PAINDYS_A fájdalom jellemzése a csont fibrosus dysplasia/McCune-Albright szindrómában: egy feltáró vizsgálat (PAINDYS)
A csontrostosodás/McCune-Albright-szindróma fájdalmi jellemzőinek vizsgálata: egy feltáró kísérleti tanulmány
A csont rostos dysplasiája (FD) / McCune-Albright szindróma (MAS) egy ritka veleszületett csontbetegség, amely egy vagy több csontot érint, és a GNAS gén mozaik szomatikus mutációja okozza. Egyes esetekben endokrin vagy bőrelváltozásokkal társulhat. A csontbetegség spektruma széles, az izolált monostotikus rostos dysplasiától a teljes csontváz érintettségig terjed. A funkcionális prognózis bonyolult lehet a fájdalom, a csontdeformitások és a törés kockázata miatt. A betegség kezdetben nem specifikus klinikai jeleken keresztül azonosítható, például fájdalommal. Valóban, a fájdalomról akár 81%-ban jelentettek felnőtteknél és 49%-ban gyermekeknél, főleg az alsó végtagokat és a gerincet érintve, nagyon változó fájdalomintenzitással, amely nem mindig korrelál a csontkárosodások mértékével. Ez a fájdalom egész életen át fennmaradhat, és befolyásolhatja a betegek mindennapi tevékenységeit.
A lakosság körében jól ismert, hogy a krónikus mozgásszervi fájdalom olyan események után, mint a műtét vagy a törések, társulhat centrális szenzitizációval, egy neurofiziológiai jelenséggel, amelyet a központi idegrendszer túlreakciója jellemez, valamint a fájdalom csökkent modulációjával a lefelé irányuló gátló pályákon keresztül, egy normálisan védő mechanizmussal, amely csökken. A csontfájdalom patofiziológiája FD/MAS-ban még kevéssé tanulmányozott és kevéssé értett. A centrális szenzitizáció jelenléte, a fájdalommoduláció csökkenése és a túlérzékenység a mindennapi ingerekre ritkán leírt, de a gyakran évekig tartó krónikus fájdalom létezése sugallja. Az átélt fájdalom vegyes jellemzői (nociceptív, neuropátiás, gyulladásos vagy nociplasztikus) szintén rosszul definiáltak. Napjainkig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a fájdalmat FD/MAS-ban pszichofizikai megközelítéssel egy kontrollpopulációhoz képest.
Hipotézisünk, hogy az FD/MAS-betegek centrális szenzitizációt mutatnak csökkent fájdalommodulációval. Ez az exploratív pilóttanulmány célja, hogy pszichofizikai megközelítéseken keresztül vizsgálja az FD/MAS fájdalom mögötti patofiziológiai mechanizmusokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az exploratív pilóta tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a központi fájdalomérzékenységet FD/MAS-ban szenvedő felnőttekben az életkor- és nemegyeztetett egészséges önkéntesekben megfigyelt fájdalomérzékenységgel. Az elsődleges cél a feltételes fájdalommoduláció (CPM) különbségeinek felmérése, amely a leszálló gátló fájdalomkontroll és a központi fájdalommodulációs kapacitás mértéke. Másodlagos célok közé tartozik a fájdalomintenzitás és fenotípus jellemzése, az FD/MAS megnyilvánulások klinikai leírása, a hő- és mechanikai fájdalomérzékenységi küszöbök összehasonlítása, a fájdalommechanizmusok (nociceptív, neuropathiás, gyulladásos vagy nociplasztikus) azonosítása, valamint az életminőség, az alvásminőség, a szorongás/depresszió szintje és a fájdalomkatasztrófizálás összehasonlítása a betegek és az egészséges kontrollok között. A csontanyagcseréhez kapcsolódó vér biomarker-eket is összehasonlítják a csoportok között.
A Reumatológiai Osztályon rendszeresen követett betegeket a rutin klinikai látogatások során tájékoztatják a tanulmányról. A rendszeres kórházi követést nem igénylő betegeket reumatológusuk felkeresheti, aki bemutatja a tanulmányt és írásos tájékoztatást nyújt. A tanulmányi látogatás időpontjának megállapítása előtt legalább hét napos gondolkodási időtartamot tartanak be. A részvétel önkéntes marad, és a tájékozott beleegyezés minden tanulmányi eljárás előtt megtörténik.
Az egészséges önkénteseket előzetesen kiválasztják a Klinikai Vizsgálati Központ önkéntes nyilvántartásából, és felkeresik őket a részvételi érdeklődés felmérése céljából. A jogosult önkéntesek tanulmányi tájékoztatást kapnak, és ugyanazt a gondolkodási időtartamot élvezik a beillesztési eljárások előtt.
A résztvevők mindkét csoportja egyetlen látogatást tesz a központban. A látogatás során az orvos elmagyarázza a tanulmány céljait és eljárásait. A jogosultsági kritériumok ellenőrzése és az írásos tájékozott beleegyezés megszerzése után a következő értékeléseket végzik el:
- Orvosi vizsgálat és a beillesztéssel kapcsolatos kérdőívek (beleértve a kórelőzményeket és klinikai jellemzőket, társbetegségeket, gyógyszeres kezeléseket, a WPI-t és a Kosek nociplasztikus fájdalom algoritmust).
- Vérminta a csontbiológiai markerek (Fibroblast Növekedési Faktor 23 (FGF23) és I. típusú kollagén C-terminális telopeptidek (CTX)) felméréséhez.
- Fájdalomértékelés, beleértve a vizuális analóg skálát, a Rövid Fájdalom Kérdőívet (BPI), a DN4-et, a PainDetect kérdőívet, pszichofizikai fájdalomértékelést (hő- és hidegfájdalom küszöbértékek, mechanikai fájdalom küszöbértékek, Sudoscan), valamint a központi érzékenysítés értékelését a feltételes fájdalommodulációs (CPM) teszt segítségével, továbbá a Fájdalomkatasztrófizálás Skálát (PCS).
- Életminőséggel kapcsolatos kérdőívek, beleértve a Pittsburgh Alvásminőség Indexet (PSQI), az SF-36 életminőség kérdőívet és a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálát (HADS).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Betegek esetében:
- 18 évnél idősebb férfi vagy nő, akinél reumatológus által diagnosztizált fibrotikus diszplázia/McCune-Albright szindróma áll fenn.
- Mentálisan és jogilag képes tájékozott beleegyezés adására a vizsgálatban való részvételhez.
- Egészségbiztosítási rendszerhez tartozik.
- Egészséges önkéntesek esetében:
- 18 évnél idősebb férfi vagy nő.
- Betegekkel egyező korú és nemű.
- Mentálisan és jogilag képes tájékozott beleegyezés adására a vizsgálatban való részvételhez.
- Egészségbiztosítási rendszerhez tartozik.
Kizárási kritériumok:
- Betegek esetében:
- Orvosi és/vagy sebészi előélet, amelyet a vizsgálatvezető vagy megbízott orvos a vizsgálati eljárásokkal összeegyeztethetetlennek ítél (pl. amputáció vagy fizikai korlátozás, amely akadályozza a fájdalomértékelési tesztek elvégzését).
- Ismétlődő fájdalom a hő- és mechanikai tesztek során tervezett stimulációs helyeken (alkarok vagy tenyerek).
- Szorongás és/vagy depresszió jelenléte, amelyet >11 pontú Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pontszám definiál.
- Fájdalomcsillapító gyógyszer használata a bevonást megelőző héten.
- Kiegészítő kezelések használata fájdalomcsillapítás céljából (pl. vitaminok, növényi termékek, kannabinoidok).
- Jogi védelem alatt álló (gyámság vagy gondnokság) vagy szabadságától megfosztott egyének.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Részvétel elutasítása.
- Egészséges önkéntesek esetében:
- Orvosi és/vagy sebészi előélet, amelyet a vizsgálatvezető vagy megbízott orvos a vizsgálati eljárásokkal összeegyeztethetetlennek ítél (pl. amputáció vagy fizikai korlátozás, amely akadályozza a fájdalomértékelési tesztek elvégzését).
- Alvászavar jelenléte, amelyet >5 pontú Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) pontszám definiál.
- Szorongás és/vagy depresszió jelenléte, amelyet >11 pontú HADS pontszám definiál.
- Fájdalomcsillapító gyógyszer használata a bevonást megelőző héten.
- Kiegészítő kezelések használata fájdalomcsillapítás céljából (pl. vitaminok, növényi termékek, kannabinoidok).
- Jogi védelem alatt álló (gyámság vagy gondnokság) vagy szabadságától megfosztott egyének.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Részvétel elutasítása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rostos dysplasia
|
Fájdalomértékelés és életminőség-értékelés
|
|
Aktív összehasonlító: egészséges önkéntes
Egészséges önkéntes, korban és nemében illesztett
|
Fájdalomértékelés és életminőség-értékelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi érzékenyítési tesztek, a kondicionált fájdalommoduláció (CPM) hatásának mérése
Időkeret: 1. látogatás / 1. nap
|
A betegek ülőhelyzetben vannak, a Pathway-hoz kapcsolódó ATS termód a domináns alkarra kerül felhelyezésre.
A 32°C alapértéktől kiindulva a Pathway 10 másodpercig "Fájdalom 60 / Teszt inger"-t ad le, és a beteg a fájdalmat egy 0-tól 100-ig terjedő vizuális numerikus skálán pontozza.
Ezután a Pathway 30 másodpercig "Fájdalom 60 / Teszt inger"-t ad le, és a beteg a fájdalmat ugyanezen a skálán pontozza.
A két stimuláció befejezése után tizenöt perccel a beteg a nem domináns karját 60 másodpercre 46,5°C-os vízfürdőbe merítette.
Ezután egy második, azonos 10 és 30 másodperces stimulációs sorozatot hajtottak végre, a pontszámokat minden egyes stimuláció után rögzítették a 0-tól 100-ig terjedő vizuális numerikus skálán.
A CPM-hatást a merítés előtti és utáni fájdalompontszámok különbségének felvételével mérik.
|
1. látogatás / 1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
Ez a skála lehetővé teszi a beteg számára, hogy a fájdalmat egy 100 mm-es vízszintes vonalon értékelje egy mozgatható kurzor segítségével.
A tartomány 0 mm-től (0 cm), ami a "nincs fájdalom" felel meg, 100 mm-ig (10 cm), ami a "elképzelhető legrosszabb fájdalom" felel meg.
A résztvevők a kurzorral jelzik a vonalon azt a pontot, amely a legjobban képviseli a fájdalmi szintjüket.
A 0 és a résztvevő jelölése közötti távolság (mm-ben vagy cm-ben) határozza meg a fájdalom intenzitását.
|
1. látogatás - 1. nap
|
|
A Rövid Fájdalom Kérdőív (BPI)
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
Ez az önértékelő skála lehetővé teszi a beteg számára, hogy a fájdalmat intenzitása és pszichoszociális következményei alapján jellemezze 11 skálán keresztül, amelyek 0-tól (nincs fájdalom vagy nem zavar) 10-ig (a legszörnyűbb elképzelhető fájdalom vagy teljesen zavar) értékelhetők. A BPI arra is kéri a beteget, hogy a fájdalmas területeket egy diagramon (előlap és hátlap) bekarikázza, és tegyen egy „S”-et, ha a fájdalom a felszínen van, vagy egy „P”-t, ha mélyben található. A kérdőív arra is kéri a beteget, hogy jelezze, milyen kezelést vagy gyógyszert szed a fájdalomra, és hány százalékos javulást ért el. |
1. látogatás - 1. nap
|
|
A küszöbérték és a fájdalomérzet mérése a Pathway - Médoc® által indukált hőingerre (meleg és hideg) vonatkozóan
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
A méréseket egy ATS termód alkalmazásával végezzük a betegek domináns karján.
A termódhoz kapcsolódó Pathway-Medoc rendszer lehetővé teszi, hogy a 32°C alapértékből kiindulva, szabályozható hőmérsékleti csúcsokat (melegben vagy hidegben és 1°C-os rendszeres meredekség szerint) juttasson el, amelyek gyors visszacsatolással vezéreltek, és lehetővé teszik a C és A rostok különböző érzékenységi küszöbéhez való alkalmazkodást.
Ezt az eszközt a következők értékelésére fogjuk használni: a hőre való érzékenységi küszöb, a hidegre való érzékenységi küszöb, a hőre való fájdalomküszöb és a hidegre való fájdalomküszöb.
Minden egyes küszöb meghatározása három mérés átlagával történik.
|
1. látogatás - 1. nap
|
|
Mechanikus fájásküszöbök és mechanikus temporális összegzés mérése
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
A mechanikai fájdalomküszöb és a mechanikai időbeli összegzés szabványos mechanikai stimulációval történő értékelésére kerül sor. A mechanikai fájdalomküszöb kalibrált PinPrick stimulátorokkal, módosított határmódszerrel történő mérése során a domináns kéz tenyere (vagy szükség esetén a nem domináns) kapja a stimulust. A küszöbértékeket a növekvő és csökkenő sorozatok geometriai átlagaként számítják ki. A mechanikai időbeli összegzést egy 180 g-os Von Frey szállal, az alkaron történő alkalmazással értékelik. Az egyetlen stimulus utáni és egy 1 Hz-es 10 stimulusból álló sorozat utáni fájdalomintenzitást egy 0-10-es vizuális analóg skálán értékelik. Az időbeli összegzési arányt az ismételt és az egyetlen stimulus utáni fájdalomértékelések arányaként számítják ki. Az illesztett egészséges önkénteseket ugyanazon helyeken tesztelik, mint a betegeket. |
1. látogatás - 1. nap
|
|
Fájdalom felmérése a Neuropathic Pain Questionnaire (DN4) segítségével
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
Neuropathicus fájdalom (DN4): Ez a kérdőív a neuropathicus fájdalom valószínűségét becsüli meg a betegben, négy kérdésen keresztül, amelyek tíz tételekre oszlanak, és be kell jelölni őket.
A vizsgálatot végző orvos vagy klinikai kutatási asszisztens kikérdezi vagy megvizsgálja a beteget, és maga tölti ki a kérdőívet.
Minden tételre "igen" vagy "nem" választ kell adni.
Minden "igen" 1 pontot ér, és minden "nem" 0 pontot ér. A pontok összege adja a beteg pontszámát (10-ből); ha a beteg pontszáma egyenlő vagy nagyobb, mint 4/10, a teszt pozitív.
|
1. látogatás - 1. nap
|
|
PainDETECT kérdőív
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
A neuropátiás fájdalom összetevőit a PainDETECT kérdőívvel értékelik.
Ez az önkitöltős kérdőív a fájdalom minőségét, időbeli mintázatát és sugárzását vizsgálja, hogy megbecsülje a neuropátiás fájdalom valószínűségét.
Az összpontszám alapján a fájdalom osztályozható valószínűtlen, lehetséges vagy valószínű neuropátiásnak
|
1. látogatás - 1. nap
|
|
Kisrostos idegrendszeri károsodás értékelése (Sudoscan®)
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
A kisrostos neuropátiát a Sudoscan® (Impeto Medical, Párizs, Franciaország) segítségével értékeljük, amely egy gyors, nem invazív és reprodukálható módszer a szudomotoros funkció felmérésére.
A teszt a kezek és a lábak elektrokémiai bőrvezetőképességét méri, amely tükrözi a verejtékmirigy-funkciót és a kisrostos idegek integritását.
A résztvevőket kényelmesen leültetik, tenyerüket és talpukat rozsdamentes acélelektródokra helyezik.
Alacsony feszültségű áramot (4 V) alkalmaznak 2 perc 40 másodpercig.
A kezek és lábak elektrokémiai bőrvezetőképesség-értékeit (µS) rögzítik, ahol az alacsonyabb vezetőképesség (<40 µS) a kisrostos neuropátia jelenlétét, a magasabb vezetőképesség (>60 µS) pedig a normális funkciót jelzi.
A méréseket kétszer, 30 perces különbséggel hajtják végre.
|
1. látogatás - 1. nap
|
|
Dinamikus mechanikai allodynia
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
A dinamikus mechanikus allodyniát egy puha ecsettel értékelik, amelyet óvatosan oda-vissza húznak a nem domináns alkaron, miközben a résztvevő kényelmesen ül egy csendes szobában.
Az ecsetelés során érzett fájdalom intenzitását egy 0-100-as numerikus értékelési skálán kell értékelni.
|
1. látogatás - 1. nap
|
|
Gyulladásos fájdalom jelenléte
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
A gyulladásos fájdalmat a vizsgáló orvos a klinikai vizsgálat során, az aktuális klinikai kritériumok alapján értékeli.
Az értékelés a gyulladásra utaló klinikai jelek jelenlétére épül, beleértve a melegséget, pirosságot, duzzanatot, ödémát, indurációt és fájdalmat.
Az eredményt a gyulladásos fájdalom jelenlétének vagy hiányának jelentésével adják meg (Igen/Nem).
|
1. látogatás - 1. nap
|
|
Nociplasztikus fájdalom
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
A széles körű fájdalom jeleit klinikai interjúval értékelik a Széles Körű Fájdalom Index (WPI) kiszámításához, amelyet általában a nocisztatikus fájdalmi állapotokban használnak. Ezenkívül a nocisztatikus fájdalom jelenlétét egy integrált értékelés alapján határozzák meg, amely összekapcsolja a fájdalomtesztelés és a klinikai értékelés eredményeit. |
1. látogatás - 1. nap
|
|
Klinikai jellemzők
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
A klinikai jellemzőket a klinikai vizsgálatból és a rutinellátás vizsgálataiból gyűjtik, és magukban foglalják a csontváz érintettségének leírását és a csontvázon kívüli megnyilvánulásokat.
|
1. látogatás - 1. nap
|
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
A PSQI egy önkitöltő kérdőív 19 tétellel. Kifejlesztésétől fogva az arra szolgál, hogy a páciens interjúja előtti hónap alatt mérje az alvás minőségét. Ez a kérdőív 7 összetevőt tartalmaz: szubjektív alvásminőség, alvásba merülés időtartama, alvás időtartama, szokásos alvás hatékonysága, alvászavar, hipnotikumok használata és nappali működési zavar. A globális pontszám (0-tól 21-ig) a 7 összetevő alpontszámainak összegzésével kapható meg, amelyek mindegyike 0-tól 3 pontig terjed. Ha egy vagy több kérdésre nem érkezik válasz, az ezzel a kérdéssel kapcsolatos részösszeg nem számítható ki, és ez befolyásolja az összpontszámot. Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb az alvásminőség romlása. Az 5-nél nagyobb összpontszám alvászavar mutatója. |
1. látogatás - 1. nap
|
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD)
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
Ez egy önkitöltős kérdőív, amelyet a beteg tölt ki, és a Hamilton-skálán alapul. A HAD-skála egy eszköz a szorongásos és depressziós zavarok szűrésére. 14, 0-tól 3-ig értékelt tételt tartalmaz. Hét kérdés vonatkozik a szorongásra (összesen A), hét pedig a depressziós dimenzióra (összesen D), így két pontszámot lehet elérni (maximális pontszám minden pontszámra = 21). A szorongásos és depressziós tünetek szűréséhez az alábbi értelmezés javasolható minden pontszámra (A és D): ≤ 7: normális eset; 8–10: határeset; ≥ 11: abnormális eset. |
1. látogatás - 1. nap
|
|
A 36 tételes rövid kérdőív (SF-36)
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
A betegek életminőségét az általános 36 tételből álló kérdőív, a Short Form Survey (SF-36) értékeli, amely önkitöltéses vagy hetero-kérdőívként is alkalmazható.
Az SF-36 kérdőívet a Medical Outcome Study-ből fejlesztették ki, amely egy 149 tételből álló kérdőív volt, és arra szolgált, hogy felmérje, hogyan befolyásolja az amerikai egészségügyi rendszer a kezelés eredményét.
Az SF-36 kérdőív 36 tételből áll, és lehetővé teszi egy személy fizikai és mentális egészségének felmérését tizenegy kérdés segítségével, amelyek nyolc egészségügyi aspektushoz kapcsolódnak: fizikai aktivitás, fizikai állapot miatti korlátozások, fizikai fájdalom, érzékelt egészség, vitalitás, élet és kapcsolatok másokkal, mentális állapot miatti korlátozások és mentális egészség.
0 és 100 közötti pontszámokat határoznak meg.
A 100 felé mutató pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
1. látogatás - 1. nap
|
|
Fájdalomkatasztrófázási Skála (PCS)
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
A PCS egy validált, 13 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolatokat és érzéseket értékeli, beleértve a rágódást, a felnagyítást és a tehetetlenséget.
A tételeket 0-tól 4-ig lehet értékelni, ahol magasabb összpontszám nagyobb fájdalomkatasztrofizálást jelez.
|
1. látogatás - 1. nap
|
|
C-terminal kollagén típus 1 telopeptidek dózisa
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
A CTX változásának értékelése egy év után, amely a bázisértékhez képest meghatározott különbségként [utána - előtte] van meghatározva (µg/L).
Ebből a célból 5 mL száraz csövek használatával vérérmintát vesznek.
|
1. látogatás - 1. nap
|
|
Fibroblast Növekedési Faktor 23 adagolás
Időkeret: 1. látogatás - 1. nap
|
A csontátépülés értékelése érdekében FGF23 (pg/mL) adagolását végezzük.
Ehhez 6 mL EDTA csővel vérvételt veszünk.
|
1. látogatás - 1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBHP 2025 PICKERING_ME 3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .