- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07496099
Efekty post-izometrické relaxace a myofasciální release na bolesti dolní části zad s dolním zkříženým syndromem
22. března 2026 aktualizováno: Bushra Madad Ali Malik, University of Karachi
Kombinované účinky post-izometrické relaxace a myofasciální release u pacientů s bolestmi dolní části zad a dolním křížovým syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit kombinované účinky postizometrické relaxace a myofasciální release na bolest, flexibilitu a funkční omezení u jedinců s bolestí dolní části zad spojenou s dolním křížovým syndromem.
Způsobilí účastníci ve věku 18 až 45 let budou náhodně rozděleni do dvou paralelních intervenčních skupin.
Jedna skupina bude dostávat postizometrickou relaxaci kombinovanou s myofasciální releasí, zatímco srovnávací skupina bude dostávat konvenční strečink kombinovaný s terapeutickými modalitami.
Výsledky budou hodnoceny na začátku a po dokončení intervenčního období.
Očekává se, že výsledky této studie přispějí k důkazem podložené fyzioterapeutické péči o bolest dolní části zad spojenou s posturální nerovnováhou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bushra Madad Ali Malik, DPT
- Telefonní číslo: +92305 2722589
- E-mail: bushramalik0910@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD
- Telefonní číslo: +923002739920
- E-mail: dr.aftab@iqra.edu.pk
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Department of Physiotherapy, University of Karachi
-
Kontakt:
- Principal Investigator / Student Researcher, MPHIL
- Telefonní číslo: +923052722589
- E-mail: bushramalik0910@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: bushramalik0910@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- BUSHRA MALIK, MPHIL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 18–45 let
- s bolestí v kříži trvající alespoň 4 týdny
- s klinickou diagnózou LCS a ztuhlými hamstringy (AKE >15°)
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s anamnézou spinální chirurgie a aktivními neurologickými stavy
- systémová onemocnění postihující pojivovou tkáň (revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes)
- nedávné poranění dolní končetiny nebo páteře (do 6 měsíců)
- těhotenství nebo neschopnost ležet v poloze na břiše pro léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina post-izometrické relaxace a myofasciálního uvolnění
Účastníci v této skupině obdrží post-izometrickou relaxaci kombinovanou s myofasciálním uvolněním zaměřeným na hamstringové svaly jako součást vedeného fyzioterapeutického programu.
|
Post-izometrická relaxace bude aplikována na hamstringové svaly.
Účastníci budou položeni na záda s kyčlí ohnutou na 90 stupňů a provedou submaximální izometrickou kontrakci hamstringů proti odporu terapeuta po dobu 5 až 8 sekund, následovanou pasivním protažením přibližně 10 sekund.
Procedura bude opakována třikrát na každou končetinu v rámci jednoho sezení.
Myofasciální uvolnění bude aplikováno na hamstringy s účastníkem v poloze na břiše.
Trvalý manuální tlak bude aplikován po celé délce hamstringů pomocí rukou terapeuta po dobu přibližně 30 sekund na aplikaci, opakovaně vícekrát během sezení za účelem zlepšení roztažnosti tkáně.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenčního protahování a modalit
Účastníci v této skupině obdrží konvenční statické protažení hamstringů v kombinaci s terapeutickými modalitami, včetně ultrazvuku nebo povrchového tepla, jako součást standardní fyzioterapeutické péče.
|
Konvenční statické protahování hamstringů bude provedeno s účastníkem v poloze na zádech.
Každý protahovací cvik bude držen přibližně 30 sekund a opakován třikrát na každou končetinu během sezení jako součást rutinní fyzioterapeutické péče.
Terapeutické modality, včetně ultrazvukové terapie nebo povrchové aplikace tepla pomocí vyhřívací podložky, budou aplikovány před protahováním za účelem snížení bolesti a zlepšení roztažitelnosti tkání jako součást konvenční fyzioterapeutické péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita hamstringů
Časové okno: Výsledné měřítka budou hodnocena na začátku, bezprostředně po první sezení, po 36 sezeních za 12 týdnů (3 měsíce) a po 72 sezeních za 24 týdnů (6 měsíců)
|
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testu aktivního natažení kolene (AKE) měřeného ve stupních pomocí goniometru.
|
Výsledné měřítka budou hodnocena na začátku, bezprostředně po první sezení, po 36 sezeních za 12 týdnů (3 měsíce) a po 72 sezeních za 24 týdnů (6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: hodnoceno na začátku, bezprostředně po první sezení, po 36 sezeních za 12 týdnů (3 měsíce) a po 72 sezeních za 24 týdnů (6 měsíců)
|
intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
|
hodnoceno na začátku, bezprostředně po první sezení, po 36 sezeních za 12 týdnů (3 měsíce) a po 72 sezeních za 24 týdnů (6 měsíců)
|
|
funkční flexibilita
Časové okno: Výsledné ukazatele budou hodnoceny na začátku, bezprostředně po první sezení, po 36 sezeních v 12 týdnech (3 měsíce) a po 72 sezeních v 24 týdnech (6 měsíců)
|
hodnoceno pomocí testu zvednutí natažené nohy (SLR)
|
Výsledné ukazatele budou hodnoceny na začátku, bezprostředně po první sezení, po 36 sezeních v 12 týdnech (3 měsíce) a po 72 sezeních v 24 týdnech (6 měsíců)
|
|
posouzení držení těla
Časové okno: Výsledné ukazatele budou hodnoceny na počátku studie, bezprostředně po první sezení, po 36 sezeních v 12. týdnu (3 měsíce) a po 72 sezeních v 24. týdnu (6 měsíců)
|
Držení těla bude hodnoceno pomocí REEDCO škály
|
Výsledné ukazatele budou hodnoceny na počátku studie, bezprostředně po první sezení, po 36 sezeních v 12. týdnu (3 měsíce) a po 72 sezeních v 24. týdnu (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Ředitel studie: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Vrchní vyšetřovatel: Bushra Madad Ali Malik, DPT, University of Karachi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MPhil-DPT-Hamstring-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků nebudou veřejně sdílena z důvodu institucionálních politik, etických omezení a za účelem ochrany důvěrnosti účastníků.
Data budou použita výhradně pro akademické a výzkumné účely, jak schválila instituční revizní komise.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad, mechanické
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na postizometrická relaxace
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecDokončeno
-
IsalaAbbottNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborSpastická diplegie Dětská mozková obrnaPákistán
-
VID Specialized UniversityAktivní, ne nábor