Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa preparatu TQH3906 w leczeniu tocznia rumieniowatego układowego

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo TQH3906 w leczeniu tocznia rumieniowatego układowego

W celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania TQH3906 w leczeniu tocznia rumieniowatego układowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

198

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zhanguo Li, Doctor
  • Numer telefonu: 13910713924
  • E-mail: li99@bjmu.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny, 233000
        • The First Affillated Hospital of Bengbu Medical Universit
        • Kontakt:
      • Bozhou, Anhui, Chiny, 236805
        • Bozhou People's Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
        • Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400038
        • Southwest Hospital, Third Military Medical University (Army Medical University)
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Jiangmen, Guangdong, Chiny, 529000
        • Jiangmen Central Hospital
        • Kontakt:
          • Chujun Ouyang, Bachelor
          • Numer telefonu: 13630480333
          • E-mail: chelly@126.com
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530007
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • CunDong Mi, Master
          • Numer telefonu: 15807801372
          • E-mail: Md-392@126.com
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chiny, 563000
        • The Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Chiny, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Puyang, Henan, Chiny, 457001
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Xuchang, Henan, Chiny, 461000
        • Xuchang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of CM
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434020
        • Jingzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
        • Kontakt:
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443100
        • Yichang Central People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoqiang Hou, Master
          • Numer telefonu: 13487237625
          • E-mail: hxqhjz@163.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 418000
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • Kontakt:
      • Zhuzhou, Hunan, Chiny, 412007
        • ZhuZhou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210001
        • Jiansu PeopinceHospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • DAQING OILFIELD GENERAL HOSPITAL DAQING Jilin Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Chiny, 261000
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200001
        • Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Linfen, Shanxi, Chiny, 041000
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Yibin, Sichuan, Chiny, 644000
        • The first People's Hospital of Yibin
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny, 318000
        • Taizhou Central Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisanie pisemnej formy świadomej zgody, która musi spełniać następujące wymagania:

    • Chęć uczestnictwa w badaniu i zdolność do podpisania formularza świadomej zgody.
    • Chęć i zdolność do wykonania wszystkich procedur związanych z badaniem oraz wizyt w ośrodku.

  • Charakterystyka uczestników badania w toczniu rumieniowatym układowym (SLE):

    • Przesiew pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem SLE co najmniej 24 tygodnie przed wizytą.
    • Rozpoznanie tocznia rumieniowatego układowego zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi Europejskiej Ligi Przeciw Reumatyzmowi (EULAR) i Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) z 2019 roku.
    • Spełnienie jednego z następujących kryteriów: podwyższone poziomy przeciwciał przeciwjądrowych (ANA) ≥ 1:80, dodatnie wyniki dla przeciwciał przeciw dwuniciowemu DNA (anty-dsDNA) (wyniki dodatnie obejmują wyniki nieokreślone) lub dodatnie wyniki dla przeciwciał przeciw Smith (anty-Sm).
    • Wskaźnik aktywności choroby tocznia rumieniowatego układowego 2000 (SLEDAI-2k) ≥ 8 i kliniczny wynik SLEDAI-2K ≥ 4, z zajęciem stawów i/lub zapaleniem naczyń skóry i/lub objawami wysypki (Uwaga: Kliniczne objawy SLEDAI-2K nie obejmują niedoboru dopełniacza i dodatnich wyników dla przeciwciał anty-ds-DNA).
  • Wiek od 18 do 75 lat (na podstawie daty podpisania formularza świadomej zgody).

  • Leki stosowane w leczeniu SLE:

    • Przed wizytą przesiewową musi być okres terapii podstawowej trwający co najmniej 12 tygodni. Terapia musi być podawana w stabilnej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą przesiewową i pozostawać stabilna do randomizacji oraz przez cały okres uczestnictwa w badaniu. Jeśli terapia przeciwmalaryczna lub immunosupresyjna została przerwana przed wizytą przesiewową, ostatnia dawka musiała zostać podana co najmniej 4 tygodnie wcześniej. Szczegółowe informacje dotyczące konkretnych leków są następujące:

      1. Leki immunosupresyjne (można stosować tylko jeden rodzaj; stosowanie w połączeniu nie jest dozwolone): Leki przeciwmalaryczne: Hydroksychlorochina (dozwolona w monoterapii; dozwolona w połączeniu z jednym rodzajem leku immunosupresyjnego) (maksymalnie 400 mg/dzień).
      2. Czas klirensu przy stosowaniu innych leków immunomodulujących lub biologicznych.
    • Kortykosteroidy (CS) (prednizon lub równoważny lek) są dozwolone, ale nie są wymagane jako terapia podstawowa. Dla uczestników badania stosujących CS, dawka musi być stabilna przez co najmniej 2 tygodnie przed wizytą przesiewową, nie przekraczać 40 mg/dzień podczas przesiewu i pozostawać stabilna przed randomizacją. Monoterapia z CS nie jest dozwolona.

    • Wymagania dla uczestników badania obecnie otrzymujących długoterminowe leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) są następujące:

      1. Dawkowanie musi pozostać stabilne przez okres 14 dni przed wizytą przesiewową i musi pozostać stabilne do randomizacji oraz przez cały okres badania. Stosowanie samych NLPZ nie jest dozwolone.
      2. W okresie badania można stosować maksymalnie jeden doustny NLPZ (w stabilnej dawce).
      3. Równoczesne stosowanie aspiryny jako środka kardioprotekcyjnego/zapobiegającego zakrzepicy (oprócz innych NLPZ) jest dozwolone przez cały okres badania, pod warunkiem że dawkowanie pozostaje stabilne.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych w okresie badania i przez 6 miesięcy po nim, oraz przejść badanie krwi na ciążę, które jest ujemne w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania. Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych w okresie badania i przez kolejne 6 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

  • Stany inne niż SLE:

    • lekowy SLE;
    • Uczestnicy badania z innymi chorobami autoimmunologicznymi (np. stwardnienie rozsiane, łuszczyca, nieswoiste zapalenie jelit itp.) zostali wykluczeni. Uczestnicy badania z wtórnym zespołem suchym nie mogli zostać wykluczeni;
    • Wykluczono uczestników badania z nakładającymi się zespołami SLE, takimi jak twardzina układowa i mieszana choroba tkanki łącznej;
    • W przypadku połączenia zespołu antyfosfolipidowego wtórnego do tocznia rumieniowatego układowego, należy wykluczyć wcześniejsze ciężkie zakrzepy krwi/powikłania położnicze; Profilaktyka niską dawką aspiryny (50-100 mg/d) przy braku zdarzeń zakrzepowych lub współistniejących chorób położniczych oraz z cechami wysokiego ryzyka przeciwciał antyfosfolipidowych (aPL) może być uwzględniona;
    • Uczestnicy badania, którzy mieli wcześniej encefalopatię toczniową przed przesiewem, zostali wykluczeni;
    • Wykluczenie aktywnego, ciężkiego tocznia nerkowego wymagającego leczenia lekami cytotoksycznymi (CTX) lub wysoką dawką CS, wykluczenie pinocytozy toczniowej, mikroangiopatii zakrzepowej; Uczestnicy badania z toczniem nerkowym, ale którzy są obecnie kontrolowani, mogą zostać włączeni;

  • Inne schorzenia i wywiad medyczny;

    • Uczestnicy badania, którzy są w ciąży lub karmią piersią;
    • Dowody na istotną chorobę/stan lub niestabilny stan kliniczny (np. nerki, wątroba, krew, przewód pokarmowy, układ hormonalny, płuca, odporność, psychiczny) lub miejscowo aktywną infekcję/chorobę zakaźną, które według oceny medycznej znacząco zwiększą ryzyko dla uczestników badania, jeśli wezmą udział w badaniu;
    • Przeprowadzenie jakiejkolwiek poważnej operacji w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką leczenia badanego, lub planowanie jakiejkolwiek operacji w trakcie badania;
    • Rak lub historia raka lub choroby limfotropowej w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego bez dowodów na nawrót);
    • Niewydolność serca III lub IV klasy według definicji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA) lub jakikolwiek niedawny epizod niewydolności serca powodujący objawy klasy III/IV NYHA; Lub historia klinicznie istotnej arytmii komorowej (np. utrzymująca się arytmia komorowa, trzepotanie komór, ostra skręcona arytmia komorowa) lub arytmii wymagającej ciągłego leczenia przeciwarytmicznego;
    • Historia ostrego zespołu wieńcowego (np. zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa) i/lub jakiejkolwiek poważnej choroby naczyniowo-mózgowej w ciągu 24 tygodni przed przesiewem;
    • Obecnie lub niedawno (w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją) choroba przewodu pokarmowego, w tym operacja przewodu pokarmowego, która mogłaby wpłynąć na wchłanianie leczenia w badaniu;
    • Według oceny medycznej, uczestnicy badania mieli współistniejące schorzenia inne niż SLE, które mogą wymagać dodatkowej ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami w trakcie badania (np. astma);
    • Poważna utrata krwi (> 500 ml) lub transfuzja w ciągu 4 tygodni przed randomizacją;
    • Nie jest możliwe przyjmowanie leków doustnie;
    • Niezdolność do przyjmowania nakłuć żylnych i/lub tolerowania dróg żylnych;
    • Osoby, które mają historię nadużywania substancji i nie mogą przestać lub które mają zaburzenia psychiczne;
    • Jakiekolwiek inne medyczne, duchowe i/lub społeczne powody określone przez ocenę medyczną;

  • Poprzednie i łączone stosowanie leków:

    • Niezdolność do przestrzegania ograniczonych i zabronionych terapii; Niezdolność do spełnienia wymogu przerwania;
    • Stosowanie więcej niż jednego leku immunosupresyjnego;
    • Wcześniejsze narażenie na inne inhibitory TYK2;
    • Uczestnicy, którzy byli wcześniej narażeni na badania leków ukierunkowanych na interferon, takich jak Anilumab, Rontalizumab, nterferon Alpha Kinoid (INFaKinoid) itp.;
    • Inne leki badane muszą zostać odstawione na co najmniej 12 tygodni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, co jest dłuższe) przed przesiewem.

  • Związane z infekcją:

    • Radiografia klatki piersiowej w ciągu 6 miesięcy przed przesiewem wykazała obecność aktywnej gruźlicy (TB) u uczestników badania. Uczestnicy badania, u których radiografia klatki piersiowej w ciągu 3 miesięcy przed przesiewem była ujemna, byli uprawnieni do udziału w badaniu:
    • Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C, wirusem zapalenia wątroby typu B lub ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), charakteryzujące się przeciwciałami przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-HCV) i wszystkimi HCV-RNA dodatnimi, antygenami powierzchniowymi wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) dodatnimi, przeciwciałami rdzeniowymi wirusa zapalenia wątroby typu A (HBcAb) i wszystkimi HIV-DNA dodatnimi, lub pozytywnym przesiewem przeciwciał HIV;
    • Obecnie otrzymuje jakiekolwiek leczenie dotyczące przewlekłych infekcji;
    • Osoby wymagające leczenia kiły;
    • Mają wrodzone lub nabyte zaburzenie odporności;
    • Mają historię powtarzających się infekcji wymagających hospitalizacji lub leczenia poza jelitami (mięśniowo lub dożylnie) i otrzymywania antybiotyków dożylnie; Lub potrzebują hospitalizacji i/lub podania dożylnego leczenia przeciwinfekcyjnego w ciągu 30 dni od randomizacji, lub otrzymują jakąkolwiek infekcję wymagającą doustnego leczenia przeciwinfekcyjnego w ciągu 14 tygodni od randomizacji;
    • Wcześniejsza historia ogólnoustrojowej półpaśca; Lub mają dwa lub więcej nawracających półpaśców w ciągu dwóch lat; Lub infekcja półpaśca nie ustąpiła całkowicie w ciągu 12 tygodni przed przesiewem;
    • Zaszczepieni żywą szczepionką w ciągu 90 dni od randomizacji lub inaktywowaną w ciągu 30 dni od randomizacji;

  • Nieprawidłowości w badaniach fizykalnych lub laboratoryjnych:

    • Klinicznie istotne nieprawidłowości w rentgenogramie klatki piersiowej lub EKG
    • Badanie laboratoryjne o znaczeniu klinicznym jest nieprawidłowe. Badanie laboratoryjne w okresie przesiewowym z nieprawidłowymi wynikami może być powtórzone raz w celu potwierdzenia nieprawidłowych wyników. Jeśli wyniki wrócą do akceptowalnych przez program w okresie przesiewowym bez interwencji, uczestnicy badania mogą zostać przyjęci do badania;
    • Jakiekolwiek inne istotne nieprawidłowości laboratoryjne, które według oceny medycznej mogą stanowić nieakceptowalne ryzyko dla uczestników badania w okresie badania;

  • Inne kryteria wykluczenia:

    • Mają historię jakiejkolwiek istotnej alergii na lek (np. powodującej reakcję alergiczną lub powodującej toksyczność wątroby); Wiadomo, że są uczuleni na składniki leków badanych;
    • Ci, którzy nie są w stanie przestrzegać programu pilotażowego;
    • Osoby, które są gotowe do poddania się lub wcześniej przeszły heterotopowy przeszczep szpiku kostnego lub przeszczep narządu stałego;
    • Według oceny badacza, istnieje sytuacja, która poważnie zagraża bezpieczeństwu uczestników badania lub wpływa na ukończenie badania przez uczestnika badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 16 mg kapsułka TQH3906
Kapsułka 16 mg TQH3906, podanie doustne, raz dziennie, przez okres 48 tygodni.
Lek: Kapsułka TQH3906
Kapsułka TQH3906 jest inhibitorem kinazy tyrozynowej 2 (TYK2).
Eksperymentalny: 24 mg kapsułek TQH3906
Kapsułka 24 mg TQH3906, podawanie doustne, raz dziennie, przez okres 48 tygodni.
Lek: Kapsułka TQH3906
Kapsułka TQH3906 jest inhibitorem kinazy tyrozynowej 2 (TYK2).
Komparator placebo: TQH3906 placebo
Placebo, podanie doustne, raz dziennie, przez okres 48 tygodni.
Lek: Placebo TQH3906
Placebo bez leku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy osiągnęli wskaźnik odpowiedzi na toczeń rumieniowaty układowy 4 (SRI-4)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 32. tygodnia.
Procent uczestników badania, którzy osiągnęli SRI-4 do 32. tygodnia.
Od wartości wyjściowej do 32. tygodnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli SRI-4
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 24. tygodnia, od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
Procent uczestników badania, którzy osiągnęli SRI-4 w tygodniach 24 i 48
Od wartości wyjściowej do 24. tygodnia, od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
Odsetek uczestników badania osiągających remisję w skali złożonej oceny tocznia (BICLA) w oparciu o indeks British Isles Lupus Assessment Group (BILAG)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 24. tygodnia, od wartości wyjściowej do 32. tygodnia, od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
Procent uczestników badania osiągających złożoną ocenę tocznia zgodnie z indeksem British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) w tygodniach 24, 32 i 48 (remisja BICLA)
Od wartości wyjściowej do 24. tygodnia, od wartości wyjściowej do 32. tygodnia, od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
Procent uczestników badania, którzy osiągnęli niską aktywność choroby (LDA) w toczniu
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 24. tygodnia, od wartości wyjściowej do 32. tygodnia, od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
Odsetek uczestników badania, którzy osiągnęli niską aktywność choroby (LDA) w przypadku tocznia do 24., 32. i 48. tygodnia
od wartości wyjściowej do 24. tygodnia, od wartości wyjściowej do 32. tygodnia, od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
Proporcja uczestników badania z wyjściowym wskaźnikiem aktywności klinicznej tocznia (CLASI) ≥ 10, którzy osiągnęli odpowiedź CLASI (zdefiniowaną jako redukcja wskaźnika aktywności CLASI o ≥ 50% w porównaniu z wartością wyjściową w 24., 32. i 48. tygodniu)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 24. tygodnia, od punktu wyjściowego do 32. tygodnia, od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
Odsetek uczestników badania z wyjściowym wskaźnikiem aktywności klinicznej tocznia rumieniowatego układowego (CLASI) ≥ 10, którzy osiągnęli odpowiedź CLASI (zdefiniowaną jako zmniejszenie wskaźnika aktywności CLASI o ≥ 50% w stosunku do wartości wyjściowej w 24., 32. i 48. tygodniu)
Od punktu wyjściowego do 24. tygodnia, od punktu wyjściowego do 32. tygodnia, od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
Odsetek uczestników badania, którzy osiągnęli liczbę stawów 50 (zdefiniowaną jako posiadanie ≥ 6 zajętych stawów na początku badania oraz zmniejszenie zajęcia stawów o ≥ 50% w porównaniu z początkiem badania)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do tygodnia 24, od punktu wyjściowego do tygodnia 32, od punktu wyjściowego do tygodnia 48
Odsetek uczestników badania, którzy osiągnęli liczbę stawów 50 (zdefiniowaną jako ≥ 6 stawów zajętych w punkcie wyjściowym oraz zmniejszenie zajęcia stawów ≥ 50% w stosunku do punktu wyjściowego) w tygodniach 24, 32 i 48
Od punktu wyjściowego do tygodnia 24, od punktu wyjściowego do tygodnia 32, od punktu wyjściowego do tygodnia 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TQH3906-II-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsułka TQH3906

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj