- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07512414
Simulatiegebaseerd onderwijs in het kinderziekenverpleegkundig laboratorium
De effecten van simulatiegebaseerde pediatrische verpleegkundige laboratoriumeducatie op de klinische competentie, zelfeffectiviteit en angst van verpleegkundestudenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkije (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Derdejaars verpleegkundestudent zijn,
- De cursus Pediatrische Verpleegkunde niet eerder hebben gevolgd,
- Geen stage hebben gelopen op pediatrische afdelingen,
- Geen afgestudeerde zijn van een gezondheidsgerichte beroepsopleiding op middelbaar niveau,
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Niet deelnemen aan de praktijkoefeningen in het lab,
- Niet alle formulieren invullen die in het onderzoek worden gebruikt,
- Zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek,
- Werkzaam zijn als verpleegkundige.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleiding gebaseerd op simulatie
Inclusiecriteria:
Exclusiecriteria:
|
Introductie, warming-up en presentatie van het trainingsprogramma (30 min.),
het nemen van vitale functies bij zuigelingen en kinderen (45 min.),
het vervullen van de hygiënische behoeften van pasgeborenen/kinderen (mondzorg, navelstrengverzorging, lichaamsbad, perineale reiniging) (45 min.),
pediatrische verpleegkundige zorgvaardigheden (het nemen van bloed- en urinemonsters bij zuigelingen en kinderen, zuurstoftoediening) (45 min.),
en pediatrische medicatiebereidings- en toedieningsvaardigheden (orale, intramusculaire, intraveneuze medicatiebereiding en toediening) (45 min.).
Elke laboratoriumvaardigheid voor de cursus is georganiseerd als 45 minuten training en een pauze van 15 minuten.
Elke vaardigheid werd individueel aan studenten gedemonstreerd door onderzoekers op een simulatiemodel volgens casussen die waren voorbereid voor simulatie binnen de daarvoor toegewezen tijd.
Vervolgens werden de procedures binnen de casus stuk voor stuk uitgevoerd door verschillende studenten onder begeleiding van een onderzoeker, en werd feedback gegeven over eventuele ontbrekende of onjuiste punten.
|
|
Ander: Klassiek onderwijs
Insluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria:
|
Introductie, warming-up en presentatie van het trainingsprogramma (30 min.),
het meten van vitale functies bij zuigelingen en kinderen (45 min.),
het vervullen van de hygiënische behoeften van pasgeborenen/kinderen (mondverzorging, navelstrengverzorging, lichaamsbad, onderlichaamsreiniging) (45 min.),
vaardigheden in pediatrische verpleegkunde (bloed- en urinemonsters afnemen bij zuigelingen en kinderen, zuurstoftoediening) (45 min.),
en vaardigheden in de bereiding en toediening van pediatrische medicatie (bereiding en toediening van orale, intramusculaire en intraveneuze medicatie) (45 min.).
Elke laboratoriumvaardigheid voor de cursus was georganiseerd in 45 minuten instructie en een pauze van 15 minuten, waarbij studentgerichte actieve leermethoden werden gebruikt, zoals hoorcolleges, discussie, videobekijken, individueel werk, vraag-en-antwoordsessies en brainstormen als onderwijstechnieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Competentie
Tijdsspanne: 8 uur
|
De primaire uitkomst van de studie was de waargenomen competentie in pediatrische verpleegkunde. De Pediatric Nursing Competency Scale werd gebruikt voor evaluatie. Bektas et al. (2000) ontwikkelden deze schaal om de competentie van verpleegkundestudenten in pediatrische verpleegkunde te beoordelen. De schaal bestaat uit 39 items verdeeld over acht subschalen. De items op de vijfpunt Likert-schaal worden als volgt beantwoord: 1 = sterk oneens, 2 = oneens, 3 = neutraal, 4 = eens, 5 = sterk eens. De Cronbach's alfa betrouwbaarheidscoëfficiënt bleek hoger dan 0,80 voor de schaal en zijn subdimensies. De laagst mogelijke score op de schaal is 39, en de hoogst mogelijke score is 195. Er wordt aangenomen dat naarmate de score op de schaal toeneemt, de competentie van studenten in pediatrische verpleegkunde toeneemt (Bektas et al., 2020). |
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch comfort, angst
Tijdsspanne: 16 uur
|
De secundaire uitkomsten omvatten zelfeffectiviteit, klinisch comfort, angst en houdingen ten opzichte van vitale functies monitoring. De volgende instrumenten werden gebruikt in de studie: Vital Signs Scale (V-Scale), oorspronkelijk ontwikkeld door Mok et al. (2015), werd verder aangepast aan het Turks door Ertug (2018) (Ertug, 2018; Mok et al., 2015). Zelfeffectiviteitsschaal voor verpleegkundestudenten bij medicatietoediening bij kinderen: De schaal werd ontwikkeld door Bektaş et al. op basis van pediatrische richtlijnen voor medicatietoediening en studies in de literatuur over medicatietoediening bij kinderen door verpleegkundestudenten. Beoordelingsinstrument voor klinisch comfort en angst bij pediatrische verpleegkundestudenten: Al-Qaaydeh & Lassche Macintosh (2012) ontwikkelden dit instrument eerst om het comfort- en angstniveau te bepalen van verpleegkundestudenten die voor het eerst de pediatrische kliniek betreden (Al-Qaaydeh et al., 2012). Arslan et al. (2018) voerden een studie uit naar de validiteit en betrouwbaarheid van de schaal in het Turks. |
16 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Al-Qaaydeh, S., Lassche, M., & Macintosh, C. (2012). Exploratory factor analysis of the pediatric nursing student clinical comfort and worry assessment tool. Journal of Pediatric Nursing, 27(5), 39-43. DOI: 10.1016/j.pedn.2012.05.003.
- Akdeniz Kudubes, A., Zengin, H., Ayar, D., Bektas, I., & Bektas, M. (2024). The effect of nursing students' liking of children and attitudes toward clinical practice on their comfort and worry levels in the pediatric clinic. Comprehensive Child and Adolescent Nursing, 47(1), 31-43. DOI: 10.1080/24694193.2023.2269264
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27.01.2023, 2023-1295
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .