PAINDYS_Karakterisering van pijn bij fibreuze dysplasie van het bot/McCune-Albright-syndroom: een verkennende pilotstudie (PAINDYS)

Experimenteel: vezelige dysplasie

Ander: Bezoek 1 in het centrum

Pijnbeoordeling en evaluatie van de levenskwaliteit

Actieve vergelijker: gezonde vrijwilliger

Gezonde vrijwilliger gematcht op leeftijd en geslacht

Ander: Bezoek 1 in het centrum

Pijnbeoordeling en evaluatie van de levenskwaliteit

Centrale sensitisatietesten, meting van het geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) effect

De patiënten zijn gezeten, de ATS-thermode die bij de Pathway hoort wordt op de dominante onderarm aangebracht. Vanaf de basiswaarde van 32°C levert de Pathway gedurende 10 seconden een "Pijn 60 / Testprikkel" en scoort de patiënt de pijn op een visuele numerieke schaal van 0 tot 100. Vervolgens levert de Pathway gedurende 30 seconden een "Pijn 60 / Testprikkel" en scoort de patiënt de pijn op dezelfde schaal. Vijftien minuten na het einde van de twee stimulaties dompelde de patiënt de niet-dominante arm gedurende 60 seconden onder in een waterbad van 46,5°C. Daarna werd een tweede identieke reeks van 10 en 30 seconden stimulaties uitgevoerd, waarbij de scores na elke stimulatie op de visuele numerieke schaal van 0 tot 100 werden geregistreerd. Het CPM-effect wordt gemeten door het verschil te nemen tussen de pijnscores op de visuele numerieke schaal voor en na onderdompeling.

Visuele Analoge Schaal

Deze schaal stelt de patiënt in staat om de pijn te beoordelen op een horizontale lijn van 100 mm met een beweegbare cursor. De schaal loopt van 0 mm (0 cm), wat overeenkomt met "geen pijn", tot 100 mm (10 cm), wat overeenkomt met "de ergst denkbare pijn". Deelnemers geven met de cursor het punt op de lijn aan dat hun pijnniveau het beste weergeeft. De afstand (in mm of cm) tussen 0 en het merkteken van de deelnemer bepaalt de intensiteit van de pijn.

De Brief Pain Inventory-vragenlijst (BPI)

Deze zelfbeoordelingsschaal stelt de patiënt in staat de pijn te karakteriseren in termen van intensiteit en psychosociale gevolgen aan de hand van 11 schalen, beoordeeld van 0 (geen pijn of stoort niet) tot 10 (de meest verschrikkelijke pijn die u zich kunt voorstellen of stoort u volledig).

De BPI vraagt de patiënt ook om de pijnlijke gebieden op een diagram (voor- en achterkant) zwart te maken en een "S" te plaatsen als de pijn oppervlakkig is of een "P" als deze diep is. De vragenlijst vraagt de patiënt ook aan te geven welke behandeling of medicatie hij of zij gebruikt voor de pijn en welk percentage verbetering is bereikt.

Meting van de drempelwaarde van gevoeligheid en pijnperceptie veroorzaakt door een thermische prikkel (warm en koud) op de Pathway - Médoc®

De metingen worden uitgevoerd met een ATS-thermode die op de dominante arm van de patiënten wordt aangebracht. Het Pathway-Medoc-systeem dat bij de thermode hoort, maakt het mogelijk, vanaf een basiswaarde van 32°C, instelbare temperatuurpieken (in warmte of koude en volgens een regelmatige helling van 1°C) te leveren die door snelle terugkoppeling worden geregeld, waardoor het zich kan aanpassen aan de verschillende gevoeligheidsdrempels van de C- en A-vezels. Dit apparaat wordt gebruikt om te evalueren: de gevoeligheidsdrempel voor warmte, de gevoeligheidsdrempel voor koude, de pijndrempel voor warmte en de pijndrempel voor koude. De bepaling van elke drempel wordt vastgesteld door een gemiddelde van drie metingen.

Meting van mechanische pijndrempels en mechanische temporele sommatie

Mechanische pijn drempels en mechanische temporele sommatie worden beoordeeld met gestandaardiseerde mechanische stimulatie. Mechanische pijn drempels worden gemeten met gekalibreerde PinPrick stimulatoren met een aangepaste methodiek van limieten, waarbij stimuli worden toegepast op de palm van de dominante hand (of niet-dominante indien nodig). Drempels worden berekend als het geometrische gemiddelde van oplopende en aflopende series.

Mechanische temporele sommatie wordt beoordeeld met een 180 g Von Frey filament toegepast op de onderarm. Pijnintensiteit na een enkele stimulus en na een reeks van 10 stimuli bij 1 Hz wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal van 0-10. De temporele sommatie verhouding wordt berekend als de verhouding tussen herhaalde en enkele stimulus pijnbeoordelingen. Gematchede gezonde vrijwilligers worden getest op dezelfde locaties als patiënten.

Pijnbeoordeling met behulp van de Neuropathic Pain Questionnaire (DN4)

Neuropathische pijn (DN4): Deze vragenlijst schat de waarschijnlijkheid van neuropathische pijn bij een patiënt in, door middel van vier vragen verdeeld over tien items die aangevinkt moeten worden. De behandelaar of klinisch onderzoeker die verantwoordelijk is voor de studie interviewt of onderzoekt de patiënt en vult de vragenlijst zelf in. Elk item wordt gemarkeerd met een "ja" of "nee" antwoord. Elke "ja" levert een score van 1 op, en elke "nee" levert een score van 0 op. De som van de scores geeft de score van de patiënt (op 10); als de score van de patiënt gelijk is aan of groter dan 4/10, is de test positief.

PainDETECT-vragenlijst

Neuropathische pijncomponenten worden beoordeeld met behulp van de PainDETECT-vragenlijst. Deze zelfinvulvragenlijst evalueert pijnkwaliteit, tijdspatroon en uitstraling om de waarschijnlijkheid van neuropathische pijn te schatten. De totaalscore maakt classificatie van pijn als onwaarschijnlijk, mogelijk of waarschijnlijk neuropathisch mogelijk.

Beoordeling van neuropathie van dunne vezels (Sudoscan®)

Kleinevezelneuropathie zal worden beoordeeld met Sudoscan® (Impeto Medical, Parijs, Frankrijk), een snelle, niet-invasieve en reproduceerbare methode voor het evalueren van de sudomotore functie. De test meet de elektrochemische huidgeleiding van de handen en voeten, wat de functie van de zweetklieren en de integriteit van de kleine zenuwvezels weerspiegelt. Deelnemers zullen comfortabel zitten met de handpalmen en voetzolen op roestvrijstalen elektroden geplaatst. Er zal gedurende 2 minuten en 40 seconden een lage spanning (4 V) worden toegepast. Elektrochemische huidgeleidingswaarden (µS) zullen worden geregistreerd voor handen en voeten, waarbij een lagere geleiding (<40 µS) de aanwezigheid van kleinevezelneuropathie aangeeft en een hogere geleiding (>60 µS) een normale functie aangeeft. De metingen zullen tweemaal worden uitgevoerd, met een tussenpoos van 30 minuten.

Dynamische mechanische allodynie

Dynamische mechanische allodynie wordt beoordeeld met een zachte borstel die zachtjes heen en weer wordt bewogen over de niet-dominante onderarm terwijl de deelnemer comfortabel zit in een rustige kamer. De pijnintensiteit die tijdens het borstelen wordt ervaren, wordt beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van 0-100.

Aanwezigheid van inflammatoire pijn

Inflammatoire pijn zal door de onderzoeker worden beoordeeld tijdens het klinisch onderzoek volgens de huidige klinische criteria. De evaluatie zal gebaseerd zijn op de aanwezigheid van klinische tekenen die op ontsteking wijzen, waaronder warmte, roodheid, zwelling, oedeem, verharding en pijn. De uitkomst zal worden gerapporteerd als de aanwezigheid of afwezigheid van inflammatoire pijn (Ja/Nee).

Nociplastische pijn

Tekenen van wijdverspreide pijn zullen worden beoordeeld via klinisch interview om de Widespread Pain Index (WPI) te berekenen, die vaak wordt gebruikt bij nociplastische pijn aandoeningen.

Daarnaast zal de aanwezigheid van nociplastische pijn worden bepaald op basis van een integrale beoordeling die resultaten combineert van pijn testen en klinische evaluatie.

Klinische kenmerken

Klinische kenmerken worden verzameld uit het klinisch onderzoek en routinematige zorgonderzoeken en omvatten een beschrijving van skeletbetrokkenheid en extra-skeletale manifestaties.

De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

De PSQI is een zelf-in te vullen vragenlijst met 19 items. Deze is ontwikkeld om de slaapkwaliteit in de maand voorafgaand aan het patiënteninterview te meten. Deze vragenlijst omvat 7 componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaponset, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van hypnotica en dagelijkse disfunctie.

De globale score (0 tot 21) wordt verkregen door de sub-scores van de 7 componenten op te tellen, elk variërend van 0 tot 3 punten. Bij het ontbreken van een antwoord op één of meer vragen, kan het subtotaal voor deze vraag niet worden berekend en zal dit de totale score beïnvloeden.

Hoe hoger de totale score, hoe groter de beperking in slaapkwaliteit. Een totale score >5 is een indicator van slaapverstoring.

De Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)

Het is een zelf-ingevulde vragenlijst die door de patiënt wordt voltooid en gebaseerd is op de Hamilton-schaal. De HAD-schaal is een hulpmiddel voor het screenen op angst- en depressieve stoornissen. Het bevat 14 items die worden beoordeeld van 0 tot 3. Zeven vragen hebben betrekking op angst (totaal A) en zeven andere op de depressieve dimensie (totaal D), waardoor het mogelijk is twee scores te verkrijgen (maximumscore voor elke score = 21).

Om te screenen op angst- en depressieve symptomatologie kan de volgende interpretatie worden voorgesteld voor elk van de scores (A en D): ≤ 7: normaal geval; 8 tot 10: borderline geval; ≥ 11: abnormaal geval.

De 36-Item Short Form Survey (SF-36)

De kwaliteit van leven van patiënten wordt beoordeeld door de algemene vragenlijst 36-Item Short Form Survey (SF-36), die kan worden afgenomen door zelf- of heterovragenlijst. De SF-36 vragenlijst is ontwikkeld vanuit de Medical Outcome Study, een vragenlijst van 149 items die is ontwikkeld om te beoordelen hoe het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem de uitkomst van zorg beïnvloedt. De SF-36 vragenlijst bestaat uit 36 items en maakt het mogelijk de fysieke en mentale gezondheid van een individu te beoordelen met behulp van elf vragen met betrekking tot acht aspecten van gezondheid: Lichamelijke activiteit, beperkingen als gevolg van fysieke toestand, lichamelijke pijn, ervaren gezondheid, vitaliteit, leven en relaties met anderen, beperkingen als gevolg van de mentale toestand en mentale gezondheid. Scores tussen 0 en 100 worden bepaald. Scores die neigen naar 100 duiden op een betere kwaliteit van leven.

Pijn Catastroferingsschaal (PCS)

De PCS is een gevalideerde vragenlijst met 13 items die catastrofale gedachten en gevoelens met betrekking tot pijn beoordeelt, waaronder ruminatie, vergroting en hulpeloosheid. Items worden gescoord van 0 tot 4, waarbij hogere totale scores wijzen op meer pijncatastrofering.

C-terminale telopeptiden van collageen type 1 dosering

Evaluatie van de CTX-evolutie na één jaar, gedefinieerd als het verschil [na - voor], relatief aan de basale waarde (µg/L). Voor dit doel wordt een bloedmonster afgenomen met behulp van 5 mL droge buizen.

Fibroblast Groeifactor 23 dosering

De dosering van FGF23 (pg/mL) zal worden uitgevoerd om botremodellering te evalueren. Hiervoor wordt een bloedmonster afgenomen met behulp van een 6 mL EDTA-buis.