Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotvurdering av digitalt jevnalderstøtte-tiltak for høgskole- og universitetsstudenter

1. mai 2026 oppdatert av: Yale University

Pilotvurdering av høgskolelikemannsstøtteintervensjon for å øke mental helsekompetanse og ferdigheter

Denne pilotstudien har som mål å utforske gjennomførbarheten, akseptabiliteten, brukervennligheten og foreløpig effekt av Be There Certificate (BTC)-programmet, en digital mental helsekompetanse og jevnstøtteintervensjon blant høyskole- og universitetsstudenter som bor i delt bolig. Denne studien tar for seg det økende behovet for skalerbare, ferdighetsbaserte mental helseintervensjoner som styrker unge voksne til å støtte hverandre i sine daglige omgivelser. Spesielt søker studien å forstå om studenter kan fullføre og engasjere seg med BTC-innholdet og hvordan de anvender disse ferdighetene i virkelige jevninteraksjoner. Gjennom kvantitative og kvalitative metoder vil studien undersøke endringer i mental helsekunnskap, holdninger og jevnstøtteatferd blant studenter som fullfører BTC-programmet, og utforske de levde erfaringene til de som ga og de som mottok støtte etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke et mixed-methods, klyngerandomisert, ventelistekontrollert pilotforsøksdesign. Delte studentboliger vil bli randomisert til enten intervensjonsgruppen, som umiddelbart vil gjennomføre BTC-programmet, eller til en ventelistekontrollgruppe, som vil få tilgang til BTC etter den siste oppfølgingen i studien. Kvantitative data vil bli samlet gjennom spørreundersøkelser administrert ved baseline, 2 uker og 12 uker etter intervensjonen. Intervensjonsgruppen vil også gjennomføre en etter-opplæringsspørreundersøkelse. Disse spørreundersøkelsene vil vurdere konstrukter som selvtillit, støtteatferd fra jevnaldrende, holdninger til å søke hjelp og mental helsekompetanse, i tråd med programmets logikkmodell.

For å supplere de kvantitative dataene, vil studien inkludere kvalitative intervjuer. Disse vil utforske de levde erfaringene til to grupper: (1) BTC-deltakere som rapporterer å ha brukt opplæringen til å støtte en jevnaldrende, og (2) jevnaldrende som rapporterer å ha blitt positivt påvirket av noen som fullførte BTC. Denne kvalitative komponenten vil bruke et semi-strukturert intervjuformat og tematisk analyse for å utforske hvordan BTC-ferdigheter ble brukt i virkelige interaksjoner og de opplevde utfallene av disse interaksjonene.

Den totale varigheten av alle studieaktiviteter vil være omtrent 12 måneder, inkludert rekruttering, implementering, oppfølgingsdatainnsamling og analyse. Hver enkelt deltakers involvering vil strekke seg over omtrent 12 uker. Deltakere i intervensjonsgruppen forventes å fullføre BTC-programmet innen de første 2 ukene etter påmelding. Alle deltakere vil gjennomføre spørreundersøkelser ved baseline (T0), ~2 uker etter påmelding (T1), og igjen ved en 12-ukers oppfølging (T2). Under T1-spørreundersøkelsen vil intervensjonsgruppens deltakere gjennomføre en gjennomførbarhets-, brukervennlighets- og akseptabilitetsspørreundersøkelse, mens kontrollgruppen vil gjennomføre en generell spørreundersøkelse om helse og digitale teknologier. En undergruppe av deltakere i intervensjonsgruppen og deres jevnaldrende vil bli invitert til kvalitative intervjuer, som vil finne sted etter den siste spørreundersøkelsen ved T2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være påmeldt som bachelorstudent ved et av de to deltakende universitetene
  • Bo i kollektiv (f.eks. studenthjem)
  • Kunne lese og forstå engelsk
  • Være villig til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Har tidligere fullført programmet
  • Er ute av stand til eller ikke villig til å fullføre studieaktivitetene (f.eks. nettbaserte moduler, spørreundersøkelser eller intervjuer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere i ventelistekontrollgruppen vil få tilgang til BTC etter å ha fullført den siste oppfølgingen.
Eksperimentell: Online peer-support training
Participants in the intervention group will complete the BTC program shortly after enrollment.
Atferdsmessig: Være Der Sertifikat
Be There-sertifiseringsprogrammet (BTC), utviklet av Jack.org og Born This Way Foundation, har som mål å gi ungdom strukturerte, vitenskapelig baserte retningslinjer for hvordan de kan gjenkjenne tegn på psykiske vansker, tilby støtte og hjelpe jevnaldrende til å få riktig hjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere i intervensjonsgruppen som fullfører intervensjonen – Gjennomførbarhet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, dag 1
Prosentandel av deltakere som fullfører programmet for å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen.
Umiddelbart etter intervensjon, dag 1
Akseptabilitet av intervensjonsmåling (AIM)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, dag 1
4 elementer fra Acceptability of Intervention Measure (AIM) fra «helt uenig» til «helt enig» vil bli fullført for å vurdere akseptabiliteten og hensiktsmessigheten av intervensjonen. Det gir en poengsum fra 1 til 5, der høyere poengsummer indikerer høyere akseptabilitet.
Umiddelbart etter intervensjon, dag 1
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, dag 1
System Usability Scale (SUS), 10 elementer fra "helt uenig" til "helt enig", vil bli utfylt for å vurdere brukervennligheten til intervensjonen. Det gir en poengsum fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer bedre brukervennlighet.
Umiddelbart etter intervensjon, dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

26. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000039773

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på Være Der Sertifikat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere