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Avaliação Piloto de Intervenção Digital de Apoio entre Pares para Estudantes Universitários

1 de maio de 2026 atualizado por: Yale University

Avaliação Piloto da Intervenção de Apoio entre Pares Universitários para Aumentar a Literacia e Competências em Saúde Mental

Este estudo piloto tem como objetivo explorar a viabilidade, aceitabilidade, usabilidade e eficácia preliminar do programa Be There Certificate (BTC), uma intervenção digital de literacia em saúde mental e apoio entre pares entre estudantes universitários que vivem em habitação partilhada. Este estudo aborda a crescente necessidade de intervenções em saúde mental escaláveis e baseadas em competências que capacitem os jovens adultos a apoiarem-se mutuamente nos seus ambientes do dia a dia. Em particular, o estudo procura compreender se os estudantes conseguem completar e envolver-se com o conteúdo do BTC e como aplicam essas competências em interações reais entre pares. Através de métodos quantitativos e qualitativos, o estudo irá examinar as mudanças nos conhecimentos, atitudes e comportamentos de apoio entre pares em saúde mental entre os estudantes que completam o programa BTC, e explorar as experiências vividas por aqueles que prestaram e por aqueles que receberam apoio após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo utilizará um desenho de ensaio-piloto de métodos mistos, aleatorizado por clusters e controlado por lista de espera. As unidades de alojamento universitário partilhado serão aleatorizadas para o braço de intervenção, que completará imediatamente o programa BTC, ou para um braço de controlo de lista de espera, que receberá acesso ao BTC após o seguimento final do estudo. Os dados quantitativos serão recolhidos através de inquéritos administrados na linha de base, 2 semanas e 12 semanas após a intervenção. O grupo de Intervenção também completará um inquérito pós-formação. Estes inquéritos avaliarão constructos como autoeficácia, comportamentos de apoio entre pares, atitudes de procura de ajuda e literacia em saúde mental, conforme alinhado com o modelo lógico do programa.

Para complementar os dados quantitativos, o estudo incluirá entrevistas qualitativas. Estas explorarão as experiências vividas de dois grupos: (1) participantes do BTC que relatam usar a formação para apoiar um colega, e (2) colegas que relatam ter sido positivamente impactados por alguém que completou o BTC. Este componente qualitativo utilizará um formato de entrevista semiestruturada e análise temática para explorar como as competências BTC foram usadas em interações do mundo real e os resultados percebidos dessas interações.

A duração total de todas as atividades do estudo será de aproximadamente 12 meses, incluindo recrutamento, implementação, recolha de dados de seguimento e análise. O envolvimento de cada participante individual abrangerá aproximadamente 12 semanas. Espera-se que os participantes do grupo de intervenção completem o programa BTC nas primeiras 2 semanas após a inscrição. Todos os participantes completarão inquéritos na linha de base (T0), ~2 semanas após a inscrição (T1) e novamente num seguimento de 12 semanas (T2). Durante o inquérito T1, os participantes do grupo de intervenção completarão um inquérito de viabilidade, usabilidade e aceitabilidade, enquanto o grupo de controlo completará um inquérito geral sobre saúde e tecnologias digitais. Um subconjunto de participantes do grupo de intervenção e seus colegas será convidado para entrevistas qualitativas, que ocorrerão após o inquérito final em T2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estar atualmente matriculado como estudante de licenciatura numa das duas universidades participantes
  • Viver em alojamento partilhado (por exemplo, residência universitária)
  • Ser capaz de ler e compreender inglês
  • Estar disposto a fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Ter concluído anteriormente o programa
  • Ser incapaz ou não estar disposto a completar as atividades do estudo (por exemplo, módulos online, inquéritos ou entrevistas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controlo de lista de espera
Os participantes do grupo de controlo em lista de espera terão acesso ao BTC após completarem o seguimento final.
Experimental: Online peer-support training
Participants in the intervention group will complete the BTC program shortly after enrollment.
Comportamental: Certificado de Presença
O programa Be There Certificate (BTC), desenvolvido pela Jack.org e pela Born This Way Foundation, visa fornecer aos jovens orientação estruturada e baseada em evidências sobre como reconhecer sinais de dificuldade, oferecer apoio e conectar os pares à ajuda adequada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de participantes no grupo de intervenção que completam a intervenção - Exequibilidade
Prazo: Imediatamente após a intervenção, Dia 1
Percentagem de participantes que completam o programa para avaliar a viabilidade da intervenção.
Imediatamente após a intervenção, Dia 1
Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
Prazo: Pós-intervenção imediata, Dia 1
4 itens da Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) que variam de "discordo completamente" a "concordo completamente", serão completados para avaliar a aceitabilidade e adequação da intervenção. Fornece uma pontuação de 1 a 5, em que pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
Pós-intervenção imediata, Dia 1
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, Dia 1
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), composta por 10 itens que variam de "discordo totalmente" a "concordo totalmente", será preenchida para avaliar a usabilidade da intervenção. Fornece uma pontuação de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam melhor usabilidade.
Imediatamente após a intervenção, Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

26 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

26 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000039773

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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