- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07460635
Digitalisen vertaistuen interventio opiskelijoille - pilottiarviointi
Opiskelijoiden vertaistukitoimenpiteen pilottiarviointi mielenterveyslukutaidon ja -taitojen lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käyttää monimenetelmäistä, klusterisatunnaistettua, odotuslistakontrolloitua pilottitutkimussuunnitelmaa. Jaetut yliopistoasuntoyksiköt satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka suorittaa BTC-ohjelman välittömästi, tai odotuslistakontrolliryhmään, joka saa pääsyn BTC-ohjelmaan viimeisen seurantatutkimuksen jälkeen. Kvantitatiivista dataa kerätään kyselylomakkeilla, jotka toteutetaan perustasolla, 2 viikon ja 12 viikon kuluttua interventiosta. Interventioryhmä suorittaa myös koulutuksen jälkeisen kyselyn. Nämä kyselyt arvioivat rakenteita kuten itsetehokkuus, vertaistukikäyttäytyminen, avunhakuasenteet ja mielenterveyslukutaito, ohjelman logiikkamallin mukaisesti.
Kvantitatiivisen datan täydentämiseksi tutkimus sisältää kvalitatiivisia haastatteluja. Nämä tutkivat kahden ryhmän elämänkokemuksia: (1) BTC-ohjelman osallistujia, jotka raportoivat käyttäneensä koulutusta tukemaan vertaistaan, ja (2) vertaisia, jotka raportoivat joutuneensa positiivisesti vaikutuksen alaiseksi henkilöltä, joka suoritti BTC-ohjelman. Tämä kvalitatiivinen osa käyttää puolistrukturoitua haastattelumuotoa ja teema-analyysiä tutkiakseen, kuinka BTC-taitoja käytettiin todellisissa vuorovaikutuksissa ja niiden vuorovaikutusten koettuja tuloksia.
Kaikkien tutkimustoimintojen kokonaiskesto on noin 12 kuukautta, mukaan lukien rekrytointi, toteutus, seurantadatan keruu ja analyysi. Jokaisen yksittäisen osallistujan osallistuminen kestää noin 12 viikkoa. Interventioryhmän osallistujien odotetaan suorittavan BTC-ohjelman rekrytoinnin ensimmäisten 2 viikon aikana. Kaikki osallistujat suorittavat kyselyt perustasolla (T0), noin 2 viikon kuluttua rekrytoinnista (T1) ja uudelleen 12 viikon seurannassa (T2). T1-kyselyn aikana interventioryhmän osallistujat suorittavat toteutettavuuden, käytettävyyden ja hyväksyttävyyden kyselyn, kun taas kontrolliryhmä suorittaa yleisen kyselyn terveydestä ja digitaalisista tekniikoista. Osajoukko interventioryhmän osallistujia ja heidän vertaisiaan kutsutaan kvalitatiivisiin haastatteluihin, jotka tapahtuvat viimeisen T2-kyselyn jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla tällä hetkellä kirjoilla kandidaattitutkinto-opiskelijana toisessa kahdesta mukana olevasta yliopistosta
- Asua yhteisasunnossa (esim. opiskelija-asuntolassa)
- Osata lukea ja ymmärtää englantia
- Olla halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- On suorittanut ohjelman aiemmin
- Ei kykene tai ole halukas suorittamaan tutkimuksen aktiviteetteja (esim. verkkomoduuleja, kyselyjä tai haastatteluja)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odottajalista-kontrolli
Odotteluryhmän osallistujat saavat pääsyn BTC:hen viimeisen seurantatutkimuksen suoritettuaan.
|
|
|
Kokeellinen: Online peer-support training
Participants in the intervention group will complete the BTC program shortly after enrollment.
|
Be There Certificate (BTC) -ohjelma, jonka kehittivät Jack.org ja Born This Way Foundation, pyrkii tarjoamaan nuorille rakenteellista, näyttöön perustuvaa ohjausta siitä, miten tunnistaa kamppailun merkkejä, tarjota tukea ja ohjata ikätovereita asianmukaiseen apuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioryhmän osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat interventio loppuun - Toteutettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, päivä 1
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat ohjelman loppuun, interventiotoiminnan toteutettavuuden arvioimiseksi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, päivä 1
|
|
Intervention hyväksyttävyyden mittari (AIM)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, päivä 1
|
4 kohdetta Intervention Acceptability Measure (AIM) -mittarista, jotka vaihtelevat "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä", täytetään interventin hyväksyttävyyden ja sopivuuden arvioimiseksi.
Se antaa pistearvon välillä 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyväksyttävyyttä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, päivä 1
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, päivä 1
|
Järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS), 10 kohdetta vaihteluvälillä "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä", käytetään intervention käytettävyyden arviointiin.
Se antaa pistemäärän väliltä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000039773
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ole Siellä -todistus
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalRekrytointi
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityValmisHarjoituskoulutus | Fysioterapia | Energia-aineenvaihdunta | AmputoidutTurkki
-
Be BiopharmaRekrytointiHemofilia B | Hemofilia b, kohtalaisen vakava tai vakavaYhdysvallat
-
KeifeRx, LLCWorldwide Clinical Trials; Life Molecular Imaging GmbH; Sun Pharmaceuticals...Ei vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaIlmoittautuminen kutsustaToteutustiedeYhdysvallat
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Tromso; Bjørnafjorden municipality; Narvik municipalityAktiivinen, ei rekrytointiLapsen kiusaaminenNorja
-
KU LeuvenFlemish Agency for Care and HealthValmisVanhemmat ihmiset | Toteutus | Putoamisen ehkäisyBelgia
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryAktiivinen, ei rekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Leikkaus | LiikkuvuusKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityAmerican Psychological FoundationRekrytointi
-
Universite du Quebec en OutaouaisCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University College, London; Concordia University, MontrealValmis