Digitális Társsegítő Beavatkozás Pilot Értékelése Főiskolai Hallgatók Számára
Kísérleti értékelés egy egyetemi kortárs-támogatási beavatkozásról a mentális egészségműveltség és készségek növelése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány vegyes módszereket alkalmazó, klaszter-randomizált, várólistás kontrollcsoportos pilóta vizsgálati tervezetet fog használni. A közös kollégiumi lakóegységeket vagy az intervenciós csoporthoz randomizálják, amely azonnal teljesíti a BTC programot, vagy a várólistás kontrollcsoporthoz, amely a BTC hozzáférését a vizsgálati utankövetés után kapja meg. A kvantitatív adatokat a vizsgálat előtti, a beavatkozást követő 2 hét és 12 hét után alkalmazott kérdőívekkel gyűjtik. Az Intervenciós csoport egy utólagos képzés utáni kérdőívet is kitölt. Ezek a kérdőívek olyan konstruktumokat értékelnek, mint az önhatékonyság, a társsegítő magatartások, a segítségkérési attitűdök és a mentális egészségműveltség, a program logikai modelljéhez igazodva.
A kvantitatív adatok kiegészítésére a tanulmány kvalitatív interjúkat is tartalmaz. Ezek két csoport élményeit vizsgálják: (1) azok a BTC résztvevők, akik arról számolnak be, hogy a képzést társuk támogatására használták, és (2) azok a társak, akik arról számolnak be, hogy pozitívan befolyásolta őket valaki, aki elvégezte a BTC-t. Ez a kvalitatív komponens félig strukturált interjúformátumot és tematikus elemzést alkalmaz annak feltárására, hogyan használták a BTC készségeket a valós idejű interakciókban, és mik voltak azoknak az interakcióknak az érzékelt eredményei.
Az összes vizsgálati tevékenység teljes időtartama körülbelül 12 hónap lesz, beleértve a toborzást, a megvalósítást, az utankövetési adatgyűjtést és az elemzést. Minden egyes résztvevő részvétele körülbelül 12 hétig tart. Az intervenciós csoport résztvevőitől elvárják, hogy a BTC programot a regisztráció első 2 hetében teljesítsék. Minden résztvevő kitölti a kérdőíveket a kezdeti időpontban (T0), a regisztrációt követő ~2 héttel (T1), és ismét a 12 hetes utankövetéskor (T2). A T1 kérdőív során az intervenciós csoport résztvevői egy kivitelezhetőségi, használhatósági és elfogadhatósági kérdőívet töltenek ki, míg a kontrollcsoport egy általános kérdőívet az egészségről és a digitális technológiákról. Az intervenciós csoport résztvevőinek egy részhalmazát és társaikat meghívják kvalitatív interjúkra, amelyek a T2 utolsó kérdőív után zajlanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Jelenleg egyetemi hallgatóként kell tanulnia a két részt vevő egyetem egyikén
- Közös lakhatásban kell élnie (pl. kollégium)
- Képesnek kell lennie angolul olvasni és megérteni
- Hajlandónak kell lennie tájékoztatott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Korábban már teljesítette a programot
- Nem képes vagy nem hajlandó elvégezni a vizsgálati tevékenységeket (pl. online modulok, kérdőívek vagy interjúk)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista kontroll
A várólistás kontrollcsoport résztvevői hozzáférhetnek a BTC-hez a végső utókövetés befejezése után.
|
|
|
Kísérleti: Online peer-support training
Participants in the intervention group will complete the BTC program shortly after enrollment.
|
A Be There Certificate (BTC) program, amelyet a Jack.org és a Born This Way Foundation fejlesztett ki, célja, hogy a fiatalok számára strukturált, bizonyítékokon alapuló útmutatást nyújtson arról, hogyan lehet felismerni a nehézségek jeleit, támogatást nyújtani, és a társakat a megfelelő segítséghez kapcsolni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozási csoportban résztvevők százalékos aránya, akik teljesítik a beavatkozást - Megvalósíthatóság
Időkeret: Azonnali beavatkozás után, 1. nap
|
A programot befejező résztvevők százalékos aránya a beavatkozás megvalósíthatóságának felméréséhez.
|
Azonnali beavatkozás után, 1. nap
|
|
Intervenció Elfogadhatósági Mérőszáma (AIM)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, 1. nap
|
Az intervenció elfogadhatóságát és alkalmasságát értékelendő, a beavatkozás elfogadhatóságát mérő (AIM) skálából származó 4 tétele, amelyek a „teljesen nem értek egyet” és a „teljesen egyetértek” közötti skálán mozognak, kerülnek kitöltésre.
Az értékelés 1-től 5-ig terjedő pontszámot ad, ahol a magasabb pontszám nagyobb elfogadhatóságot jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, 1. nap
|
|
Rendszerhasználhatósági Skála (SUS)
Időkeret: Azonnali intervenció utáni, 1. nap
|
A Rendszerhasználhatósági Skála (SUS), amely 10 tételből áll a "teljesen nem értek egyet"-től a "teljesen egyetértek"-ig, kitöltésre kerül az intervenció használhatóságának felmérésére.
0-tól 100-ig terjedő pontszámot ad, ahol a magasabb pontszámok jobb használhatóságot jeleznek.
|
Azonnali intervenció utáni, 1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000039773
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .