Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Evaluatie van Digitale Interventie voor Peer-Support voor Studenten

1 mei 2026 bijgewerkt door: Yale University

Pilotevaluatie van College Peer-Support Interventie om Geestelijke Gezondheidsvaardigheden en -kennis te Vergroten

Deze pilotstudie heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en voorlopige werkzaamheid te onderzoeken van het Be There Certificate (BTC)-programma, een digitale interventie voor geestelijke gezondheidsvaardigheden en lotgenotenondersteuning onder studenten die in gedeelde huisvesting wonen. Deze studie speelt in op de groeiende behoefte aan schaalbare, op vaardigheden gebaseerde interventies voor geestelijke gezondheid die jongvolwassenen in staat stellen elkaar te ondersteunen in hun dagelijkse omgeving. In het bijzonder probeert de studie te begrijpen of studenten de BTC-inhoud kunnen voltooien en ermee kunnen omgaan, en hoe zij deze vaardigheden toepassen in echte interacties met leeftijdsgenoten. Door middel van kwantitatieve en kwalitatieve methoden zal de studie veranderingen onderzoeken in kennis over geestelijke gezondheid, houdingen en gedragingen voor lotgenotenondersteuning onder studenten die het BTC-programma voltooien, en de ervaringen verkennen van degenen die ondersteuning boden en degenen die ondersteuning ontvingen na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal gebruik maken van een mixed-methods, cluster-gerandomiseerd, wachtlijst-gecontroleerd pilotonderzoeksdesign. Gedeelde studentenhuisvestingseenheden worden gerandomiseerd naar de interventiegroep, die het BTC-programma direct zal voltooien, of naar een wachtlijstcontrolegroep, die toegang tot BTC krijgt na de laatste follow-up van de studie. Kwantitatieve gegevens worden verzameld via enquêtes die worden afgenomen bij aanvang, na 2 weken en 12 weken na de interventie. De interventiegroep zal ook een enquête na de training invullen. Deze enquêtes zullen constructen meten zoals zelfeffectiviteit, ondersteunend gedrag van medestudenten, hulpzoekhoudingen en geestelijke gezondheidsvaardigheden, in overeenstemming met het logisch model van het programma.

Om de kwantitatieve gegevens aan te vullen, zal de studie kwalitatieve interviews omvatten. Deze zullen de ervaringen onderzoeken van twee groepen: (1) BTC-deelnemers die melden dat ze de training hebben gebruikt om een medestudent te ondersteunen, en (2) medestudenten die melden positief beïnvloed te zijn door iemand die BTC heeft voltooid. Dit kwalitatieve onderdeel zal gebruik maken van een semi-gestructureerd interviewformaat en thematische analyse om te onderzoeken hoe BTC-vaardigheden werden gebruikt in echte interacties en de waargenomen uitkomsten van die interacties.

De totale duur van alle studieactiviteiten zal ongeveer 12 maanden bedragen, inclusief werving, implementatie, follow-up gegevensverzameling en analyse. De betrokkenheid van elke individuele deelnemer zal ongeveer 12 weken duren. Van deelnemers in de interventiegroep wordt verwacht dat ze het BTC-programma voltooien binnen de eerste 2 weken na inschrijving. Alle deelnemers zullen enquêtes invullen bij aanvang (T0), ~2 weken na inschrijving (T1), en opnieuw bij een follow-up na 12 weken (T2). Tijdens de T1-enquête zullen deelnemers in de interventiegroep een enquête over uitvoerbaarheid, bruikbaarheid en acceptatie invullen, terwijl de controlegroep een algemene enquête over gezondheid en digitale technologieën zal invullen. Een deel van de deelnemers in de interventiegroep en hun medestudenten zal worden uitgenodigd voor kwalitatieve interviews, die zullen plaatsvinden na de laatste enquête bij T2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven zijn als bachelorstudent aan een van de twee deelnemende universiteiten
  • In gedeelde huisvesting wonen (bijvoorbeeld een studentenhuis)
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Het programma eerder heeft afgerond
  • Niet in staat of niet bereid is om de studieactiviteiten te voltooien (bijvoorbeeld online modules, enquêtes of interviews)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers in de wachtlijstcontrolegroep krijgen toegang tot BTC na het voltooien van de laatste follow-up.
Experimenteel: Online peer-support training
Participants in the intervention group will complete the BTC program shortly after enrollment.
Gedragsmatig: Er Bij Certificaat
Het Be There Certificate (BTC) programma, ontwikkeld door Jack.org en de Born This Way Foundation, heeft als doel jongeren gestructureerde, op bewijs gebaseerde richtlijnen te bieden over hoe ze tekenen van problemen kunnen herkennen, steun kunnen bieden en leeftijdsgenoten met de juiste hulp in contact kunnen brengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de deelnemers in de interventiegroep die de interventie voltooien - Haalbaarheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie, Dag 1
Percentage van de deelnemers die het programma voltooien om de haalbaarheid van de interventie te beoordelen.
Onmiddellijk na interventie, Dag 1
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tijdsspanne: Direct na interventie, Dag 1
4 items van de Acceptability of Intervention Measure (AIM), variërend van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens", zullen worden ingevuld om de acceptatie en geschiktheid van de interventie te beoordelen. Het geeft een scorewaarde van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere acceptatie aangeven.
Direct na interventie, Dag 1
System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie, Dag 1
De System Usability Scale (SUS), 10 items variërend van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens" zal worden ingevuld om de bruikbaarheid van de interventie te beoordelen. Het geeft een score van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere bruikbaarheid aangeven.
Onmiddellijk na interventie, Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000039773

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Klinische onderzoeken op Er Bij Certificaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren