- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07496099
Wpływ Relaksacji Postizometrycznej i Uwalniania Mięśniowo-Powięziowego na Ból Krzyża z Zespołem Dolnego Krzyża
22 marca 2026 zaktualizowane przez: Bushra Madad Ali Malik, University of Karachi
Łączone efekty relaksacji poizometrycznej i uwolnienia powięziowego u pacjentów z bólem dolnego odcinka kręgosłupa i zespołem dolnego skrzyżowania: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę połączonych efektów relaksacji poizometrycznej i rozluźniania mięśniowo-powięziowego na ból, elastyczność i niepełnosprawność funkcjonalną u osób z bólem dolnej części pleców związanym z zespołem dolnego skrzyżowania.
Uczestnicy w wieku od 18 do 45 lat spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do dwóch równoległych grup interwencyjnych.
Jedna grupa otrzyma relaksację poizometryczną połączoną z rozluźnianiem mięśniowo-powięziowym, podczas gdy grupa porównawcza otrzyma konwencjonalne rozciąganie połączone z modalnościami terapeutycznymi.
Wyniki będą oceniane na początku badania oraz po zakończeniu okresu interwencji.
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do opartego na dowodach postępowania fizjoterapeutycznego w bólu dolnej części pleców związanym z zaburzeniami postawy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bushra Madad Ali Malik, DPT
- Numer telefonu: +92305 2722589
- E-mail: bushramalik0910@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD
- Numer telefonu: +923002739920
- E-mail: dr.aftab@iqra.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Department of Physiotherapy, University of Karachi
-
Kontakt:
- Principal Investigator / Student Researcher, MPHIL
- Numer telefonu: +923052722589
- E-mail: bushramalik0910@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: bushramalik0910@gmail.com
-
Główny śledczy:
- BUSHRA MALIK, MPHIL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku 18-45 lat
- z bólem dolnej części pleców utrzymującym się przez co najmniej 4 tygodnie
- z klinicznym rozpoznaniem LCS oraz napięciem mięśni kulszowo-goleniowych (AKE >15°)
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z historią operacji kręgosłupa, aktywnymi schorzeniami neurologicznymi
- chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na tkankę łączną (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy)
- niedawnym urazem kończyny dolnej lub kręgosłupa (w ciągu 6 miesięcy)
- ciążą lub niemożnością leżenia w pozycji leżącej na brzuchu w celu leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Relaksacji Postizometrycznej i Uwalniania Mięśniowo-Powięziowego
Uczestnicy tej grupy otrzymają relaksację poizometryczną połączoną z uwolnieniem powięziowym, ukierunkowaną na mięśnie kulszowo-goleniowe, jako część nadzorowanego programu fizjoterapeutycznego.
|
Zostanie zastosowana relaksacja poizometryczna dla mięśni kulszowo-goleniowych.
Uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji leżącej na plecach ze zgięciem biodra do 90 stopni i wykonają submaksymalne skurcze izometryczne mięśni kulszowo-goleniowych przeciwko oporowi terapeuty przez 5 do 8 sekund, a następnie pasywne rozciąganie przez około 10 sekund.
Procedura zostanie powtórzona trzy razy na kończynę w każdej sesji.
Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego zostanie zastosowana na mięśnie kulszowo-goleniowe z uczestnikiem w pozycji leżącej twarzą w dół.
Utrzymywany nacisk manualny będzie stosowany wzdłuż mięśni kulszowo-goleniowych za pomocą rąk terapeuty przez około 30 sekund na aplikację, powtarzany wielokrotnie podczas sesji w celu poprawy rozciągliwości tkanki.
|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalnego rozciągania i modalności
Uczestnicy tej grupy otrzymają konwencjonalne statyczne rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych w połączeniu z modalnościami terapeutycznymi, w tym ultradźwiękami lub ciepłem powierzchniowym, jako część standardowej opieki fizjoterapeutycznej.
|
Konwencjonalne statyczne rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych będzie wykonywane z uczestnikiem w pozycji leżącej na plecach.
Każde rozciąganie będzie utrzymywane przez około 30 sekund i powtarzane trzy razy na kończynę na sesję jako część rutynowego postępowania fizjoterapeutycznego.
Modalności terapeutyczne, w tym terapia ultradźwiękowa lub powierzchowne zastosowanie ciepła za pomocą poduszki grzewczej, będą stosowane przed rozciąganiem w celu zmniejszenia bólu i poprawy rozciągliwości tkanek jako część konwencjonalnej opieki fizjoterapeutycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: Pomiary wyników będą oceniane na początku, bezpośrednio po pierwszej sesji, po 36 sesjach w 12. tygodniu (3 miesiące) i po 72 sesjach w 24. tygodniu (6 miesięcy)
|
Elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych będzie oceniana za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana (AKE) mierzonego w stopniach za pomocą goniometru.
|
Pomiary wyników będą oceniane na początku, bezpośrednio po pierwszej sesji, po 36 sesjach w 12. tygodniu (3 miesiące) i po 72 sesjach w 24. tygodniu (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
natężenie bólu
Ramy czasowe: oceniane na początku, bezpośrednio po pierwszej sesji, po 36 sesjach w 12. tygodniu (3 miesiące) oraz po 72 sesjach w 24. tygodniu (6 miesięcy)
|
intensywność bólu mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
|
oceniane na początku, bezpośrednio po pierwszej sesji, po 36 sesjach w 12. tygodniu (3 miesiące) oraz po 72 sesjach w 24. tygodniu (6 miesięcy)
|
|
elastyczność funkcjonalna
Ramy czasowe: Pomiary wyników będą oceniane na początku, bezpośrednio po pierwszej sesji, po 36 sesjach po 12 tygodniach (3 miesiące) i po 72 sesjach po 24 tygodniach (6 miesięcy)
|
oceniane za pomocą testu podnoszenia wyprostowanej nogi (SLR)
|
Pomiary wyników będą oceniane na początku, bezpośrednio po pierwszej sesji, po 36 sesjach po 12 tygodniach (3 miesiące) i po 72 sesjach po 24 tygodniach (6 miesięcy)
|
|
ocena postawy
Ramy czasowe: Miary wyników będą oceniane na początku, bezpośrednio po pierwszej sesji, po 36 sesjach w 12 tygodniu (3 miesiące) oraz po 72 sesjach w 24 tygodniu (6 miesięcy)
|
Postawa będzie oceniana za pomocą skali REEDCO
|
Miary wyników będą oceniane na początku, bezpośrednio po pierwszej sesji, po 36 sesjach w 12 tygodniu (3 miesiące) oraz po 72 sesjach w 24 tygodniu (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Dyrektor Studium: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Główny śledczy: Bushra Madad Ali Malik, DPT, University of Karachi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPhil-DPT-Hamstring-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane publicznie ze względu na politykę instytucji, ograniczenia etyczne oraz ochronę poufności uczestników.
Dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów akademickich i badawczych za zgodą instytucjonalnej komisji rewizyjnej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na relaksacja poizometryczna
-
Bartın UnıversityAktywny, nie rekrutującyCierpliwy | Oparzenie (zaburzenie)Turcja (Türkiye)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Shanghai Children's Medical CenterRekrutacyjnyCzęstotliwość oddawania moczu | Nietrzymanie moczu w ciągu dnia | Pierwotne moczenie nocne | Dysfunkcja dolnych dróg moczowychChiny
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyProblemy z płodnością | Zaburzenia płodności | Zapłodnienie in vitro | Płodność podrzędna, kobieta | NiepłodnośćNiemcy
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterZakończony
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyZaburzenia płodności | Podpłodność, mężczyzna | Liczba plemników, niskaNiemcy
-
Wageningen UniversityZakończonyPost | Badanie kliniczne | Metabolizm lipidów | Tkanka tłuszczowaHolandia
-
Nottingham Trent UniversityLoughborough UniversityZakończonyZapobieganie otyłościZjednoczone Królestwo