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Évaluation Pilote d'une Intervention de Soutien par les Pairs Numérique pour les Étudiants Universitaires

1 mai 2026 mis à jour par: Yale University

Évaluation pilote d'une intervention de soutien par les pairs en milieu universitaire visant à améliorer la littératie et les compétences en santé mentale

Cette étude pilote vise à explorer la faisabilité, l'acceptabilité, la facilité d'utilisation et l'efficacité préliminaire du programme Be There Certificate (BTC), une intervention numérique de littératie en santé mentale et de soutien par les pairs parmi les étudiants universitaires vivant en colocation. Cette étude répond au besoin croissant d'interventions en santé mentale évolutives et basées sur des compétences qui permettent aux jeunes adultes de se soutenir mutuellement dans leurs environnements quotidiens. En particulier, l'étude cherche à comprendre si les étudiants peuvent compléter et s'engager avec le contenu du BTC et comment ils appliquent ces compétences dans les interactions réelles avec leurs pairs. Grâce à des méthodes quantitatives et qualitatives, l'étude examinera les changements dans les connaissances, les attitudes et les comportements de soutien par les pairs en matière de santé mentale parmi les étudiants qui terminent le programme BTC, et explorera les expériences vécues de ceux qui ont fourni et de ceux qui ont reçu du soutien après l'intervention

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera un design d'essai pilote à méthodes mixtes, en grappes randomisées, avec liste d'attente comme contrôle. Les unités de logement étudiant partagées seront randomisées soit dans le bras d'intervention, qui complétera immédiatement le programme BTC, soit dans le bras de contrôle sur liste d'attente, qui recevra l'accès au BTC après le suivi final de l'étude. Les données quantitatives seront collectées via des enquêtes administrées au départ, à 2 semaines et à 12 semaines après l'intervention. Le groupe d'intervention complétera également une enquête post-formation. Ces enquêtes évalueront des construits tels que l'auto-efficacité, les comportements de soutien par les pairs, les attitudes envers la recherche d'aide et la littératie en santé mentale, conformément au modèle logique du programme.

Pour compléter les données quantitatives, l'étude inclura des entretiens qualitatifs. Ceux-ci exploreront les expériences vécues de deux groupes : (1) les participants au BTC qui déclarent avoir utilisé la formation pour soutenir un pair, et (2) les pairs qui déclarent avoir été positivement impactés par quelqu'un ayant complété le BTC. Cette composante qualitative utilisera un format d'entretien semi-structuré et une analyse thématique pour explorer comment les compétences BTC ont été utilisées dans des interactions réelles et les résultats perçus de ces interactions.

La durée totale de toutes les activités de l'étude sera d'environ 12 mois, incluant le recrutement, la mise en œuvre, la collecte de données de suivi et l'analyse. L'implication de chaque participant individuel s'étendra sur environ 12 semaines. Les participants du groupe d'intervention devront compléter le programme BTC dans les 2 premières semaines suivant l'inscription. Tous les participants compléteront des enquêtes au départ (T0), ~2 semaines après l'inscription (T1), et à nouveau lors d'un suivi à 12 semaines (T2). Lors de l'enquête T1, les participants du groupe d'intervention compléteront une enquête de faisabilité, d'utilisabilité et d'acceptabilité, tandis que le groupe de contrôle complétera une enquête générale sur la santé et les technologies numériques. Un sous-ensemble de participants du groupe d'intervention et de leurs pairs sera invité à des entretiens qualitatifs, qui auront lieu après l'enquête finale à T2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Être actuellement inscrit en tant qu'étudiant de premier cycle dans l'une des deux universités participantes
  • Vivre en logement partagé (par exemple, dortoir)
  • Être capable de lire et de comprendre l'anglais
  • Être disposé à fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • A déjà terminé le programme
  • Est incapable ou réticent à réaliser les activités de l'étude (par exemple, modules en ligne, enquêtes ou entretiens)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente
Les participants du groupe témoin sur liste d'attente auront accès au BTC après avoir terminé le suivi final.
Expérimental: Online peer-support training
Participants in the intervention group will complete the BTC program shortly after enrollment.
Le programme de certificat « Be There » (BTC), développé par Jack.org et la Born This Way Foundation, vise à fournir aux jeunes des conseils structurés et fondés sur des preuves sur la façon de reconnaître les signes de détresse, d'offrir un soutien et de diriger les pairs vers une aide appropriée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants dans le groupe d'intervention qui terminent l'intervention - Faisabilité
Délai: Immédiatement après l'intervention, Jour 1
Pourcentage de participants ayant terminé le programme pour évaluer la faisabilité de l'intervention.
Immédiatement après l'intervention, Jour 1
Mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
Délai: Immédiatement après l'intervention, Jour 1
4 items de la Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention (AIM), allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord », seront complétés pour évaluer l'acceptabilité et la pertinence de l'intervention. Il fournit un score de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent une acceptabilité plus élevée.
Immédiatement après l'intervention, Jour 1
Échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: Immédiatement après l'intervention, Jour 1
L'échelle de convivialité système (SUS), composée de 10 items allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord », sera utilisée pour évaluer la convivialité de l'intervention. Elle fournit un score de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité.
Immédiatement après l'intervention, Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

26 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000039773

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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