Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie naar de werkzaamheid en veiligheid van TQH3906 bij de behandeling van systemische lupus erythematosus

7 juli 2026 bijgewerkt door: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter fase II klinisch onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van TQH3906 bij de behandeling van systemische lupus erythematosus

Om de werkzaamheid en veiligheid van TQH3906 bij de behandeling van systemische lupus erythematosus te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

198

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affillated Hospital of Bengbu Medical Universit
        • Contact:
      • Bozhou, Anhui, China, 236805
        • Nog niet aan het werven
        • Bozhou People's Hospital
        • Contact:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Nog niet aan het werven
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400038
        • Nog niet aan het werven
        • Southwest Hospital, Third Military Medical University (Army Medical University)
        • Contact:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Werving
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • Contact:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Nog niet aan het werven
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Nog niet aan het werven
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529000
        • Nog niet aan het werven
        • Jiangmen Central Hospital
        • Contact:
          • Chujun Ouyang, Bachelor
          • Telefoonnummer: 13630480333
          • E-mail: chelly@126.com
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518035
        • Nog niet aan het werven
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Contact:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530007
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:
          • CunDong Mi, Master
          • Telefoonnummer: 15807801372
          • E-mail: Md-392@126.com
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Nog niet aan het werven
        • The Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contact:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China, 163001
        • Nog niet aan het werven
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Contact:
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455099
        • Nog niet aan het werven
        • Anyang People's Hospital
        • Contact:
      • Puyang, Henan, China, 457001
        • Nog niet aan het werven
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • Contact:
      • Xuchang, Henan, China, 461000
        • Nog niet aan het werven
        • Xuchang Central Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of CM
        • Contact:
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, China, 434020
        • Nog niet aan het werven
        • Jingzhou Central Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Nog niet aan het werven
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
        • Contact:
      • Yichang, Hubei, China, 443100
        • Nog niet aan het werven
        • Yichang Central People's Hospital
        • Contact:
          • Xiaoqiang Hou, Master
          • Telefoonnummer: 13487237625
          • E-mail: hxqhjz@163.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 418000
        • Nog niet aan het werven
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • Contact:
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412007
        • Nog niet aan het werven
        • Zhuzhou Central Hospital
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210001
        • Werving
        • Jiansu PeopinceHospital
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Nog niet aan het werven
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Nog niet aan het werven
        • DAQING OILFIELD GENERAL HOSPITAL DAQING Jilin Provincial People's Hospital
        • Contact:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Contact:
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, China, 261000
        • Nog niet aan het werven
        • Weifang People's Hospital
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200001
        • Nog niet aan het werven
        • Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:
    • Shanxi
      • Linfen, Shanxi, China, 041000
        • Nog niet aan het werven
        • Linfen Central Hospital
        • Contact:
    • Sichuan
      • Yibin, Sichuan, China, 644000
        • Nog niet aan het werven
        • The first People's Hospital of Yibin
        • Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Nog niet aan het werven
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
      • Taizhou, Zhejiang, China, 318000
        • Nog niet aan het werven
        • Taizhou Central Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderteken een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier, dat aan de volgende eisen moet voldoen:

    • Bereidheid om deel te nemen aan de studie en in staat zijn om een geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen.
    • Bereidheid en vermogen om alle onderzoeksgerelateerde procedures en bezoeken op locatie te voltooien.

  • Kenmerken van deelnemers in de Systemische Lupus Erythematosus (SLE) studie:

    • Screenen op patiënten met een bevestigde diagnose SLE die minstens 24 weken voor het bezoek is gesteld.
    • Gediagnosticeerd met systemische lupus erythematosus volgens de classificatiecriteria 2019 van de European League Against Rheumatism (EULAR) en het American College of Rheumatology (ACR).
    • Voldoen aan één van de volgende criteria: verhoogde niveaus van antinucleaire antilichamen (ANA) ≥ 1:80, positieve resultaten voor anti-dubbelstrengs DNA (anti-dsDNA) (positieve resultaten omvatten onbepaalde resultaten), of positieve resultaten voor anti-Smith (anti-Sm) antilichamen.
    • Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2k) score ≥ 8 en klinische SLEDAI-2K score ≥ 4, met betrokkenheid van gewrichten en/of huidvasculitis en/of huiduitslag manifestaties (Opmerking: Klinische SLEDAI-2K manifestaties omvatten geen complementdeficiëntie en positiviteit voor anti-ds-DNA antilichamen).
  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar (gebaseerd op de datum van ondertekening van het geïnformeerd toestemmingsformulier).

  • Medicijnen voor SLE-behandeling:

    • Voorafgaand aan het screeningsbezoek moet er een periode van achtergrondtherapie van minimaal 12 weken zijn. De therapie moet in een stabiele dosering zijn toegediend gedurende minimaal 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek en stabiel blijven tot randomisatie en gedurende de deelname aan de studie. Als antimalaria- of immunosuppressieve therapie wordt stopgezet voorafgaand aan het screeningsbezoek, moet de laatste dosis minimaal 4 weken daarvoor zijn toegediend. Gedetailleerde informatie over specifieke medicijnen is als volgt:

      1. Immunosuppressiva (kan slechts één type worden gebruikt; combinatiegebruik is niet toegestaan): Antimalariamiddelen: Hydroxychloroquine (toegestaan voor monotherapie; toegestaan in combinatie met één type immunosuppressivum) (maximaal 400 mg/dag).
      2. Duur van opruiming bij gebruik van andere immunomodulerende geneesmiddelen of biologische geneesmiddelen.
    • Corticosteroïden (CS) (prednison of equivalent medicijn) is toegestaan maar niet vereist als achtergrondtherapie. Voor studiedeelnemers die CS gebruiken, moet de dosering stabiel zijn gedurende minimaal 2 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek, mag deze tijdens de screening niet hoger zijn dan 40 mg/dag en moet stabiel blijven voorafgaand aan randomisatie. Monotherapie met CS is niet toegestaan.

    • De vereisten voor studiedeelnemers die momenteel langdurige behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) krijgen, zijn als volgt:

      1. De dosering moet stabiel blijven gedurende een periode van 14 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek en moet stabiel blijven tot randomisatie en gedurende de studieduur. Het gebruik van alleen NSAID's is niet toegestaan.
      2. Een maximum van één oraal NSAID (in een stabiele dosering) mag worden gebruikt tijdens de studieduur.
      3. Het gelijktijdig gebruik van aspirine als cardiovasculair beschermend middel/om trombose te voorkomen (naast andere NSAID's) is toegestaan gedurende de studieduur, mits de dosering stabiel blijft.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van effectieve anticonceptiemethoden tijdens de studieduur en gedurende 6 maanden daarna, en een bloedzwangerschapstest ondergaan die negatief is binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving in de studie. Mannen moeten akkoord gaan met het gebruik van effectieve anticonceptiemethoden tijdens de studieduur en gedurende de daaropvolgende 6 maanden.

Exclusiecriteria:

  • Aandoeningen anders dan SLE:

    • geneesmiddel-geïnduceerde SLE;
    • Studiedeelnemers met andere auto-immuunziekten (bijv. multiple sclerose, psoriasis, inflammatoire darmziekte, enz.) werden uitgesloten. Testdeelnemers met secundair droog syndroom konden niet worden uitgesloten;
    • Uitgesloten studiedeelnemers met overlappende syndromen van SLE, zoals systemische sclerose en gemengde associatieve weefselziekte;
    • In het geval van een combinatie van antifosfolipidensyndroom secundair aan systemische lupus erythematosus, moeten eerdere ernstige bloedstolsels/obstetrische complicaties worden uitgesloten; Profylaxe met lage dosis aspirine (50-100 mg/d) bij afwezigheid van trombotische gebeurtenissen of obstetrische comorbiditeiten en met hoog-risico antifosfolipide antilichaam (aPL) kenmerken kan worden opgenomen;
    • Studiedeelnemers die voor de screening lupusencefalopathie hadden gehad, werden uitgesloten;
    • Uitsluiting van actieve, ernstige lupusnefritis die cytotoxische geneesmiddelen (CTX) of hoge dosis CS-behandeling vereist, uitsluiting van lupus pinocytose, trombotische microangiopathie; Studiedeelnemers met lupusnefritis, maar die momenteel onder controle zijn, kunnen worden opgenomen;

  • Andere medische aandoeningen en medische voorgeschiedenis;

    • Studiedeelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven;
    • Bewijs van een significante ziekte/aandoening of onstabiele klinische toestand (bijv. nier, lever, bloed, gastro-intestinaal, endocrien, long, immuun, psychiatrisch) of lokaal actieve infectie/infectieziekte die, volgens medisch oordeel, het risico voor de studiedeelnemers aanzienlijk zal verhogen als zij deelnemen aan de studie;
    • Elke grote operatie hebben ondergaan binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de studiebehandeling, of gepland hebben om een operatie te ondergaan tijdens de studie;
    • Kanker of een voorgeschiedenis van kanker of lymfotrope ziekte binnen de afgelopen 5 jaar (behalve adequaat behandelde basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom zonder bewijs van recidief);
    • Klasse III of IV congestief hartfalen zoals gedefinieerd door de New York Heart Association (NYHA) of een recente episode van hartfalen die resulteerde in symptomen van NYHA Klasse III/IV; Of een voorgeschiedenis van klinisch significante ventriculaire aritmie (bijv. aanhoudende ventriculaire aritmie, ventriculaire fibrillatie, torsade de pointes) of een aritmie die continue anti-aritmische medicatie vereist;
    • Een voorgeschiedenis van acuut coronair syndroom (bijv. myocardinfarct, onstabiele angina) en/of elke belangrijke cerebrovasculaire ziekte binnen 24 weken voorafgaand aan screening;
    • Momenteel of recent (binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie) een gastro-intestinale aandoening hebben, inclusief gastro-intestinale chirurgie, die waarschijnlijk de absorptie van de behandeling in de studie beïnvloedt;
    • Volgens medisch oordeel hadden de studiedeelnemers niet-SLE bijkomende aandoeningen die mogelijk aanvullende systemische corticosteroidtherapie vereisen tijdens de studie (bijv. astma);
    • Ernstig bloedverlies (> 500 mL) of transfusie binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie;
    • Niet in staat zijn om de medicijnen oraal in te nemen;
    • Niet in staat zijn om veneuze puncties te ondergaan en/of veneuze toegang te tolereren;
    • Personen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik en niet kunnen stoppen of met psychiatrische stoornissen;
    • Elke andere medische, geestelijke en/of sociale redenen bepaald door medisch oordeel;

  • Eerdere en gecombineerde medicatiegebruik:

    • Niet in staat om zich te houden aan beperkte en verboden behandelingen; Niet in staat om te voldoen aan de stopvereiste;
    • Meer dan één immunosuppressivum gebruiken;
    • Eerdere blootstelling aan andere TYK2-remmers;
    • Deelnemers die eerder waren blootgesteld aan anti-interferon gerichte geneesmiddelstudies zoals Anilumab, Rontalizumab, interferon Alpha Kinoid (INFaKinoid), enz.;
    • Andere onderzoeksgeneesmiddelen moeten minstens 12 weken of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van wat langer is) voorafgaand aan screening worden stopgezet.

  • Infectie gerelateerd:

    • Radiologie van de borstkas binnen 6 maanden voorafgaand aan screening toonde de aanwezigheid van actieve tuberculose (TB) bij de studiedeelnemers. Testdeelnemers die negatief waren voor radiologie van de borstkas binnen 3 maanden voorafgaand aan screening waren geschikt om deel te nemen aan de studie:
    • Hepatitis C, hepatitis B, of humane immunodeficiëntievirus (HIV) infectie, gekenmerkt door antilichamen tegen hepatitis C (anti-HCV) en alle HCV-RNA positief, oppervlakte-antigenen van hepatitis B (HBsAg) positief, kernantilichamen tegen hepatitis B (HBcAb) en alle HIV-DNA positief, of HIV-antilichaamscreening positief;
    • Ontvangt momenteel een behandeling voor chronische infecties;
    • Personen die behandeling nodig hebben voor syfilis;
    • Een aangeboren of verworven immunodeficiëntiestoornis hebben;
    • Een voorgeschiedenis hebben van herhaalde infecties die ziekenhuisopname of behandeling buiten de darm (spier of intraveneus) vereisen en intraveneuze antibiotica ontvangen; Of ziekenhuisopname en/of intraveneuze anti-infectieuze behandeling nodig hebben binnen 30 dagen na randomisatie, of elke infectie ontvangen die orale anti-infectieuze behandeling vereist binnen 14 weken na randomisatie;
    • Eerdere voorgeschiedenis van systemische gordelroos; Of twee of meer recidiverende gordelroos hebben in twee jaar; Of de gordelroosinfectie niet volledig verdwenen was binnen 12 weken voorafgaand aan screening;
    • Gevaccineerd met levend vaccin binnen 90 dagen voor randomisatie of geïnactiveerd vaccin binnen 30 dagen voor randomisatie;

  • Afwijkingen in fysieke of laboratoriumtesten:

    • Klinisch significante afwijkingen op röntgenfoto van de borstkas of ECG
    • Een laboratoriumtest van klinische significantie is abnormaal. Een laboratoriumtest tijdens de screeningsperiode met abnormale resultaten kan één keer worden herhaald om abnormale resultaten te bevestigen. Als de resultaten tijdens de screeningsperiode zonder interventie herstellen tot programma-acceptabel, kunnen studiedeelnemers worden toegelaten tot de studie;
    • Elke andere significante laboratoriumafwijking die, volgens medisch oordeel, een onacceptabel risico kan vormen voor de studiedeelnemers tijdens de studieduur;

  • Andere exclusiecriteria:

    • Een voorgeschiedenis hebben van enige significante geneesmiddelallergie (bijv. veroorzakend een allergische reactie of levertoxiciteit); Bekend allergisch te zijn voor de ingrediënten van onderzoeksgeneesmiddelen;
    • Degenen die niet in staat zijn om zich te houden aan het studieprotocol;
    • Personen die klaar zijn om een heterotope beenmergtransplantatie of een solide orgaantransplantatie te ondergaan of dit eerder hebben ondergaan;
    • Naar het oordeel van de onderzoeker, is er een situatie die de veiligheid van de testdeelnemers ernstig in gevaar brengt of de voltooiing van de studie door de testdeelnemer beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 16 mg TQH3906 capsule
16 mg TQH3906-capsule, orale toediening, eenmaal daags, gedurende een periode van 48 weken.
Geneesmiddel: TQH3906-capsule
De TQH3906-capsule is een tyrosinekinase 2 (TYK2)-remmer.
Experimenteel: 24 mg TQH3906 capsules
24 mg TQH3906 capsule, orale toediening, eenmaal daags, gedurende 48 weken.
Geneesmiddel: TQH3906-capsule
De TQH3906-capsule is een tyrosinekinase 2 (TYK2)-remmer.
Placebo-vergelijker: TQH3906 placebo
Placebo, orale toediening, eenmaal daags, gedurende 48 weken.
Geneesmiddel: TQH3906 placebo
Placebo zonder medicijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage deelnemers dat Systemic Lupus Erythematosus Responder Index 4 (SRI-4) bereikte
Tijdsspanne: Van baseline tot week 32.
Het percentage van de proefdeelnemers dat SRI-4 bereikte tegen week 32.
Van baseline tot week 32.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage deelnemers dat SRI-4 bereikte
Tijdsspanne: Baseline tot week 24, baseline tot week 48
Het percentage proefpersonen dat SRI-4 bereikte na 24 en 48 weken
Baseline tot week 24, baseline tot week 48
Percentage van de deelnemers aan de klinische studie die remissie van gecombineerde lupusbeoordeling (BICLA) bereikten, gebaseerd op de British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) index
Tijdsspanne: Baseline tot week 24, baseline tot week 32, baseline tot week 48
Percentage van de proefdeelnemers die samengestelde lupusbeoordeling bereiken volgens de British Isles Lupus Assessment Group (BILAG)-index na 24, 32 en 48 weken (BICLA-remissie)
Baseline tot week 24, baseline tot week 32, baseline tot week 48
Het percentage proefpersonen dat een lage ziekteactiviteitsstatus (LDA) voor lupus bereikte
Tijdsspanne: Baseline tot week 24, baseline tot week 32, baseline tot week 48
Het percentage van de proefpersonen dat tegen week 24, 32 en 48 een lage ziekteactiviteitsstatus (LDA) voor lupus bereikte
Baseline tot week 24, baseline tot week 32, baseline tot week 48
Het aandeel van de proefpersonen met een uitgangswaarde van de Clinical Lupus Activity Index (CLASI) activiteitsscore ≥ 10 dat een CLASI-respons bereikte (gedefinieerd als een verlaging van de CLASI-activiteitsscore met ≥ 50% ten opzichte van de uitgangswaarde op week 24, 32 en 48)
Tijdsspanne: Baseline tot week 24, baseline tot week 32, baseline tot week 48
Het aandeel van de proefpersonen met een baseline Clinical Lupus Activity Index (CLASI) activiteitsscore ≥ 10 en die een CLASI-respons bereikten (gedefinieerd als een vermindering in CLASI activiteitsscore van ≥ 50% ten opzichte van de baseline bij week 24, 32 en 48)
Baseline tot week 24, baseline tot week 32, baseline tot week 48
Het percentage proefdeelnemers dat een gewrichtsaantal van 50 behaalde (gedefinieerd als ≥ 6 aangetaste gewrichten bij aanvang en een vermindering van gewrichtsbetrokkenheid van ≥ 50% ten opzichte van aanvang)
Tijdsspanne: Baseline tot week 24, baseline tot week 32, baseline tot week 48
Percentage van de deelnemers aan het onderzoek die een gewrichtsaantal van 50 behaalden (gedefinieerd als het hebben van ≥ 6 aangedane gewrichten bij aanvang en een vermindering van de gewrichtsbetrokkenheid van ≥ 50% ten opzichte van aanvang) na 24, 32 en 48 weken
Baseline tot week 24, baseline tot week 32, baseline tot week 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TQH3906-II-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren