Hoofdonderzoeker:
          • María Soledad Casado, Dr
      • Badalona, Spanje
        • ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Torrent, Dr
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Hoofdonderzoeker:
          • Núria Martínez, Dr
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital del Mar
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucía Gómez, Dr
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital de Sant Pau
        • Hoofdonderzoeker:
          • Irene García, Dr
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Vall d'Hebrón
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pere Barba, Dr
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital QuirónSalud
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yva Rodríguez, Dr
      • Bilbao, Spanje
        • Basurtuko Ospitalea
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristina Barrenetxea, Dr
      • Burgos, Spanje
        • Hospital Universitario de Burgos
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jorge Labrador, Dr
      • Cadiz, Spanje
        • Hospital Puerta del Mar
        • Hoofdonderzoeker:
          • José Ángel Raposo, Dr
      • Cartagena, Spanje
        • Hospital Universitario Santa Lucía
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio Martínez, Dr
      • Castelló, Spanje
        • Hospital General de Castellon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raimundo García, Dr
      • Ciudad Real, Spanje
        • Hospital General de Ciudad Real
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raúl Vanegas, Dr
      • Cruces, Spanje
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Hoofdonderzoeker:
          • Javier Arzuaga, Dr
      • Cuenca, Spanje
        • Hospital Virgen de La Luz
        • Hoofdonderzoeker:
          • María José Busto, Dr
      • Cáceres, Spanje
        • Hospital San Pedro Alcántara
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juan Bergua, Dr
      • Córdoba, Spanje
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Hoofdonderzoeker:
          • Josefina Serrano, Dr
      • Donostia / San Sebastian, Spanje
        • Hospital Universitario de Donostia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Teresa Artola, Dr
      • Fuenlabrada, Spanje
        • Hospital De Fuenlabrada
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pilar Bravo, Dr
      • Galdakao, Spanje
        • Hospital Universitario de Galdakao
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matxalen Olivares, Dr
      • Getafe, Spanje
        • Hospital de Getafe
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristian Escolano, Dr
      • Girona, Spanje
        • ICO-Hospital Josep Trueta
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marta Sitges, Dr
      • Huelva, Spanje
        • Area Hospitalaria Juan Ramón Jimenez
        • Hoofdonderzoeker:
          • María Solé, Dr
      • Jaén, Spanje
        • Consorcio Hospitalario de Jaén
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juan Antonio López, Dr
      • Jerez de la Frontera, Spanje
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lourdes Hermosín, Dr
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje
        • ICO-Hospital Duran i Reynals
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clara Maluquer, Dr
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanje
        • C. H. U. de Gran Canaria Dr. Negrín
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carlos Rodríguez, Dr
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanje
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Canarias
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rosa Fernández, Dr
      • Leganés, Spanje
        • Hospital Severo Ochoa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lorena Abalo, Dr
      • León, Spanje
        • Hospital Universitario de Leon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nora Suárez, Dr
      • Lleida, Spanje
        • Hospital Arnau de Vilanova
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoni Garcia, Dr
      • Logroño, Spanje
        • Hospital San Pedro
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea Campeny, Dr
      • Lugo, Spanje
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aitor Abuín, Dr
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Ramón Y Cajal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pilar Herrera, Dr
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Doce de Octubre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pilar Martínez, Dr
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marta Mateo, Dr
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario La Paz
        • Hoofdonderzoeker:
          • Irene Sánchez, Dr
      • Madrid, Spanje
        • Hospital La Princesa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Javier Ortín, dr
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Infanta Leonor
        • Hoofdonderzoeker:
          • María Ángeles Foncillas, Dr
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Solán, Dr
      • Madrid, Spanje
        • Md Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alejandro Bobes, Dr
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Infanta Sofía
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alícia Roldán, Dr
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Principe de Asturias
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paula Gili, Dr
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Sanchinarro
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Llorente, Dr
      • Madrid, Spanje
        • Hospital La Zarzuela
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel García, Dr
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario QuironSalud
        • Hoofdonderzoeker:
          • Virginia Pradillo, Dr
      • Madrid, Spanje
        • C. H. Gregorio Marañón
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ignacio Alberto Gómez, Dr
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aranzazu Alonso, Dr
      • Madrid, Spanje
        • Clinica Universidad Navarra
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carlos Grande, Dr
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario HLA Moncloa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Concha Alaez, Dr
      • Majadahonda, Spanje
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Bocanegra, Dr
      • Murcia, Spanje
        • Hospital Morales Meseguer
        • Hoofdonderzoeker:
          • María Luz Amigo, Dr
      • Murcia, Spanje
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joaquín Gómez, Dr
      • Málaga, Spanje
        • . Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
        • Hoofdonderzoeker:
          • María Paz Queipo, Dr
      • Málaga, Spanje
        • Hospital QuirónSalud
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rahinatu Awol, Dr
      • Málaga, Spanje
        • Hospital Regional Universitario de Málaga (Carlos Haya)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Barrios, Dr
      • Ourense, Spanje
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
        • Hoofdonderzoeker:
          • José Ángel Méndez, Dr
      • Oviedo, Spanje
        • Hospital Central de Asturias
        • Hoofdonderzoeker:
          • Teresa Bernal, Dr
      • Palencia, Spanje
        • Complejo Asistencial de Palencia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jackeline Solano, Dr
      • Palma de Mallorca, Spanje
        • Hospital Son Espases
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrés Novo, Dr
      • Palma de Mallorca, Spanje
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonia Cladera, Dr
      • Pamplona, Spanje
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Carmen Mateos, Dr
      • Pamplona, Spanje
        • Clinica Universidad Navarra
        • Hoofdonderzoeker:
          • José Rifón, Dr
      • Pontevedra, Spanje
        • Complejo Hospitalario Pontevedra (CHUP)-Montecelo
        • Hoofdonderzoeker:
          • María Lourdes Amador, Dr
      • Salamanca, Spanje
        • C. Asistencial U. de Salamanca
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mónica Cabrero, Dr
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanje
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bernardo Javier González, Dr
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanje
        • Hospital Nuestra Señora Candelaria
        • Hoofdonderzoeker:
          • María Teresa Busnego, Dr
      • Santander, Spanje
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arancha Bermúdez, Dr
      • Santiago de Compostela, Spanje
        • C H Santiago de Compostela
        • Hoofdonderzoeker:
          • Natalia Alonso, Dr
      • Segovia, Spanje
        • Hospital General de Segovia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Torres, Dr
      • Seville, Spanje
        • Hospital Virgen del Rocío
        • Hoofdonderzoeker:
          • José González, Dr
      • Seville, Spanje
        • Consoorcio Hospitalario Virgen de Valme
        • Hoofdonderzoeker:
          • Encarnación Gil, Dr
      • Seville, Spanje
        • Hospital Virgen de la Macarena
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rafael Flores, Dr
      • Tarragona, Spanje
        • ICO-Hospital Joan XXIII
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Vicent, Dr
      • Terrassa, Spanje
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ferran Vall-llovera, Dr
      • Toledo, Spanje
        • Hospital Universitario de Toledo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Parrilla, Dr
      • Torrejón de Ardoz, Spanje
        • Hospital Universitario De Torrejon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mirian Santero, Dr
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Arnau de Vilanova
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmen Benet, Dr
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Clínico de Valencia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mar Tormo, Dr
      • Valencia, Spanje
        • Hospital General de Valencia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Armando Mena-Duran, Dr
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pau Montesinos, Dr
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Doctor Peset
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miriam Panero, Dr
      • Valladolid, Spanje
        • Hospital Rio Hortega
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alberto Cantalapiedra, Dr
      • Valladolid, Spanje
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lara Gómez, Dr
      • Vigo, Spanje
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandra Suárez, Dr
      • Zamora, Spanje
        • Complejo Asistencial de Zamora
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmen Montes, Dr
      • Zaragoza, Spanje
        • Hospital Lozano Blesa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mayte Olave, Dr
      • Zaragoza, Spanje
        • Hospital Miguel Servet
        • Hoofdonderzoeker:
          • Beatriz de Rueda, Dr
      • Ávila, Spanje
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles / Complejo Asistencial de Ávila
        • Hoofdonderzoeker:
          • María Paz Martínez, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • De novo ALL.
  • Leeftijd 18-65 jaar.
  • Geen eerdere behandeling, behalve:

Spoedleukafese, Spoedeisende behandeling van hyperleukocytose met hydroxyureum, Spoedeisende craniale bestraling (één dosis) voor CNS-leukostase, Spoedeisende mediastinale bestraling voor superior vena cava-syndroom.

  • Voldoende algemene conditie (ECOG-score 0-2), of >2 indien veroorzaakt door ALL.
  • Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd > 65 jaar.
  • ALL type L3 of met volwassen B-fenotype (sIg+) of met de cytogenetische afwijkingen kenmerkend voor volwassen B-cel-ALL (t(8;14), t(2;8), t(8;22)).
  • Ph-positieve B-cel-ALL (BCR::ABL1).
  • Lymfoïde blastencrisis van chronische myeloïde leukemie.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, klephartziekte of hypertensieve hartziekte, wat het gebruik van anthracyclines contra-indiceert.
  • Patiënten met actieve chronische leverziekte.
  • Patiënten met ernstig chronisch respiratoir falen.
  • Nierinsufficiëntie niet veroorzaakt door ALL.
  • Ernstige neurologische aandoeningen, niet veroorzaakt door ALL, die het gebruik van deze behandelingen contra-indiceren (met name blinatumomab).
  • Voorgeschiedenis van klinisch significante pancreatitis, naar het oordeel van de onderzoeker (rekening houdend met de datum van de pancreatitis, de eerdere ernst en de gevolgen).
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Psychiatrische of geestesziekte die het verstrekken van geïnformeerde toestemming voor het indienen van monsters of het adequaat deelnemen aan de studie verhindert.
  • Verminderde algemene gezondheid (ECOG-scores 3 en 4) niet toe te schrijven aan ALL.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Chemotherapie (+ blinatumomab voor B-cel precursor ALL)
Chemotherapie volgens pediatrisch protocol
Geneesmiddel: Pediatrisch type chemotherapie (+blinatumomab voor B-cel precursor ALL)
Pediatrische chemotherapie (inductie, vroege en uitgestelde consolidatie, herinductie, onderhoud). Inductie (VCR, PDN, PegASP, DNR). Vroege en uitgestelde consolidatie (hoge dosis Methotrexaat, hoge dosis Cytarabine, PegASP). Herinductie (VCR, PDN, PegASP, DNR). Onderhoud (Methotrexaat, Mercaptopurine). Blinatumomab cycli in consolidatietherapie voor deelnemers met B-cel precursor ALL.
Ander: Transplantatie
allogene stamceltransplantatie
Procedure: Transplantatie
allogene stamceltransplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de totale overleving ten opzichte van de vorige studie
Tijdsspanne: 5 jaar
Vergelijking van de tijd tussen diagnose en overlijden of laatste follow-up tussen de huidige LAL-2025-studie en de eerdere LAL19-studie voor volwassenen met Ph-negatief
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Compleet remissie (CR) percentage
Tijdsspanne: 4 of 8 weken na aanvang van de behandeling
Aandeel deelnemers dat CR bereikt met of 2 inductietherapielijnen
4 of 8 weken na aanvang van de behandeling
MRD-status na inductie en consolidatie
Tijdsspanne: Na inductie (4-8 weken) en consolidatie (16-20 weken)
Aandeel deelnemers dat de negatieve MRD-status bereikt en behoudt (<10-4)
Na inductie (4-8 weken) en consolidatie (16-20 weken)
MRD-variatie tussen inductie en na cyclus 1 blinatumomab
Tijdsspanne: Na inductie (4-8 weken) en na cyclus 1 blinatumomab (8-12 weken)
Aandeel van deelnemers met B-cel precursor ALL die de negatieve MRD-status (<10-4) bereiken en behouden op week 4 of 8 (einde inductie 1 of 2) en na week 8 of 12 (na blinatumomab cyclus 1)
Na inductie (4-8 weken) en na cyclus 1 blinatumomab (8-12 weken)
Frequentie van allogene stamceltransplantatie (alloSCT) vanwege hoog-risicogenetica
Tijdsspanne: 5 jaar
Aandeel deelnemers dat uitsluitend wordt toegewezen aan alloSCT vanwege de aanwezigheid van hoog-risico genetische afwijkingen zoals gedefinieerd in de studie
5 jaar
Effect van blinatumomab binnen elk genetisch subtype van B-cel precursor ALL
Tijdsspanne: 5 jaar
Aandeel van deelnemers met negatieve MRD-status binnen elk B-cel precursor ALL genetisch subtype volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en de International Consensus Classification of Acute Leukemia (ICC)
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PETHEMA Foundation

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anna Torrent, Dr, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Studie stoel: Pere Barba, Dr, Hospital Vall d'Hebrón
  • Studie stoel: Josep Maria Ribera, Prof, Germans Trias i Pujol Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

6 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

6 maart 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PETHEMA LAL-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren