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大学生向けデジタルピアサポート介入のパイロット評価

2026年5月1日 更新者：Yale University

大学生ピア・サポート介入によるメンタルヘルスリテラシーとスキル向上のパイロット評価

このパイロット研究は、シェアハウスに住む大学生を対象とした、デジタルメンタルヘルスリテラシーとピアサポート介入であるBe There Certificate（BTC）プログラムの実現可能性、受容性、有用性、および予備的有効性を探ることを目的としています。 本研究は、若年成人が日常環境で互いをサポートできるようにする、拡張可能でスキルベースのメンタルヘルス介入に対する増大するニーズに対応します。 特に、本研究は、学生がBTCコンテンツを完了して関与できるか、および彼らが実際のピア交流でこれらのスキルをどのように適用するかを理解しようとします。 量的および質的方法を通じて、本研究はBTCプログラムを完了した学生のメンタルヘルス知識、態度、およびピアサポート行動の変化を調査し、介入後にサポートを提供した人々と受けた人々の実体験を探求します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、混合メソッド、クラスター無作為化、待機リスト対照のパイロット試験デザインを採用します。
共有大学寮ユニットは、即時にBTCプログラムを完了する介入群、または最終研究フォローアップ後にBTCアクセスを受ける待機リスト対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
量的データは、ベースライン、介入後2週間、および12週時点で実施される調査を通じて収集されます。
介入群はトレーニング後調査も完了します。
これらの調査は、プログラムのロジックモデルに沿って、自己効力感、ピアサポート行動、援助要請態度、メンタルヘルスリテラシーなどの構成概念を評価します。

量的データを補完するため、本研究は質的インタビューを含みます。
これらは、2つのグループの生活経験を探ります：(1) トレーニングを使用してピアをサポートしたと報告するBTC参加者、および(2) BTCを完了した人によって肯定的に影響を受けたと報告するピア。
この質的要素は、半構造化インタビュー形式とテーマ分析を使用して、BTCスキルが実世界の相互作用でどのように使用され、それらの相互作用の認識された結果を探ります。

すべての研究活動の総期間は、募集、実施、フォローアップデータ収集、分析を含めて約12か月です。
各個人参加者の関与は約12週間続きます。
介入群の参加者は、登録後最初の2週間以内にBTCプログラムを完了することが期待されます。
すべての参加者は、ベースライン（T0）、登録後約2週間（T1）、および12週間フォローアップ（T2）で調査を完了します。
T1調査中、介入群参加者は実現可能性、使用性、受容性調査を完了しますが、対照群は健康とデジタル技術に関する一般的な調査を完了します。
介入群の参加者の一部とそのピアは、T2での最終調査後に実施される質的インタビューに招待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 参加する2つの大学のいずれかに学部生として現在在籍していること
  • 共同住宅（例：寮）に住んでいること
  • 英語を読んで理解できること
  • インフォームドコンセントを提供することに同意すること

除外基準:

  • 以前にプログラムを完了していること
  • 研究活動（例：オンラインモジュール、アンケート、またはインタビュー）を完了することができない、または完了する意思がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：待機リスト対照
待機リスト対照群の参加者は、最終追跡調査を完了した後、BTCへのアクセスを受け取ります。
実験的：Online peer-support training
Participants in the intervention group will complete the BTC program shortly after enrollment.
行動：Be There 証明書
ジャック・ドット・オーグ（Jack.org）とBorn This Way Foundationによって開発された「Be There Certificate（BTC）」プログラムは、若者が悩みの兆候を認識し、支援を提供し、仲間を適切な支援に結び付ける方法について、体系的なエビデンスに基づいた指針を提供することを目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群の参加者が介入を完了する割合 - 実現可能性
時間枠：介入直後、1日目
介入の実現可能性を評価するためにプログラムを完了した参加者の割合。
介入直後、1日目
介入受容性測定（AIM）
時間枠：介入直後、1日目
介入の受容可能性尺度（AIM）からの4項目が、「完全に同意しない」から「完全に同意する」までの範囲で完了され、介入の受容可能性と適切性を評価します。 1から5までのスコア値を提供し、スコアが高いほど受容可能性が高いことを示します。
介入直後、1日目
システム・ユーザビリティ・スケール（SUS）
時間枠：介入直後、1日目
システム使用性尺度（SUS）は、介入の使用性を評価するために、「完全に同意しない」から「完全に同意する」までの10項目で構成されています。 0から100までのスコアを提供し、スコアが高いほど使用性が優れていることを示します。
介入直後、1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yale University

捜査官

  • 主任研究者：Kimberly Hieftje, PhD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月16日

一次修了 (実際)

2025年11月26日

研究の完了 (実際)

2025年11月26日

試験登録日

最初に提出

2026年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月3日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2000039773

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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