- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07496099
Effecten van Post-Isometrische Relaxatie en Myofasciale Release op Lage Rugpijn met Lower Cross Syndroom
Gecombineerde Effecten van Post-Isometrische Relaxatie en Myofasciale Release bij Patiënten met Lage Rugpijn en Lager Kruissyndroom: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aftab Ahmed mirza baig, PHD
- Telefoonnummer: +923002739920
- E-mail: dr.aftab@iqra.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Bushra Madad Ali Malik, MPHIL
- Telefoonnummer: +92305 2722589
- E-mail: bushramalik0910@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Werving
- life cure physiotherapy clinic malir cantt, Karachi
-
Contact:
- Aftab Ahmed mirza baig, PHD
- Telefoonnummer: +923002739920
- E-mail: dr.aftab@iqra.edu.pk
-
Contact:
- Bushra Madad Ali Malik, MPHIL
- Telefoonnummer: +923052722589
- E-mail: bushramalik0910@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- BUSHRA Madad Ali Malik, MPHIL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 18-45 jaar oud
- met lage rugpijn die minimaal 4 weken aanhoudt
- met klinische diagnose van LCS en hamstringstijfheid (AKE >15°)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van rugoperaties of actieve neurologische aandoeningen
- systemische ziekte die bindweefsel aantast (Reumatoïde artritis, Systemische lupus erythematosus)
- recent letsel aan onderste ledematen of rug (binnen 6 maanden)
- zwangerschap of onvermogen om in buikligging te liggen voor behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Post-Isometrische Relaxatie en Myofasciale Release Groep
Deelnemers in deze groep zullen post-isometrische relaxatie gecombineerd met myofasciale release gericht op de hamstringspieren ontvangen als onderdeel van een begeleid fysiotherapieprogramma.
|
Post-isometrische relaxatie zal worden toegepast op de hamstringspieren.
Deelnemers worden in rugligging gepositioneerd met de heup 90 graden gebogen en zullen een submaximale isometrische contractie van de hamstrings uitvoeren tegen therapeutische weerstand gedurende 5 tot 8 seconden, gevolgd door een passieve rek van ongeveer 10 seconden.
De procedure wordt drie keer per ledemaat per sessie herhaald.
Myofasciale release wordt toegepast op de hamstringspieren terwijl de deelnemer in buikligging ligt.
Aanhoudende manuele druk wordt uitgeoefend langs de lengte van de hamstringspieren met de handen van de therapeut gedurende ongeveer 30 seconden per toepassing, meerdere keren per sessie herhaald om de weefselextensibiliteit te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Rek- en modaliteiten Groep
Deelnemers in deze groep zullen conventionele statische hamstringrekkingen ontvangen gecombineerd met therapeutische modaliteiten, waaronder echografie of oppervlakkige warmte, als onderdeel van de standaard fysiotherapiezorg.
|
Conventionele statische rekoefeningen van de hamstringspieren worden uitgevoerd met de deelnemer in rugligging.
Elke rekoefening wordt ongeveer 30 seconden vastgehouden en drie keer per ledemaat per sessie herhaald als onderdeel van de reguliere fysiotherapeutische behandeling.
Therapeutische modaliteiten, waaronder ultrageluidtherapie of oppervlakkige warmtetoepassing met een warmtekussen, zullen vóór het rekken worden toegepast om pijn te verminderen en weefselextensibiliteit te verbeteren als onderdeel van conventionele fysiotherapiezorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Outcomemetingen worden beoordeeld bij aanvang, direct na de eerste sessie, na 36 sessies op 12 weken (3 maanden) en na 72 sessies op 24 weken (6 maanden)
|
De flexibiliteit van de hamstrings wordt beoordeeld met behulp van de Active Knee Extension (AKE)-test, gemeten in graden met een goniometer.
|
Outcomemetingen worden beoordeeld bij aanvang, direct na de eerste sessie, na 36 sessies op 12 weken (3 maanden) en na 72 sessies op 24 weken (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Tijdsspanne: assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analogue Scale for Pain, a 10-centimeter scale ranging from 0 to 10, where: 0 = no pain 10 = worst imaginable pain Higher scores indicate worse pain intensity. |
assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
|
functional flexibility(Straight Leg Raise Test)
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
Functional flexibility will be assessed using the Straight Leg Raise (SLR) Test, measured in degrees using a goniometer.
|
Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
|
Posture Assessment (REEDCO Posture Scale)
Tijdsspanne: Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
Posture will be assessed using the REEDCO Posture Scale, a standardized observational scale used to evaluate body posture. The scale ranges from 0 to 100, where: Lower scores indicate poor posture Higher scores indicate better posture alignment |
Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Studie directeur: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Hoofdonderzoeker: Bushra Madad Ali Malik, DPT, University of Karachi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MPhil-DPT-Hamstring-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .