- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07496099
Wirkungen von Post-Isometrischer Entspannung und Myofaszialer Freisetzung auf Kreuzschmerzen bei Lower-Cross-Syndrom
22. März 2026 aktualisiert von: Bushra Madad Ali Malik, University of Karachi
Kombinierte Effekte von postisometrischer Relaxation und myofaszialer Release-Therapie bei Patienten mit Kreuzschmerzen und Lower-Cross-Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die kombinierten Effekte von postisometrischer Relaxation und myofaszialer Release-Technik auf Schmerzen, Flexibilität und funktionelle Beeinträchtigungen bei Personen mit Kreuzschmerzen im Zusammenhang mit dem unteren Kreuzsyndrom zu bewerten.
Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren werden zufällig in zwei parallele Interventionsgruppen eingeteilt.
Eine Gruppe erhält postisometrische Relaxation kombiniert mit myofaszialer Release-Technik, während die Vergleichsgruppe konventionelles Stretching kombiniert mit therapeutischen Modalitäten erhält.
Die Ergebnisse werden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsphase bewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur evidenzbasierten physiotherapeutischen Behandlung von Kreuzschmerzen im Zusammenhang mit Haltungsungleichgewichten beitragen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bushra Madad Ali Malik, DPT
- Telefonnummer: +92305 2722589
- E-Mail: bushramalik0910@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD
- Telefonnummer: +923002739920
- E-Mail: dr.aftab@iqra.edu.pk
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Department of Physiotherapy, University of Karachi
-
Kontakt:
- Principal Investigator / Student Researcher, MPHIL
- Telefonnummer: +923052722589
- E-Mail: bushramalik0910@gmail.com
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Kontakt:
- E-Mail: bushramalik0910@gmail.com
-
Hauptermittler:
- BUSHRA MALIK, MPHIL
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 18-45 Jahren
- mit seit mindestens 4 Wochen anhaltenden Rückenschmerzen
- mit klinischer Diagnose von LCS und Hamstring-Verkürzung (AKE >15°)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen oder aktiven neurologischen Erkrankungen
- systemische Erkrankungen, die das Bindegewebe betreffen (Rheumatoide Arthritis, Systemischer Lupus erythematodes)
- kürzliche Verletzungen der unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule (innerhalb von 6 Monaten)
- Schwangerschaft oder Unfähigkeit, zur Behandlung in Bauchlage zu liegen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Post-Isometrische Relaxation und Myofasziale Release-Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten postisometrische Entspannung kombiniert mit myofaszialer Freisetzung, die auf die Hamstring-Muskeln abzielt, als Teil eines betreuten Physiotherapieprogramms.
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Postisometrische Relaxation wird auf die ischiocrurale Muskulatur angewendet.
Die Teilnehmer werden in Rückenlage positioniert, mit einer Hüftflexion von 90 Grad, und führen eine submaximale isometrische Kontraktion der ischiocruralen Muskulatur gegen den Widerstand des Therapeuten für 5 bis 8 Sekunden durch, gefolgt von einer passiven Dehnung von etwa 10 Sekunden.
Das Verfahren wird dreimal pro Gliedmaße und Sitzung wiederholt.
Myofasziale Freisetzung wird auf die Oberschenkelmuskeln angewendet, während der Teilnehmer in Bauchlage ist.
Anhaltender manueller Druck wird entlang der Länge der Oberschenkelmuskeln mit den Händen des Therapeuten für etwa 30 Sekunden pro Anwendung ausgeübt, mehrmals pro Sitzung wiederholt, um die Gewebedehnbarkeit zu verbessern.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Dehnungs- und Modalitäten-Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten konventionelles statisches Hamstring-Stretching kombiniert mit therapeutischen Modalitäten, einschließlich Ultraschall oder oberflächlicher Wärme, als Teil der Standard-Physiotherapieversorgung.
|
Die konventionelle statische Dehnung der Oberschenkelmuskulatur wird mit dem Teilnehmer in Rückenlage durchgeführt.
Jede Dehnung wird für etwa 30 Sekunden gehalten und dreimal pro Gliedmaß pro Sitzung als Teil der routinemäßigen physiotherapeutischen Behandlung wiederholt.
Therapeutische Modalitäten, einschließlich Ultraschalltherapie oder oberflächlicher Wärmeanwendung mittels eines Heizkissens, werden vor dem Dehnen angewendet, um Schmerzen zu lindern und die Gewebedehnbarkeit im Rahmen der konventionellen Physiotherapie zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hamstring-Flexibilität
Zeitfenster: Outcome-Maße werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der ersten Sitzung, nach 36 Sitzungen nach 12 Wochen (3 Monate) und nach 72 Sitzungen nach 24 Wochen (6 Monate) bewertet.
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Die Flexibilität der ischiocruralen Muskulatur wird mit dem Active-Knee-Extension-Test (AKE-Test) gemessen, wobei der Bewegungsumfang in Grad mit einem Goniometer bestimmt wird.
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Outcome-Maße werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der ersten Sitzung, nach 36 Sitzungen nach 12 Wochen (3 Monate) und nach 72 Sitzungen nach 24 Wochen (6 Monate) bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: beurteilt zu Studienbeginn, unmittelbar nach der ersten Sitzung, nach 36 Sitzungen nach 12 Wochen (3 Monate) und nach 72 Sitzungen nach 24 Wochen (6 Monate)
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Schmerzintensität gemessen anhand der Visuellen Analogskala (VAS)
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beurteilt zu Studienbeginn, unmittelbar nach der ersten Sitzung, nach 36 Sitzungen nach 12 Wochen (3 Monate) und nach 72 Sitzungen nach 24 Wochen (6 Monate)
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funktionale Flexibilität
Zeitfenster: Outcome-Maße werden zu Beginn, unmittelbar nach der ersten Sitzung, nach 36 Sitzungen bei 12 Wochen (3 Monaten) und nach 72 Sitzungen bei 24 Wochen (6 Monaten) bewertet
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bewertet durch Straight Leg Raise (SLR)
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Outcome-Maße werden zu Beginn, unmittelbar nach der ersten Sitzung, nach 36 Sitzungen bei 12 Wochen (3 Monaten) und nach 72 Sitzungen bei 24 Wochen (6 Monaten) bewertet
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Haltungseinschätzung
Zeitfenster: Outcome-Maßnahmen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der ersten Sitzung, nach 36 Sitzungen bei 12 Wochen (3 Monaten) und nach 72 Sitzungen bei 24 Wochen (6 Monaten) bewertet
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Die Haltung wird unter Verwendung der REEDCO-Skala bewertet
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Outcome-Maßnahmen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der ersten Sitzung, nach 36 Sitzungen bei 12 Wochen (3 Monaten) und nach 72 Sitzungen bei 24 Wochen (6 Monaten) bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Studienleiter: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Hauptermittler: Bushra Madad Ali Malik, DPT, University of Karachi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Rückenschmerzen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen im unteren Rücken
- Therapeutika
- Komplementäre Therapien
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Therapie, Weichgewebe
- Muskuloskelettmanipulationen
- Massage
- Myofasziale Freisetzungstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- MPhil-DPT-Hamstring-2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten werden aufgrund institutioneller Richtlinien, ethischer Einschränkungen und zum Schutz der Vertraulichkeit der Teilnehmer nicht öffentlich geteilt.
Die Daten werden ausschließlich für akademische und Forschungszwecke verwendet, wie von der institutionellen Prüfungskommission genehmigt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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