- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07496099
Efectos de la Relajación Post-Isométrica y la Liberación Miofascial en el Dolor Lumbar con Síndrome de Cruz Inferior
Efectos Combinados de la Relajación Post-Isométrica y la Liberación Miofascial en Pacientes con Dolor Lumbar y Síndrome Cruzado Inferior: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aftab Ahmed mirza baig, PHD
- Número de teléfono: +923002739920
- Correo electrónico: dr.aftab@iqra.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bushra Madad Ali Malik, MPHIL
- Número de teléfono: +92305 2722589
- Correo electrónico: bushramalik0910@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- life cure physiotherapy clinic malir cantt, Karachi
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Contacto:
- Aftab Ahmed mirza baig, PHD
- Número de teléfono: +923002739920
- Correo electrónico: dr.aftab@iqra.edu.pk
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Contacto:
- Bushra Madad Ali Malik, MPHIL
- Número de teléfono: +923052722589
- Correo electrónico: bushramalik0910@gmail.com
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Investigador principal:
- BUSHRA Madad Ali Malik, MPHIL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 a 45 años
- con dolor lumbar persistente durante al menos 4 semanas
- con diagnóstico clínico de LCS y tensión en los isquiotibiales (AKE >15°)
Criterios de exclusión:
- Participantes con antecedentes de cirugía espinal o afecciones neurológicas activas
- enfermedad sistémica que afecta al tejido conectivo (artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico)
- lesión reciente en las extremidades inferiores o la columna vertebral (en los últimos 6 meses)
- embarazo o incapacidad para permanecer en decúbito prono durante el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Relajación Post-Isométrica y Liberación Miofascial
Los participantes en este grupo recibirán relajación post-isométrica combinada con liberación miofascial dirigida a los músculos isquiotibiales como parte de un programa de fisioterapia supervisado.
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Se aplicará relajación post-isométrica a los músculos isquiotibiales.
Los participantes se colocarán en decúbito supino con la cadera flexionada a 90 grados y realizarán una contracción isométrica submáxima de los isquiotibiales contra la resistencia del terapeuta durante 5 a 8 segundos, seguida de un estiramiento pasivo de aproximadamente 10 segundos.
El procedimiento se repetirá tres veces por extremidad por sesión.
Se aplicará la liberación miofascial a los músculos isquiotibiales con el participante en posición prona.
Se aplicará presión manual sostenida a lo largo de los músculos isquiotibiales utilizando las manos del terapeuta durante aproximadamente 30 segundos por aplicación, repitiéndose varias veces por sesión para mejorar la extensibilidad del tejido.
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Comparador activo: Grupo de Estiramiento Convencional y Modalidades
Los participantes de este grupo recibirán estiramientos estáticos convencionales de isquiotibiales combinados con modalidades terapéuticas, incluidos ultrasonidos o calor superficial, como parte de la atención fisioterapéutica estándar.
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Se realizará estiramiento estático convencional de los músculos isquiotibiales con el participante en posición supina.
Cada estiramiento se mantendrá durante aproximadamente 30 segundos y se repetirá tres veces por extremidad por sesión como parte del manejo fisioterapéutico de rutina.
Las modalidades terapéuticas, incluyendo la terapia de ultrasonido o la aplicación de calor superficial mediante una almohadilla térmica, se aplicarán antes del estiramiento para reducir el dolor y mejorar la extensibilidad del tejido como parte de la atención convencional de fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad de los Isquiotibiales
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán al inicio, inmediatamente después de la primera sesión, después de 36 sesiones a las 12 semanas (3 meses), y después de 72 sesiones a las 24 semanas (6 meses)
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La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante la prueba de Extensión Activa de Rodilla (AKE) medida en grados con un goniómetro.
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Las medidas de resultado se evaluarán al inicio, inmediatamente después de la primera sesión, después de 36 sesiones a las 12 semanas (3 meses), y después de 72 sesiones a las 24 semanas (6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain Intensity
Periodo de tiempo: assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
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Pain intensity will be assessed using the Visual Analogue Scale for Pain, a 10-centimeter scale ranging from 0 to 10, where: 0 = no pain 10 = worst imaginable pain Higher scores indicate worse pain intensity. |
assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
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functional flexibility(Straight Leg Raise Test)
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
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Functional flexibility will be assessed using the Straight Leg Raise (SLR) Test, measured in degrees using a goniometer.
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Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
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Posture Assessment (REEDCO Posture Scale)
Periodo de tiempo: Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
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Posture will be assessed using the REEDCO Posture Scale, a standardized observational scale used to evaluate body posture. The scale ranges from 0 to 100, where: Lower scores indicate poor posture Higher scores indicate better posture alignment |
Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Director de estudio: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Investigador principal: Bushra Madad Ali Malik, DPT, University of Karachi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de espalda
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lumbalgia
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Masaje
- Terapia de liberación miofascial
Otros números de identificación del estudio
- MPhil-DPT-Hamstring-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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