Двойное слепое плацебо-контролируемое 6-недельное предоперационное рандомизированное клиническое исследование модулятора микробиома "WellBiome" по сравнению с плацебо в отношении исходов кардиохирургических операций и экономии средств NHS.

Более 7,4 миллионов человек в Великобритании в настоящее время ожидают операции. За этой цифрой стоят реальные люди — пациенты, которые готовятся морально и физически к процедурам, начиная от замены суставов до серьезных операций на сердце и брюшной полости.

Это исследование является частью более широкой стратегии, известной как предоперационная реабилитация — подготовка организма перед операцией для улучшения результатов после нее. Для пациентов, ожидающих операции, это означает переход от пассивного ожидания к активной подготовке.

Операция на сердце для шунтирования или замены клапанов приводит к неизбежной, но контролируемой травме. Это увеличивает воспаление, уровень стрессовых гормонов и нагрузку на иммунную систему. Затем организм должен восстановиться — быстро и эффективно. И вот что удивительно. В вашем кишечнике живут триллионы бактерий — так называемый кишечный микробиом. Эти бактерии помогают регулировать воспаление, укреплять вашу иммунную систему и защищать от инфекций.

Это рандомизированное клиническое исследование изучает интересный вопрос:

Может ли улучшение кишечного микробиома за счет потребления клетчатки перед операцией помочь вам быстрее восстановиться, сократить время пребывания в реанимации, сократить продолжительность госпитализации и снизить частоту осложнений? Плацебо-контролируемое исследование рандомизирует 80 пациентов после проверки соответствия критериям на получение либо 5 г пребиотической клетчатки/300 мг магния (WellBiome), либо 5 г мальтодекстрина в течение 6–8 недель перед операцией. Пациенты предоставят образцы крови, мочи и кала на исходном этапе и при поступлении на операцию, а также два дополнительных образца крови на 3-й и 6-й день после операции.

После операции результаты пациентов будут оценены и сравнены между экспериментальной группой (пребиотическая клетчатка/магний) и группой плацебо (мальтодекстрин). Исследователи сосредоточатся на времени, проведенном в отделении интенсивной терапии, осложнениях и общей продолжительности госпитализации. Документируя и количественно оценивая эти показатели, исследователи смогут рассчитать затраты и возможную экономию между группами.