- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07496099
Efekty post-izometrické relaxace a myofasciální release na bolesti dolní části zad s dolním zkříženým syndromem
Kombinované účinky post-izometrické relaxace a myofasciální release u pacientů s bolestmi dolní části zad a dolním křížovým syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aftab Ahmed mirza baig, PHD
- Telefonní číslo: +923002739920
- E-mail: dr.aftab@iqra.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bushra Madad Ali Malik, MPHIL
- Telefonní číslo: +92305 2722589
- E-mail: bushramalik0910@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Nábor
- life cure physiotherapy clinic malir cantt, Karachi
-
Kontakt:
- Aftab Ahmed mirza baig, PHD
- Telefonní číslo: +923002739920
- E-mail: dr.aftab@iqra.edu.pk
-
Kontakt:
- Bushra Madad Ali Malik, MPHIL
- Telefonní číslo: +923052722589
- E-mail: bushramalik0910@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- BUSHRA Madad Ali Malik, MPHIL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 18–45 let
- s bolestí v kříži trvající alespoň 4 týdny
- s klinickou diagnózou LCS a ztuhlými hamstringy (AKE >15°)
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s anamnézou spinální chirurgie a aktivními neurologickými stavy
- systémová onemocnění postihující pojivovou tkáň (revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes)
- nedávné poranění dolní končetiny nebo páteře (do 6 měsíců)
- těhotenství nebo neschopnost ležet v poloze na břiše pro léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina post-izometrické relaxace a myofasciálního uvolnění
Účastníci v této skupině obdrží post-izometrickou relaxaci kombinovanou s myofasciálním uvolněním zaměřeným na hamstringové svaly jako součást vedeného fyzioterapeutického programu.
|
Post-izometrická relaxace bude aplikována na hamstringové svaly.
Účastníci budou položeni na záda s kyčlí ohnutou na 90 stupňů a provedou submaximální izometrickou kontrakci hamstringů proti odporu terapeuta po dobu 5 až 8 sekund, následovanou pasivním protažením přibližně 10 sekund.
Procedura bude opakována třikrát na každou končetinu v rámci jednoho sezení.
Myofasciální uvolnění bude aplikováno na hamstringy s účastníkem v poloze na břiše.
Trvalý manuální tlak bude aplikován po celé délce hamstringů pomocí rukou terapeuta po dobu přibližně 30 sekund na aplikaci, opakovaně vícekrát během sezení za účelem zlepšení roztažnosti tkáně.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenčního protahování a modalit
Účastníci v této skupině obdrží konvenční statické protažení hamstringů v kombinaci s terapeutickými modalitami, včetně ultrazvuku nebo povrchového tepla, jako součást standardní fyzioterapeutické péče.
|
Konvenční statické protahování hamstringů bude provedeno s účastníkem v poloze na zádech.
Každý protahovací cvik bude držen přibližně 30 sekund a opakován třikrát na každou končetinu během sezení jako součást rutinní fyzioterapeutické péče.
Terapeutické modality, včetně ultrazvukové terapie nebo povrchové aplikace tepla pomocí vyhřívací podložky, budou aplikovány před protahováním za účelem snížení bolesti a zlepšení roztažitelnosti tkání jako součást konvenční fyzioterapeutické péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita hamstringů
Časové okno: Výsledné měřítka budou hodnocena na začátku, bezprostředně po první sezení, po 36 sezeních za 12 týdnů (3 měsíce) a po 72 sezeních za 24 týdnů (6 měsíců)
|
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testu aktivního natažení kolene (AKE) měřeného ve stupních pomocí goniometru.
|
Výsledné měřítka budou hodnocena na začátku, bezprostředně po první sezení, po 36 sezeních za 12 týdnů (3 měsíce) a po 72 sezeních za 24 týdnů (6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Časové okno: assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analogue Scale for Pain, a 10-centimeter scale ranging from 0 to 10, where: 0 = no pain 10 = worst imaginable pain Higher scores indicate worse pain intensity. |
assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
|
functional flexibility(Straight Leg Raise Test)
Časové okno: Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
Functional flexibility will be assessed using the Straight Leg Raise (SLR) Test, measured in degrees using a goniometer.
|
Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
|
Posture Assessment (REEDCO Posture Scale)
Časové okno: Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
Posture will be assessed using the REEDCO Posture Scale, a standardized observational scale used to evaluate body posture. The scale ranges from 0 to 100, where: Lower scores indicate poor posture Higher scores indicate better posture alignment |
Outcome measures will be assessed at baseline, immediately after the first session, after 36 sessions at 12 weeks (3 months), and after 72 sessions at 24 weeks (6 months)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Ředitel studie: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Vrchní vyšetřovatel: Bushra Madad Ali Malik, DPT, University of Karachi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MPhil-DPT-Hamstring-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .