Werkzaamheid en veiligheid van een drinkbaar voedingssupplement voor haaruitval bij patiënten die GLP-1/GIP-receptoragonisten gebruiken

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijk geslacht.
• Leeftijd >35 jaar.
• Start van behandeling met een GLP-1/GIP-agonist, of behandelingsduur < 3 maanden, volgens de gebruikelijke klinische praktijk in de endocrinologiekliniek.
• Het hebben ondertekend van de informatiebrief voor deelnemers en het schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier en op de hoogte zijn gesteld van het doel van de studie.
• Aanvullende criteria die door de opdrachtgever worden toegevoegd.

Uitsluitingscriteria:

• Allergie of overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product, of voor een product uit een vergelijkbare categorie als het geteste product.
• Hoofdhuidaandoeningen: cicatriciële alopecia, alopecia areata, folliculitis decalvans, psoriasis, matige tot ernstige seborroïsche dermatitis, eczeem, kanker, etc.
• Vrouwen met alopecia als gevolg van een onderliggende medische aandoening (hypothyreoïdie, anemie, lupus, etc.).
• Farmacologische behandeling die het optreden van telogeen effluvium kan bevorderen, gestart binnen de 3 maanden voor aanvang van de studie (bijv. valproïnezuur, carbamazepine, fenytoïne, selectieve serotonineheropnameremmers, orale anticoagulantia, retinoïden, bètablokkers). Patiënten bij wie de dosering van deze medicatie in dezelfde periode is gewijzigd, worden ook uitgesloten.
• Vrouwen met ongecontroleerde schildklieraandoeningen (hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie) binnen de 6 maanden voor aanvang van de studie.
• Vrouwen die in de afgelopen 3 maanden anti-haaruitvalproducten hebben gebruikt.
• Vrouwen die in de afgelopen 6 maanden een dermatologische behandeling voor haaruitval zijn gestart of hebben ondergaan (minoxidil, finasteride, PRP, mesotherapie, etc.).
• Vrouwen die in de 18 maanden voor aanvang van de studie een haartransplantatie hebben ondergaan.
• Vrouwen die in de afgelopen 3 maanden een behandeling met anxiolytica, antidepressiva, amfetaminen, ACE-remmers of ijzer zijn gestart.
• Vrouwen die binnen de 3 maanden voor aanvang van de studie een hormonale behandeling zijn gestart of gestaakt (orale anticonceptiva, orale of lokale hormoonvervangende therapie, ovariële stimulatie).
• Zwangere vrouwen, vrouwen in het kraambed (binnen 6 maanden), vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieduur.
• Aanvullende uitsluitingscriteria die door de sponsor worden gespecificeerd.
• Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan de studie ongepast maakt.