Un Ensayo Clínico Aleatorizado Preoperatorio de 6 Semanas, Doble Ciego y Controlado con Placebo, de un Modulador del Microbioma "WellBiome" frente a Placebo sobre los Resultados de Cirugía Cardíaca y el Ahorro de Costes en el NHS.

Más de 7,4 millones de personas en el Reino Unido están actualmente en lista de espera para cirugía. Detrás de esa cifra hay personas reales, pacientes que se preparan mental y físicamente para procedimientos que van desde reemplazos articulares hasta operaciones mayores de corazón y abdomen.

Esta investigación forma parte de una estrategia más amplia conocida como prehabilitación: preparar el cuerpo antes de la cirugía para mejorar los resultados posteriores. Para los pacientes en espera de cirugía, representa un cambio de la espera pasiva a la preparación activa.

La cirugía cardíaca para bypass o reemplazos de válvulas resulta en un trauma inevitable pero controlado. Aumenta la inflamación, las hormonas del estrés y la demanda del sistema inmunológico. El cuerpo entonces tiene que repararse a sí mismo, de forma rápida y eficiente. Y aquí está la parte sorprendente. En tu intestino viven billones de bacterias, llamadas tu microbioma intestinal. Estas bacterias ayudan a regular la inflamación, fortalecer tu sistema inmunológico y proteger contra infecciones.

Este ensayo clínico aleatorizado está investigando una pregunta fascinante:

¿Puede mejorar tu microbioma intestinal mediante el consumo de fibra antes de la cirugía ayudarte a recuperarte más rápido, reducir el tiempo en UCI, acortar las estancias hospitalarias y disminuir las tasas de complicaciones? El ensayo controlado con placebo aleatorizará a 80 pacientes después de los controles de elegibilidad para recibir 5g de fibra prebiótica/300mg de magnesio (WellBiome) O 5g de maltodextrina durante un período de 6 a 8 semanas antes de la cirugía. Los pacientes proporcionarán muestras de sangre, orina y heces al inicio y al ingreso para cirugía, y dos muestras de sangre adicionales en los días 3 y 6 postoperatorios.

Después de la cirugía, se evaluarán y compararán los resultados de los pacientes entre el grupo experimental (fibra prebiótica/magnesio) y el grupo placebo (maltodextrina). Los investigadores se centran en el tiempo pasado en la unidad de cuidados intensivos, las complicaciones y la estancia hospitalaria general. Al documentar y cuantificar estos aspectos, los investigadores pueden calcular los costes y cualquier ahorro entre los grupos.