Een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, 6-weken durende pre-operatieve gerandomiseerde klinische studie van een microbiomenmodulator "WellBiome" versus placebo op uitkomsten van hartchirurgie en NHS-kostenbesparingen.

Meer dan 7,4 miljoen mensen in het Verenigd Koninkrijk wachten momenteel op een operatie. Achter dat cijfer schuilen echte mensen - patiënten die zich mentaal en fysiek voorbereiden op ingrepen variërend van gewrichtsvervangingen tot grote hart- en buikoperaties.

Dit onderzoek maakt deel uit van een bredere strategie die bekend staat als prehabilitatie - het lichaam voorbereiden vóór de operatie om de resultaten daarna te verbeteren. Voor patiënten die op een operatie wachten, betekent dit een verschuiving van passief wachten naar actieve voorbereiding.

Hartchirurgie voor bypass of klepvervangingen resulteert in onvermijdelijke maar gecontroleerde trauma. Het verhoogt ontsteking, stresshormonen en de vraag van het immuunsysteem. Het lichaam moet zichzelf dan herstellen - snel en efficiënt. En hier komt het verrassende deel. In je darmen leven biljoenen bacteriën - je darmmicrobioom genoemd. Deze bacteriën helpen ontsteking te reguleren, je immuunsysteem te versterken en beschermen tegen infecties.

Deze gerandomiseerde klinische studie onderzoekt een fascinerende vraag:

Kan het verbeteren van je darmmicrobioom door vezelconsumptie vóór de operatie je helpen sneller te herstellen, de tijd op de intensive care te verminderen, het verblijf in het ziekenhuis te verkorten en complicaties te verminderen? De placebogecontroleerde studie zal 80 patiënten na geschiktheidscontroles randomiseren naar 5g prebiotische vezel/300mg magnesium (WellBiome) OF 5g maltodextrine voor een periode van 6-8 weken vóór de operatie. Patiënten zullen bloed-, urine- en fecale monsters verstrekken bij aanvang en bij opname voor operatie, en twee verdere bloedmonsters op dag 3 en 6 na de operatie.

Na de operatie zullen de patiëntresultaten worden beoordeeld en vergeleken tussen de experimentele groep (prebiotische vezel/magnesium) en de placebogroep (maltodextrine). De onderzoekers richten zich op de tijd doorgebracht op de intensive care, complicaties en het totale ziekenhuisverblijf. Door deze te documenteren en te kwantificeren kunnen de onderzoekers de kosten en eventuele besparingen tussen de groepen berekenen.