Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, 6-tygodniowa przedoperacyjna randomizowana próba kliniczna modulatora mikrobiomu "WellBiome" w porównaniu z placebo w odniesieniu do wyników chirurgii kardiochirurgicznej i oszczędności kosztów NHS.

Ponad 7,4 miliona osób w Wielkiej Brytanii obecnie oczekuje na operację. Za tą liczbą kryją się prawdziwi ludzie – pacjenci przygotowujący się mentalnie i fizycznie do zabiegów, od wymiany stawów po poważne operacje serca i jamy brzusznej.

To badanie stanowi część szerszej strategii znanej jako prehabilitacja – przygotowanie organizmu przed operacją w celu poprawy wyników po zabiegu. Dla pacjentów oczekujących na operację oznacza to przejście od biernego czekania do aktywnego przygotowania.

Operacja serca, taka jak pomostowanie aortalno-wieńcowe lub wymiana zastawki, powoduje nieunikniony, ale kontrolowany uraz. Zwiększa stan zapalny, poziom hormonów stresu i obciążenie układu odpornościowego. Następnie organizm musi się sam naprawić – szybko i skutecznie. A oto zaskakująca część. W twoich jelitach żyją biliony bakterii – zwanych mikrobiomem jelitowym. Te bakterie pomagają regulować stan zapalny, wzmacniają układ odpornościowy i chronią przed infekcjami.

To randomizowane badanie kliniczne bada fascynujące pytanie:

Czy poprawa mikrobiomu jelitowego poprzez spożywanie błonnika przed operacją może pomóc w szybszym powrocie do zdrowia, skrócić czas pobytu na OIOM, skrócić hospitalizację i obniżyć wskaźnik powikłań? Badanie kontrolowane placebo przydzieli losowo 80 pacjentów po sprawdzeniu kwalifikowalności do grupy otrzymującej 5 g błonnika prebiotycznego/300 mg magnezu (WellBiome) LUB 5 g maltodekstryny przez okres 6–8 tygodni przed operacją. Pacjenci dostarczą próbki krwi, moczu i kału na początku badania oraz przy przyjęciu na operację, a także dwie kolejne próbki krwi w 3. i 6. dniu po operacji.

Po operacji wyniki pacjentów będą oceniane i porównywane między grupą eksperymentalną (błonnik prebiotyczny/magnez) a grupą placebo (maltodekstryna). Badacze skupiają się na czasie spędzonym na oddziale intensywnej terapii, powikłaniach i ogólnym czasie hospitalizacji. Dokumentując i kwantyfikując te dane, badacze mogą obliczyć koszty i ewentualne oszczędności między grupami.