- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07460635
Pilotevaluering af digital peer-støtteintervention for universitetsstuderende
Pilotvurdering af College Jævnestøtte Intervention for at Øge Mental Sundhedsforståelse og Færdigheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil anvende et mixed-methods, klynge-randomiseret, venteliste-kontrolleret pilotforsøgsdesign. Fælles kollegieboliger vil blive randomiseret til enten interventionsgruppen, som umiddelbart vil gennemføre BTC-programmet, eller til en ventelistekontrolgruppe, som vil få adgang til BTC efter den sidste opfølgning i undersøgelsen. Kvantitative data vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer udført ved baseline, 2 uger og 12 uger efter interventionen. Interventionsgruppen vil også udfylde et efter-uddannelsesspørgeskema. Disse spørgeskemaer vil vurdere konstruktioner såsom selvtillid, støtteadfærd fra jævnaldrende, holdninger til at søge hjælp og mental sundhedsforståelse, i overensstemmelse med programmets logikmodel.
For at supplere de kvantitative data vil undersøgelsen omfatte kvalitative interviews. Disse vil udforske de levende erfaringer fra to grupper: (1) BTC-deltagere, der rapporterer at have brugt uddannelsen til at støtte en jævnaldrende, og (2) jævnaldrende, der rapporterer at være blevet positivt påvirket af nogen, der gennemførte BTC. Denne kvalitative komponent vil bruge et semistruktureret interviewformat og tematisk analyse til at udforske, hvordan BTC-færdigheder blev brugt i virkelige interaktioner og de opfattede resultater af disse interaktioner.
Den samlede varighed af alle undersøgelsesaktiviteter vil være cirka 12 måneder, inklusive rekruttering, implementering, opfølgende dataindsamling og analyse. Hver enkelt deltagers involvering vil spænde over cirka 12 uger. Deltagere i interventionsgruppen forventes at gennemføre BTC-programmet inden for de første 2 uger efter tilmelding. Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer ved baseline (T0), ~2 uger efter tilmelding (T1) og igen ved en 12-ugers opfølgning (T2). Under T1-spørgeskemaet vil interventionsgruppens deltagere udfylde et spørgeskema om gennemførlighed, brugbarhed og acceptabilitet, hvorimod kontrolgruppen vil udfylde et generelt spørgeskema om sundhed og digitale teknologier. En undergruppe af deltagere i interventionsgruppen og deres jævnaldrende vil blive inviteret til kvalitative interviews, som vil finde sted efter det endelige spørgeskema ved T2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være tilmeldt som bachelorstuderende på et af de to deltagende universiteter
- Bo i fællesbolig (f.eks. kollegium)
- Kunne læse og forstå engelsk
- Være villig til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Har tidligere gennemført programmet
- Er ude af stand til eller uvillig til at gennemføre undersøgelsens aktiviteter (f.eks. online moduler, spørgeskemaer eller interviews)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere i ventelistekontrollgruppen vil få adgang til BTC efter at have gennemført den endelige opfølgning.
|
|
|
Eksperimentel: Online peer-support training
Participants in the intervention group will complete the BTC program shortly after enrollment.
|
Be There-certifikat (BTC)-programmet, udviklet af Jack.org og Born This Way Foundation, har til formål at give unge struktureret, evidensbaseret vejledning i, hvordan man genkender tegn på problemer, tilbyder støtte og forbinder jævnaldrende med passende hjælp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere i interventionsgruppen, der gennemfører interventionen - Gennemførlighed
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, Dag 1
|
Procentdel af deltagere, der gennemfører programmet for at vurdere interventionens gennemførlighed.
|
Umiddelbart efter interventionen, Dag 1
|
|
Acceptabiliteten af Interventionsmåling (AIM)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, Dag 1
|
4 elementer fra Acceptability of Intervention Measure (AIM) med skala fra "helt uenig" til "helt enig", vil blive udfyldt for at vurdere interventionens acceptabilitet og relevans.
Det giver en scoreværdi fra 1 til 5, hvor højere scores indikerer højere acceptabilitet.
|
Umiddelbart efter interventionen, Dag 1
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, Dag 1
|
System Usability Scale (SUS), 10 punkter spændende fra "fuldstændig uenig" til "fuldstændig enig" vil blive udfyldt for at vurdere brugeroplevelsen af interventionen.
Det giver en score fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre brugervenlighed.
|
Umiddelbart efter intervention, Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000039773
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Be There Certifikat
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalRekruttering
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityAfsluttetMotionstræning | Fysioterapi | Energimetabolisme | AmputeredeKalkun
-
KeifeRx, LLCWorldwide Clinical Trials; Life Molecular Imaging GmbH; Sun Pharmaceuticals...Ikke rekrutterer endnu
-
Be BiopharmaRekrutteringHæmofili B | Hæmofili B, moderat alvorlig eller sværForenede Stater
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Tromso; Bjørnafjorden municipality; Narvik municipalityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaTilmelding efter invitationImplementeringsvidenskabForenede Stater
-
Quirón Madrid University HospitalAfsluttetMuskuloskeletale smerter | Bækkensmerter | Bækkenbundslidelser | Perineal tåre | DyspareuniSpanien
-
KU LeuvenFlemish Agency for Care and HealthAfsluttetÆldre mennesker | Implementering | Forebyggelse af faldBelgien
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryAktiv, ikke rekrutterendePostoperative komplikationer | Kirurgi | MobilitetCanada
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk svær aortastenoseForenede Stater, Frankrig