Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione pilota dell'intervento di supporto tra pari digitale per studenti universitari

1 maggio 2026 aggiornato da: Yale University

Valutazione pilota dell'intervento di supporto tra pari universitari per aumentare l'alfabetizzazione e le competenze in materia di salute mentale

Questo studio pilota mira a esplorare la fattibilità, l'accettabilità, l'usabilità e l'efficacia preliminare del programma Be There Certificate (BTC), un intervento digitale di alfabetizzazione sulla salute mentale e supporto tra pari tra gli studenti universitari che vivono in alloggi condivisi. Questo studio affronta la crescente necessità di interventi sulla salute mentale scalabili e basati sulle competenze che consentano ai giovani adulti di sostenersi a vicenda nei loro ambienti quotidiani. In particolare, lo studio cerca di comprendere se gli studenti possono completare e coinvolgersi con i contenuti del BTC e come applicano queste competenze nelle interazioni reali tra pari. Attraverso metodi quantitativi e qualitativi, lo studio esaminerà i cambiamenti nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nei comportamenti di supporto tra pari tra gli studenti che completano il programma BTC, ed esplorerà le esperienze vissute di coloro che hanno fornito e di coloro che hanno ricevuto supporto dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un disegno di studio pilota a metodi misti, randomizzato per cluster e controllato con lista d'attesa. Le unità abitative universitarie condivise saranno randomizzate al braccio di intervento, che completerà immediatamente il programma BTC, o a un braccio di controllo in lista d'attesa, che riceverà accesso al BTC dopo il follow-up finale dello studio. I dati quantitativi saranno raccolti attraverso sondaggi somministrati al basale, a 2 settimane e a 12 settimane post-intervento. Il gruppo di intervento completerà anche un sondaggio post-formazione. Questi sondaggi valuteranno costrutti come l'auto-efficacia, i comportamenti di supporto tra pari, gli atteggiamenti di ricerca di aiuto e l'alfabetizzazione sulla salute mentale, in linea con il modello logico del programma.

Per integrare i dati quantitativi, lo studio includerà interviste qualitative. Queste esploreranno le esperienze vissute di due gruppi: (1) i partecipanti al BTC che riferiscono di aver utilizzato la formazione per supportare un pari, e (2) i pari che riferiscono di essere stati positivamente influenzati da qualcuno che ha completato il BTC. Questo componente qualitativo utilizzerà un formato di intervista semi-strutturata e un'analisi tematica per esplorare come le competenze BTC sono state utilizzate nelle interazioni del mondo reale e i risultati percepiti di tali interazioni.

La durata totale di tutte le attività di studio sarà di circa 12 mesi, inclusi reclutamento, implementazione, raccolta dati di follow-up e analisi. La partecipazione di ciascun singolo partecipante durerà circa 12 settimane. I partecipanti del gruppo di intervento dovranno completare il programma BTC entro le prime 2 settimane dall'iscrizione. Tutti i partecipanti completeranno i sondaggi al basale (T0), a circa 2 settimane dall'iscrizione (T1) e nuovamente al follow-up a 12 settimane (T2). Durante il sondaggio T1, i partecipanti del gruppo di intervento completeranno un sondaggio su fattibilità, usabilità e accettabilità, mentre il gruppo di controllo completerà un sondaggio generale su salute e tecnologie digitali. Un sottogruppo di partecipanti del gruppo di intervento e dei loro pari sarà invitato per interviste qualitative, che si svolgeranno dopo il sondaggio finale a T2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere attualmente iscritto come studente universitario in una delle due università partecipanti
  • Vivere in alloggi condivisi (ad esempio, dormitorio)
  • Essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Essere disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Ha precedentemente completato il programma
  • Non è in grado o non è disposto a completare le attività dello studio (ad esempio, moduli online, sondaggi o interviste)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo in lista d'attesa
I partecipanti nel gruppo di controllo in lista d'attesa riceveranno accesso al BTC dopo aver completato il follow-up finale.
Sperimentale: Online peer-support training
Participants in the intervention group will complete the BTC program shortly after enrollment.
Comportamentale: Certificato "Be There"
Il programma Be There Certificate (BTC), sviluppato da Jack.org e dalla Born This Way Foundation, mira a fornire ai giovani una guida strutturata e basata su evidenze su come riconoscere i segni di difficoltà, offrire supporto e collegare i pari a un aiuto appropriato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti nel gruppo di intervento che completano l'intervento - Fattibilità
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, Giorno 1
Percentuale di partecipanti che completano il programma per valutare la fattibilità dell'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento, Giorno 1
Accettabilità della Misura di Intervento (AIM)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, Giorno 1
4 elementi della scala AIM (Acceptability of Intervention Measure), che vanno da "completamente in disaccordo" a "completamente d'accordo", saranno completati per valutare l'accettabilità e l'appropriatezza dell'intervento. Fornisce un punteggio da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
Immediatamente dopo l'intervento, Giorno 1
System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, Giorno 1
La System Usability Scale (SUS), composta da 10 item che vanno da "completamente in disaccordo" a "completamente d'accordo", sarà completata per valutare l'usabilità dell'intervento. Fornisce un punteggio da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una migliore usabilità.
Immediatamente dopo l'intervento, Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

26 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000039773

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale

Prove cliniche su Certificato "Be There"

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi