- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07460635
대학생을 위한 디지털 동료 지원 개입의 파일럿 평가
대학생 동료 지원 개입을 통한 정신 건강 문해력과 기술 증진 파일럿 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 혼합 방법론, 군집 무작위, 대기자 명단 통제 파일럿 시험 설계를 사용합니다. 공유 대학 주거 단위는 즉시 BTC 프로그램을 완료하는 중재 그룹 또는 최종 연구 추적 관찰 후 BTC 접근 권한을 받는 대기자 통제 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 정량적 데이터는 중재 전, 중재 후 2주, 12주에 실시된 설문조사를 통해 수집됩니다. 중재 그룹은 또한 훈련 후 설문조사를 완료할 것입니다. 이 설문조사는 프로그램의 논리 모델과 일치하도록 자기 효능감, 동료 지원 행동, 도움 요청 태도 및 정신 건강 문해력과 같은 구성을 평가할 것입니다.
정량적 데이터를 보완하기 위해 이 연구는 질적 면담을 포함할 것입니다. 이는 두 그룹의 실제 경험을 탐구할 것입니다: (1) 훈련을 사용하여 동료를 지원했다고 보고하는 BTC 참가자, (2) BTC를 완료한 사람에게 긍정적인 영향을 받았다고 보고하는 동료. 이 질적 구성 요소는 반구조화된 면담 형식과 주제 분석을 사용하여 BTC 기술이 실제 상호작용에서 어떻게 사용되었는지 및 그러한 상호작용의 인지된 결과를 탐구할 것입니다.
모든 연구 활동의 총 기간은 모집, 실행, 추적 관찰 데이터 수집 및 분석을 포함하여 약 12개월입니다. 각 개별 참가자의 참여 기간은 약 12주입니다. 중재 그룹의 참가자는 등록 후 처음 2주 이내에 BTC 프로그램을 완료할 것으로 예상됩니다. 모든 참가자는 기준선(T0), 등록 후 약 2주(T1), 12주 추적 관찰(T2)에 설문조사를 완료할 것입니다. T1 설문조사 중에 중재 그룹 참가자는 실현 가능성, 사용성 및 수용성 설문조사를 완료하는 반면 통제 그룹은 건강 및 디지털 기술에 대한 일반 설문조사를 완료할 것입니다. 중재 그룹 참가자 및 그들의 동료 중 일부는 T2의 최종 설문조사 후에 실시될 질적 면담에 초대될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 중인 두 대학 중 한 곳에서 현재 학부생으로 재학 중일 것
- 공동 주거 시설(예: 기숙사)에 거주할 것
- 영어를 읽고 이해할 수 있을 것
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 의사가 있을 것
제외 기준:
- 이전에 해당 프로그램을 완료한 경우
- 연구 활동(예: 온라인 모듈, 설문조사 또는 인터뷰)을 완료할 수 없거나 의사가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대기자 명단 통제
대기자 명단 대조군 참가자들은 최종 추적 조사를 완료한 후 BTC 접근 권한을 받게 됩니다.
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실험적: Online peer-support training
Participants in the intervention group will complete the BTC program shortly after enrollment.
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Jack.org와 Born This Way Foundation이 개발한 Be There Certificate (BTC) 프로그램은 어려움의 징후를 인식하고, 지원을 제공하며, 동료들을 적절한 도움에 연결하는 방법에 대한 체계적이고 증거 기반의 지침을 젊은이들에게 제공하는 것을 목표로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입군 참가자의 개입 완료 비율 - 타당성
기간: 개입 직후, 1일차
|
개입의 실행 가능성을 평가하기 위해 프로그램을 완료한 참가자의 비율.
|
개입 직후, 1일차
|
|
개입 수용성 측정(AIM)
기간: 중재 직후, 1일차
|
중재의 수용성과 적절성을 평가하기 위해 "전혀 동의하지 않음"부터 "완전히 동의함"까지 4개의 항목으로 구성된 중재 수용성 측정 도구(AIM)를 완료합니다.
이 도구는 1점부터 5점까지의 점수를 제공하며, 점수가 높을수록 수용성이 높음을 나타냅니다.
|
중재 직후, 1일차
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 개입 직후, 1일차
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시스템 사용성 척도(SUS)는 10개 항목으로 구성되며, 각 항목은 "전혀 동의하지 않음"부터 "완전히 동의함"까지의 범위를 가지고, 중재의 사용성을 평가하기 위해 완성됩니다.
이 척도는 0에서 100까지의 점수를 제공하며, 높은 점수는 더 나은 사용성을 나타냅니다.
|
개입 직후, 1일차
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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