Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezelés Ph-negatív ALL-ban felnőttek számára 65 éves korig (LAL-2025)

2026. február 25. frissítette: PETHEMA Foundation

Protokoll a BCR::ABL1-negatív Akut Lymphoid Leukémia kezelésére 65 év alatti felnőtteknél

Ennek a vizsgálatnak a célja egy kezelési protokoll biztosítása a Ph-negatív akut limfoblasztos leukémiával (ALL) küzdő felnőttek számára, és annak megállapítása, hogy ez magasabb túlélési valószínűséget nyújt-e, mint az előző. A fő kérdés az, hogy a B-sejt prekurzor ALL esetén a blinatumomab beépítése, amely bizonyos kemoterápiás blokkokat helyettesít, jobb túlélési valószínűséget kínál-e, mint az előző vizsgálat, amely nem alkalmazott immunterápiát. Ezenkívül a T-sejt prekurzor ALL résztvevők a daganat érési stádiumától függően különböző kezelési megközelítéseket kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket egységesen négy gyógyszerindukcióval kezeljük: vinkrisztin (VCR), prednizon (PDN), pegilezett asparagináz (PegASP), daunorubicin (DNR).

A rezisztens résztvevők második indukciót kapnak inotuzumabmal B-sejtes prekurzor ALL esetén, vagy FLAG-Idával (fludarabin, citarabin, idarubicin és granulocita kolónia-stimuláló faktor) T-sejtes prekurzor ALL esetén.

A B-sejtes prekurzor ALL résztvevők, akiknél a blinatumomab 1. ciklusa után megfelelő MRD-clearance áll fenn, 3 blokk korai konszolidációt kapnak. Ha megfelelő MRD-clearance és jó genetikai háttér áll fenn, a betegek késleltetett intenzifikációra, reindukcióra és karbantartásra kerülnek. A többi beteg korai vagy késleltetett alloHSCT-t kap.

A T-sejtes prekurzor ALL résztvevők, akiknél az első konszolidációs ciklus után megfelelő MRD-clearance áll fenn, 2 blokk korai konszolidációt és reindukciót kapnak. Ha megfelelő MRD-clearance és jó genetikai háttér áll fenn, a betegek késleltetett intenzifikációra és karbantartásra kerülnek. A többi beteg korai vagy késleltetett alloHSCT-t kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

330

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • A Coruña, Spanyolország
        • Hospital de A Coruña
        • Kutatásvezető:
          • Victor Noriega, Dr
      • Alava, Spanyolország
        • Hospital Universitario de Araba
        • Kutatásvezető:
          • Pilar Romero, Dr
      • Albacete, Spanyolország
        • Hospital General Universitario de Albacete
        • Kutatásvezető:
          • Jesús Lorenzo Algarra, Dr
      • Alicante, Spanyolország
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Kutatásvezető:
          • Carmen Botella, Dr
      • Almería, Spanyolország
        • Hospital Universitario Torrecárdenas
        • Kutatásvezető:
          • María José García, Dr
      • Arrecife, Spanyolország
        • Hospital General de Lanzarote
        • Kutatásvezető:
          • Azueg Hong, Dr
      • Badajoz, Spanyolország
        • Hospital Universitario de Badajoz
        • Kutatásvezető:
          • María Soledad Casado, Dr
      • Badalona, Spanyolország
        • ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
        • Kutatásvezető:
          • Anna Torrent, Dr
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kutatásvezető:
          • Núria Martínez, Dr
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Del Mar
        • Kutatásvezető:
          • Lucía Gómez, Dr
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital de Sant Pau
        • Kutatásvezető:
          • Irene García, Dr
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Vall d'hebrón
        • Kutatásvezető:
          • Pere Barba, Dr
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital QuirónSalud
        • Kutatásvezető:
          • Yva Rodríguez, Dr
      • Bilbao, Spanyolország
        • Basurtuko Ospitalea
        • Kutatásvezető:
          • Cristina Barrenetxea, Dr
      • Burgos, Spanyolország
        • Hospital Universitario de Burgos
        • Kutatásvezető:
          • Jorge Labrador, Dr
      • Cadiz, Spanyolország
        • Hospital Puerta del Mar
        • Kutatásvezető:
          • José Ángel Raposo, Dr
      • Cartagena, Spanyolország
        • Hospital Universitario Santa Lucía
        • Kutatásvezető:
          • Antonio Martínez, Dr
      • Castelló, Spanyolország
        • Hospital General de Castellon
        • Kutatásvezető:
          • Raimundo García, Dr
      • Ciudad Real, Spanyolország
        • Hospital General de Ciudad Real
        • Kutatásvezető:
          • Raúl Vanegas, Dr
      • Cruces, Spanyolország
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kutatásvezető:
          • Javier Arzuaga, Dr
      • Cuenca, Spanyolország
        • Hospital Virgen de La Luz
        • Kutatásvezető:
          • María José Busto, Dr
      • Cáceres, Spanyolország
        • Hospital San Pedro Alcántara
        • Kutatásvezető:
          • Juan Bergua, Dr
      • Córdoba, Spanyolország
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kutatásvezető:
          • Josefina Serrano, Dr
      • Donostia / San Sebastian, Spanyolország
        • Hospital Universitario de Donostia
        • Kutatásvezető:
          • Teresa Artola, Dr
      • Fuenlabrada, Spanyolország
        • Hospital De Fuenlabrada
        • Kutatásvezető:
          • Pilar Bravo, Dr
      • Galdakao, Spanyolország
        • Hospital Universitario de Galdakao
        • Kutatásvezető:
          • Matxalen Olivares, Dr
      • Getafe, Spanyolország
        • Hospital de Getafe
        • Kutatásvezető:
          • Cristian Escolano, Dr
      • Girona, Spanyolország
        • ICO-Hospital Josep Trueta
        • Kutatásvezető:
          • Marta Sitges, Dr
      • Huelva, Spanyolország
        • Area Hospitalaria Juan Ramón Jimenez
        • Kutatásvezető:
          • María Solé, Dr
      • Jaén, Spanyolország
        • Consorcio Hospitalario de Jaén
        • Kutatásvezető:
          • Juan Antonio López, Dr
      • Jerez de la Frontera, Spanyolország
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Kutatásvezető:
          • Lourdes Hermosín, Dr
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország
        • ICO-Hospital Duran i Reynals
        • Kutatásvezető:
          • Clara Maluquer, Dr
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanyolország
        • C. H. U. de Gran Canaria Dr. Negrín
        • Kutatásvezető:
          • Carlos Rodríguez, Dr
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanyolország
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Canarias
        • Kutatásvezető:
          • Rosa Fernández, Dr
      • Leganés, Spanyolország
        • Hospital Severo Ochoa
        • Kutatásvezető:
          • Lorena Abalo, Dr
      • León, Spanyolország
        • Hospital Universitario de Leon
        • Kutatásvezető:
          • Nora Suárez, Dr
      • Lleida, Spanyolország
        • Hospital Arnau de Vilanova
        • Kutatásvezető:
          • Antoni Garcia, Dr
      • Logroño, Spanyolország
        • Hospital San Pedro
        • Kutatásvezető:
          • Andrea Campeny, Dr
      • Lugo, Spanyolország
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
        • Kutatásvezető:
          • Aitor Abuín, Dr
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Kutatásvezető:
          • Pilar Herrera, Dr
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Doce de Octubre
        • Kutatásvezető:
          • Pilar Martínez, Dr
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kutatásvezető:
          • Marta Mateo, Dr
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kutatásvezető:
          • Irene Sánchez, Dr
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital La Princesa
        • Kutatásvezető:
          • Javier Ortín, dr
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Infanta Leonor
        • Kutatásvezető:
          • María Ángeles Foncillas, Dr
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • Kutatásvezető:
          • Laura Solán, Dr
      • Madrid, Spanyolország
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Alejandro Bobes, Dr
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitario Infanta Sofía
        • Kutatásvezető:
          • Alícia Roldán, Dr
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Principe de Asturias
        • Kutatásvezető:
          • Paula Gili, Dr
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Sanchinarro
        • Kutatásvezető:
          • Laura Llorente, Dr
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital La Zarzuela
        • Kutatásvezető:
          • Daniel García, Dr
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitario QuironSalud
        • Kutatásvezető:
          • Virginia Pradillo, Dr
      • Madrid, Spanyolország
        • C. H. Gregorio Marañón
        • Kutatásvezető:
          • Ignacio Alberto Gómez, Dr
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Kutatásvezető:
          • Aranzazu Alonso, Dr
      • Madrid, Spanyolország
        • Clinica Universidad Navarra
        • Kutatásvezető:
          • Carlos Grande, Dr
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitario HLA Moncloa
        • Kutatásvezető:
          • Concha Alaez, Dr
      • Majadahonda, Spanyolország
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kutatásvezető:
          • Ana Bocanegra, Dr
      • Murcia, Spanyolország
        • Hospital Morales Meseguer
        • Kutatásvezető:
          • María Luz Amigo, Dr
      • Murcia, Spanyolország
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
        • Kutatásvezető:
          • Joaquín Gómez, Dr
      • Málaga, Spanyolország
        • . Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
        • Kutatásvezető:
          • María Paz Queipo, Dr
      • Málaga, Spanyolország
        • Hospital QuirónSalud
        • Kutatásvezető:
          • Rahinatu Awol, Dr
      • Málaga, Spanyolország
        • Hospital Regional Universitario de Málaga (Carlos Haya)
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Barrios, Dr
      • Ourense, Spanyolország
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
        • Kutatásvezető:
          • José Ángel Méndez, Dr
      • Oviedo, Spanyolország
        • Hospital Central de Asturias
        • Kutatásvezető:
          • Teresa Bernal, Dr
      • Palencia, Spanyolország
        • Complejo Asistencial de Palencia
        • Kutatásvezető:
          • Jackeline Solano, Dr
      • Palma de Mallorca, Spanyolország
        • Hospital Son Espases
        • Kutatásvezető:
          • Andrés Novo, Dr
      • Palma de Mallorca, Spanyolország
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
        • Kutatásvezető:
          • Antonia Cladera, Dr
      • Pamplona, Spanyolország
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kutatásvezető:
          • Maria Carmen Mateos, Dr
      • Pamplona, Spanyolország
        • Clinica Universidad Navarra
        • Kutatásvezető:
          • José Rifón, Dr
      • Pontevedra, Spanyolország
        • Complejo Hospitalario Pontevedra (CHUP)-Montecelo
        • Kutatásvezető:
          • María Lourdes Amador, Dr
      • Salamanca, Spanyolország
        • C. Asistencial U. de Salamanca
        • Kutatásvezető:
          • Mónica Cabrero, Dr
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kutatásvezető:
          • Bernardo Javier González, Dr
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország
        • Hospital Nuestra Señora Candelaria
        • Kutatásvezető:
          • María Teresa Busnego, Dr
      • Santander, Spanyolország
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kutatásvezető:
          • Arancha Bermúdez, Dr
      • Santiago de Compostela, Spanyolország
        • C H Santiago de Compostela
        • Kutatásvezető:
          • Natalia Alonso, Dr
      • Segovia, Spanyolország
        • Hospital General de Segovia
        • Kutatásvezető:
          • Ana Torres, Dr
      • Seville, Spanyolország
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Kutatásvezető:
          • José González, Dr
      • Seville, Spanyolország
        • Consoorcio Hospitalario Virgen de Valme
        • Kutatásvezető:
          • Encarnación Gil, Dr
      • Seville, Spanyolország
        • Hospital Virgen de la Macarena
        • Kutatásvezető:
          • Rafael Flores, Dr
      • Tarragona, Spanyolország
        • ICO-Hospital Joan XXIII
        • Kutatásvezető:
          • Ana Vicent, Dr
      • Terrassa, Spanyolország
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
        • Kutatásvezető:
          • Ferran Vall-llovera, Dr
      • Toledo, Spanyolország
        • Hospital Universitario De Toledo
        • Kutatásvezető:
          • Laura Parrilla, Dr
      • Torrejón de Ardoz, Spanyolország
        • Hospital Universitario De Torrejon
        • Kutatásvezető:
          • Mirian Santero, Dr
      • Valencia, Spanyolország
        • Hospital Arnau de Vilanova
        • Kutatásvezető:
          • Carmen Benet, Dr
      • Valencia, Spanyolország
        • Hospital Clínico de Valencia
        • Kutatásvezető:
          • Mar Tormo, Dr
      • Valencia, Spanyolország
        • Hospital General de Valencia
        • Kutatásvezető:
          • Armando Mena-Duran, Dr
      • Valencia, Spanyolország
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kutatásvezető:
          • Pau Montesinos, Dr
      • Valencia, Spanyolország
        • Hospital Doctor Peset
        • Kutatásvezető:
          • Miriam Panero, Dr
      • Valladolid, Spanyolország
        • Hospital Rio Hortega
        • Kutatásvezető:
          • Alberto Cantalapiedra, Dr
      • Valladolid, Spanyolország
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Kutatásvezető:
          • Lara Gómez, Dr
      • Vigo, Spanyolország
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Kutatásvezető:
          • Sandra Suárez, Dr
      • Zamora, Spanyolország
        • Complejo Asistencial de Zamora
        • Kutatásvezető:
          • Carmen Montes, Dr
      • Zaragoza, Spanyolország
        • Hospital Lozano Blesa
        • Kutatásvezető:
          • Mayte Olave, Dr
      • Zaragoza, Spanyolország
        • Hospital Miguel Servet
        • Kutatásvezető:
          • Beatriz de Rueda, Dr
      • Ávila, Spanyolország
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles / Complejo Asistencial de Ávila
        • Kutatásvezető:
          • María Paz Martínez, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • De novo ALL.
  • Életkor 18-65 év.
  • Nincs korábbi kezelés, kivéve:

Sürgős leukaferezis, Sürgős hiperleukocitózis kezelése hidroxiuréával, Sürgős koponya besugárzása (egy adag) CNS leukosztázis esetén, Sürgős mediastinális besugárzás a felső vena cava szindróma miatt.

  • Megfelelő általános állapot (ECOG pontszám 0-2), vagy >2, ha az ALL miatt van.
  • Negatív terhességi teszt a gyermekvállalásra képes nőknél.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor > 65 év.
  • L3 típusú ALL vagy érett B fenotípusú (sIg+), vagy az érett B-sejtes ALL-ra jellemző citogenetikai elváltozásokkal (t(8;14), t(2;8), t(8;22)).
  • Ph-pozitív B-sejtes ALL (BCR::ABL1).
  • Krónikus mieloid leukémia limfoid blasztos válsága.
  • Koronáriaér-betegség, szívbillentyű-betegség vagy hypertoniás szívbetegség előzménye, ami ellenjavallja az antraciklinek használatát.
  • Aktív krónikus májbetegséggel rendelkező betegek.
  • Súlyos krónikus légzési elégtelenséggel rendelkező betegek.
  • Veseelégtelenség, ami nem az ALL miatt van.
  • Súlyos idegrendszeri betegségek, nem az ALL miatt, amelyek ellenjavallják ezen kezelések alkalmazását (különösen a blinatumomabét).
  • Klinikailag jelentős hasnyálmirigy-gyulladás előzménye, a vizsgálatvezető értékelése szerint (figyelembe véve a hasnyálmirigy-gyulladás időpontját, korábbi súlyosságát és következményeit).
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Pszichiátriai vagy mentális betegség, amely megakadályozza a tájékoztatott beleegyezés megadását a minták benyújtásához vagy a megfelelő részvételt a vizsgálatban.
  • Rontott általános egészségi állapot (ECOG pontszám 3 és 4), ami nem az ALL-hez köthető.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kemoterápia (+ blinatumomab B-sejt prekurzor akut limfoblasztos leukémiában)
Gyermekkori kemoterápia
Drog: Pediatriai típusú kemoterápia (+blinatumomab B-sejtes előd ALL esetén)
Gyermekkori típusú kemoterápia (indukció, korai és késleltetett konszolidáció, reindukció, karbantartás). Indukció (VCR, PDN, PegASP, DNR). Korai és késleltetett konszolidáció (magas dózisú Metotrexát, magas dózisú Citarabin, PegASP). Reindukció (VCR, PDN, PegASP, DNR). Karbantartás (Metotrexát, Merkaptopurin). Blinatumomab ciklusok a konszolidációs terápiában a B-sejtes előd ALL-ban szenvedő résztvevők számára.
Egyéb: Transzplantáció
allogén őssejt-transzplantáció
Eljárás: Transzplantáció
allogén őssejt-transzplantáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélési összehasonlítás az előző vizsgálattal szemben
Időkeret: 5 év
A diagnózistól a halálig vagy az utolsó követésig eltelt idő összehasonlítása a jelenlegi LAL-2025 vizsgálat és a korábbi LAL19 vizsgálat között felnőtt Ph-negatív betegek esetében
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes remisszió (CR) aránya
Időkeret: 4 vagy 8 hét a kezelés megkezdése után
Arány a résztvevők közül, akik CR-t érnek el 2 indukciós terápiás vonallal vagy anélkül
4 vagy 8 hét a kezelés megkezdése után
MRD állapot indukció és konszolidáció után
Időkeret: Az indukció (4-8 hét) és a konszolidáció (16-20 hét) után
A negatív MRD státusz elérését és fenntartását (<10⁻⁴) elérő résztvevők aránya
Az indukció (4-8 hét) és a konszolidáció (16-20 hét) után
Az MRD változása az indukció és az 1. ciklus utáni blinatumomab között
Időkeret: Az indukció után (4-8 hét) és az 1. blinatumomab ciklus után (8-12 hét)
Arány azoknak a B-sejt prekurzor ALL résztvevőknek, akik elérik és fenntartják a negatív MRD állapotot (<10-4) a 4. vagy 8. héten (az 1. vagy 2. indukció végén) és a 8. vagy 12. hét után (a blinatumomab 1. ciklusa után)
Az indukció után (4-8 hét) és az 1. blinatumomab ciklus után (8-12 hét)
Az allogén őssejt-transzplantáció (alloSCT) gyakorisága magas kockázatú genetikai tényezők miatt
Időkeret: 5 év
A résztvevők aránya, akiket kizárólag a kísérletben meghatározott magas kockázatú genetikai eltérések jelenléte miatt osztanak be alloSCT-re
5 év
A blinatumomab hatása a B-sejtes előd akut limfoblasztos leukémia egyes genetikai altípusain belül
Időkeret: 5 év
A negatív MRD-állapotú résztvevők aránya a B-sejt prekurzor akut lymphoblasztos leukémia (ALL) minden genetikai altípusán belül a Világegészségügyi Szervezet (WHO) és a Heveny Leukémia Nemzetközi Konszenzusosztályozása (ICC) szerint
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PETHEMA Foundation

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Anna Torrent, Dr, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Tanulmányi szék: Pere Barba, Dr, Hospital Vall d'hebrón
  • Tanulmányi szék: Josep Maria Ribera, Prof, Germans Trias i Pujol Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. március 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PETHEMA LAL-2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel