Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní hodnocení digitální intervence vrstevnické podpory pro vysokoškolské studenty

1. května 2026 aktualizováno: Yale University

Pilotní hodnocení vysokoškolské intervence vrstevnické podpory pro zvýšení duševní gramotnosti a dovedností

Tato pilotní studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost, přijatelnost, použitelnost a předběžnou účinnost programu Be There Certificate (BTC), což je digitální intervence zaměřená na duševní gramotnost a vrstevnickou podporu mezi vysokoškolskými studenty žijícími v sdíleném bydlení. Tato studie reaguje na rostoucí potřebu škálovatelných, dovednostmi založených intervencí v oblasti duševního zdraví, které umožňují mladým dospělým vzájemně se podporovat v jejich každodenním prostředí. Studie se zejména snaží zjistit, zda studenti dokážou dokončit a zapojit se do obsahu BTC a jak tyto dovednosti aplikují v reálných vrstevnických interakcích. Pomocí kvantitativních a kvalitativních metod studie prozkoumá změny ve znalostech o duševním zdraví, postojích a vrstevnických podpůrných chováních mezi studenty, kteří dokončí program BTC, a prozkoumá životní zkušenosti těch, kteří poskytovali a těch, kteří po intervenci podporu přijímali.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie použije smíšenou metodologii, cluster-randomizovaný pilotní návrh studie s kontrolní skupinou na čekací listině. Sdílené kolejní bytové jednotky budou randomizovány buď do intervenční skupiny, která okamžitě absolvuje program BTC, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině, která získá přístup k BTC až po závěrečném následném šetření studie. Kvantitativní data budou sbírána prostřednictvím dotazníků administrovaných na začátku, po 2 týdnech a 12 týdnech po intervenci. Intervenční skupina také vyplní dotazník po absolvování školení. Tyto dotazníky budou hodnotit konstrukty jako je sebeúčinnost, chování podpory vrstevníků, postoje k vyhledání pomoci a gramotnost v oblasti duševního zdraví, v souladu s logickým modelem programu.

Pro doplnění kvantitativních dat bude studie zahrnovat kvalitativní rozhovory. Ty budou zkoumat prožité zkušenosti dvou skupin: (1) účastníků BTC, kteří uvedou, že použili školení k podpoře vrstevníka, a (2) vrstevníků, kteří uvedou, že na ně pozitivně zapůsobil někdo, kdo absolvoval BTC. Tato kvalitativní složka použije polostrukturovaný formát rozhovoru a tematickou analýzu ke zkoumání toho, jak byly dovednosti BTC použity v reálných interakcích a jaké byly vnímané výsledky těchto interakcí.

Celkové trvání všech studijních aktivit bude přibližně 12 měsíců, včetně náboru, implementace, sběru následných dat a analýzy. Zapojení každého jednotlivého účastníka bude trvat přibližně 12 týdnů. Od účastníků intervenční skupiny se očekává, že dokončí program BTC během prvních 2 týdnů od zápisu. Všichni účastníci vyplní dotazníky na začátku (T0), přibližně 2 týdny po zápisu (T1) a znovu při 12týdenním následném šetření (T2). Během dotazníku T1 vyplní účastníci intervenční skupiny dotazník o proveditelnosti, použitelnosti a přijatelnosti, zatímco kontrolní skupina vyplní obecný dotazník o zdraví a digitálních technologiích. Podskupina účastníků intervenční skupiny a jejich vrstevníků bude pozvána na kvalitativní rozhovory, které proběhnou po závěrečném dotazníku v T2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být aktuálně zapsán jako vysokoškolský student na jedné ze dvou zapojených univerzit
  • Bydlet v kolektivním ubytování (např. koleje)
  • Umět číst a rozumět anglicky
  • Být ochoten poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Již dříve absolvoval/a program
  • Neschopen nebo neochoten dokončit aktivity studie (např. online moduly, dotazníky nebo rozhovory)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Účastníci ve skupině kontrolní čekací listiny získají přístup k BTC po dokončení závěrečného sledování.
Experimentální: Online peer-support training
Participants in the intervention group will complete the BTC program shortly after enrollment.
Behaviorální: Certifikát "Buďte tam"
Program Be There Certificate (BTC), vyvinutý organizacemi Jack.org a Born This Way Foundation, si klade za cíl poskytnout mladým lidem strukturované, vědecky podložené pokyny, jak rozpoznat známky potíží, nabídnout podporu a propojit vrstevníky s vhodnou pomocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků v intervenční skupině, kteří dokončí intervenci - proveditelnost
Časové okno: Bezprostředně po zákroku, Den 1
Procento účastníků, kteří dokončili program, aby se posoudila proveditelnost zásahu.
Bezprostředně po zákroku, Den 1
Míra přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: Bezprostředně po zákroku, den 1
4 položky z Dotazníku přijatelnosti intervence (AIM) s odpověďmi od „zcela nesouhlasím“ do „zcela souhlasím“ budou vyplněny pro posouzení přijatelnosti a vhodnosti intervence. Poskytuje skóre od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost.
Bezprostředně po zákroku, den 1
Systémová škála použitelnosti (SUS)
Časové okno: Bezprostředně po zákroku, den 1
Škála použitelnosti systému (SUS), 10 položek v rozsahu od "zcela nesouhlasím" do "zcela souhlasím", bude vyplněna pro posouzení použitelnosti intervence. Poskytuje skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší použitelnost.
Bezprostředně po zákroku, den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

26. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000039773

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Certifikát "Buďte tam"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit