Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотная оценка цифрового вмешательства с использованием взаимопомощи среди студентов колледжа

1 мая 2026 г. обновлено: Yale University

Пилотная оценка вмешательства по поддержке со стороны сверстников в колледже для повышения грамотности и навыков в области психического здоровья

Это пилотное исследование направлено на изучение осуществимости, приемлемости, удобства использования и предварительной эффективности программы Be There Certificate (BTC) — цифрового вмешательства по развитию грамотности в области психического здоровья и взаимной поддержки среди студентов, проживающих в общем жилье. Данное исследование отвечает растущей потребности в масштабируемых, основанных на навыках вмешательствах в области психического здоровья, которые позволяют молодым людям поддерживать друг друга в повседневной среде. В частности, исследование стремится понять, могут ли студенты освоить и взаимодействовать с содержанием BTC и как они применяют эти навыки в реальных взаимодействиях со сверстниками. С помощью количественных и качественных методов исследование изучит изменения в знаниях о психическом здоровье, установках и поведении взаимной поддержки среди студентов, завершивших программу BTC, а также исследует жизненный опыт тех, кто оказывал поддержку, и тех, кто её получал после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В данном исследовании будет использован смешанный метод, кластерно-рандомизированный пилотный дизайн с контрольной группой листа ожидания. Общие студенческие жилые помещения будут рандомизированы либо в интервенционную группу, которая немедленно пройдет программу BTC, либо в контрольную группу листа ожидания, которая получит доступ к BTC после завершения последующего наблюдения исследования. Количественные данные будут собираться с помощью опросов, проводимых на исходном уровне, через 2 недели и через 12 недель после вмешательства. Группа вмешательства также заполнит опрос после обучения. Эти опросы будут оценивать такие конструкты, как самоэффективность, поведение поддержки сверстников, отношение к обращению за помощью и грамотность в области психического здоровья, в соответствии с логической моделью программы.

Для дополнения количественных данных исследование будет включать качественные интервью. Они изучат жизненный опыт двух групп: (1) участников BTC, которые сообщают об использовании обучения для поддержки сверстника, и (2) сверстников, которые сообщают о положительном влиянии со стороны человека, прошедшего BTC. Этот качественный компонент будет использовать полуструктурированный формат интервью и тематический анализ для изучения того, как навыки BTC использовались в реальных взаимодействиях и каковы были воспринимаемые результаты этих взаимодействий.

Общая продолжительность всех исследовательских мероприятий составит приблизительно 12 месяцев, включая набор участников, реализацию, сбор данных последующего наблюдения и анализ. Участие каждого отдельного участника продлится примерно 12 недель. Участники интервенционной группы должны будут завершить программу BTC в течение первых 2 недель после включения в исследование. Все участники заполнят опросы на исходном уровне (T0), примерно через 2 недели после включения (T1) и снова при 12-недельном последующем наблюдении (T2). Во время опроса T1 участники интервенционной группы заполнят опрос о выполнимости, удобстве использования и приемлемости, тогда как контрольная группа заполнит общий опрос о здоровье и цифровых технологиях. Подгруппа участников интервенционной группы и их сверстников будет приглашена на качественные интервью, которые состоятся после окончательного опроса на этапе T2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время быть студентом бакалавриата одного из двух участвующих университетов
  • Проживать в совместном жилье (например, в общежитии)
  • Уметь читать и понимать английский язык
  • Быть готовым предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Ранее завершил программу
  • Не может или не желает выполнять действия исследования (например, онлайн-модули, опросы или интервью)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа ожидания
Участники в контрольной группе листа ожидания получат доступ к BTC после завершения финального наблюдения.
Экспериментальный: Online peer-support training
Participants in the intervention group will complete the BTC program shortly after enrollment.
Поведенческий: Сертификат "Будь рядом"
Программа сертификации «Будь рядом» (BTC), разработанная Jack.org и фондом Born This Way Foundation, направлена на предоставление молодым людям структурированных, основанных на доказательствах рекомендаций о том, как распознавать признаки трудностей, оказывать поддержку и направлять сверстников к соответствующей помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников в группе вмешательства, которые завершили вмешательство — Осуществимость
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, День 1
Процент участников, завершивших программу, для оценки осуществимости вмешательства.
Сразу после вмешательства, День 1
Мера приемлемости вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства, День 1
4 пункта из шкалы приемлемости вмешательства (Acceptability of Intervention Measure, AIM), варьирующиеся от "полностью не согласен" до "полностью согласен", будут заполнены для оценки приемлемости и уместности вмешательства. Он предоставляет оценку от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокую приемлемость.
Непосредственно после вмешательства, День 1
Шкала системной удобности (SUS)
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства, День 1
Шкала удобства использования системы (SUS), состоящая из 10 пунктов, варьирующихся от «полностью не согласен» до «полностью согласен», будет заполнена для оценки удобства использования вмешательства. Она предоставляет оценку от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования.
Непосредственно после вмешательства, День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000039773

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Душевное здоровье

Клинические исследования Сертификат "Будь рядом"

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться