- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07496099
Wpływ Relaksacji Postizometrycznej i Uwalniania Mięśniowo-Powięziowego na Ból Krzyża z Zespołem Dolnego Krzyża
Łączone efekty relaksacji poizometrycznej i uwolnienia powięziowego u pacjentów z bólem dolnego odcinka kręgosłupa i zespołem dolnego skrzyżowania: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aftab Ahmed mirza baig, PHD
- Numer telefonu: +923002739920
- E-mail: dr.aftab@iqra.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bushra Madad Ali Malik, MPHIL
- Numer telefonu: +92305 2722589
- E-mail: bushramalik0910@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrutacyjny
- life cure physiotherapy clinic malir cantt, Karachi
-
Kontakt:
- Aftab Ahmed mirza baig, PHD
- Numer telefonu: +923002739920
- E-mail: dr.aftab@iqra.edu.pk
-
Kontakt:
- Bushra Madad Ali Malik, MPHIL
- Numer telefonu: +923052722589
- E-mail: bushramalik0910@gmail.com
-
Główny śledczy:
- BUSHRA Madad Ali Malik, MPHIL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku 18-45 lat
- z bólem dolnej części pleców utrzymującym się przez co najmniej 4 tygodnie
- z klinicznym rozpoznaniem LCS oraz napięciem mięśni kulszowo-goleniowych (AKE >15°)
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z historią operacji kręgosłupa, aktywnymi schorzeniami neurologicznymi
- chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na tkankę łączną (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy)
- niedawnym urazem kończyny dolnej lub kręgosłupa (w ciągu 6 miesięcy)
- ciążą lub niemożnością leżenia w pozycji leżącej na brzuchu w celu leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Relaksacji Postizometrycznej i Uwalniania Mięśniowo-Powięziowego
Uczestnicy tej grupy otrzymają relaksację poizometryczną połączoną z uwolnieniem powięziowym, ukierunkowaną na mięśnie kulszowo-goleniowe, jako część nadzorowanego programu fizjoterapeutycznego.
|
Zostanie zastosowana relaksacja poizometryczna dla mięśni kulszowo-goleniowych.
Uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji leżącej na plecach ze zgięciem biodra do 90 stopni i wykonają submaksymalne skurcze izometryczne mięśni kulszowo-goleniowych przeciwko oporowi terapeuty przez 5 do 8 sekund, a następnie pasywne rozciąganie przez około 10 sekund.
Procedura zostanie powtórzona trzy razy na kończynę w każdej sesji.
Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego zostanie zastosowana na mięśnie kulszowo-goleniowe z uczestnikiem w pozycji leżącej twarzą w dół.
Utrzymywany nacisk manualny będzie stosowany wzdłuż mięśni kulszowo-goleniowych za pomocą rąk terapeuty przez około 30 sekund na aplikację, powtarzany wielokrotnie podczas sesji w celu poprawy rozciągliwości tkanki.
|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalnego rozciągania i modalności
Uczestnicy tej grupy otrzymają konwencjonalne statyczne rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych w połączeniu z modalnościami terapeutycznymi, w tym ultradźwiękami lub ciepłem powierzchniowym, jako część standardowej opieki fizjoterapeutycznej.
|
Konwencjonalne statyczne rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych będzie wykonywane z uczestnikiem w pozycji leżącej na plecach.
Każde rozciąganie będzie utrzymywane przez około 30 sekund i powtarzane trzy razy na kończynę na sesję jako część rutynowego postępowania fizjoterapeutycznego.
Modalności terapeutyczne, w tym terapia ultradźwiękowa lub powierzchowne zastosowanie ciepła za pomocą poduszki grzewczej, będą stosowane przed rozciąganiem w celu zmniejszenia bólu i poprawy rozciągliwości tkanek jako część konwencjonalnej opieki fizjoterapeutycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: Pomiary wyników będą oceniane na początku, bezpośrednio po pierwszej sesji, po 36 sesjach w 12. tygodniu (3 miesiące) i po 72 sesjach w 24. tygodniu (6 miesięcy)
|
Elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych będzie oceniana za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana (AKE) mierzonego w stopniach za pomocą goniometru.
|
Pomiary wyników będą oceniane na początku, bezpośrednio po pierwszej sesji, po 36 sesjach w 12. tygodniu (3 miesiące) i po 72 sesjach w 24. tygodniu (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Ramy czasowe: assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analogue Scale for Pain, a 10-centimeter scale ranging from 0 to 10, where: 0 = no pain 10 = worst imaginable pain Higher scores indicate worse pain intensity. |
assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
|
functional flexibility(Straight Leg Raise Test)
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
Functional flexibility will be assessed using the Straight Leg Raise (SLR) Test, measured in degrees using a goniometer.
|
Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
|
Posture Assessment (REEDCO Posture Scale)
Ramy czasowe: Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
Posture will be assessed using the REEDCO Posture Scale, a standardized observational scale used to evaluate body posture. The scale ranges from 0 to 100, where: Lower scores indicate poor posture Higher scores indicate better posture alignment |
Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Dyrektor Studium: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Główny śledczy: Bushra Madad Ali Malik, DPT, University of Karachi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPhil-DPT-Hamstring-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .