- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07512414
Educación en Laboratorio de Enfermería Pediátrica Basada en Simulación
Efectos de la Educación de Laboratorio de Enfermería Pediátrica Basada en Simulación sobre la Competencia Clínica, la Autoeficacia y la Ansiedad de los Estudiantes de Enfermería: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquía (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de enfermería de tercer año,
- No haber cursado previamente la asignatura de Enfermería Pediátrica,
- No haber realizado prácticas en clínicas pediátricas,
- No ser graduado de un instituto profesional de salud,
- Participar voluntariamente en el estudio.
Criterios de exclusión:
- No participar en la práctica de laboratorio,
- No completar todos los formularios que se utilizarán en el estudio,
- Retirarse del estudio en cualquier etapa,
- Trabajar como enfermero/a.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación basada en simulación
Criterios de inclusión:
Criterios de exclusión:
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Introducción, calentamiento y presentación del programa de formación (30 min.),
toma de signos vitales en lactantes y niños (45 min.),
atención de las necesidades de higiene de recién nacidos/niños (cuidado oral, cuidado del cordón umbilical, baño corporal, limpieza perineal) (45 min.),
habilidades de enfermería pediátrica (toma de muestras de sangre y orina en lactantes y niños, administración de oxígeno) (45 min.),
y habilidades de preparación y administración de medicación pediátrica (preparación y administración de medicación oral, IM, IV) (45 min.).
Cada habilidad de laboratorio del curso está organizada como 45 min de formación y 15 min de descanso.
Cada habilidad fue demostrada a los estudiantes por los investigadores individualmente en un modelo de simulación según los casos preparados para la simulación dentro del tiempo asignado.
Posteriormente, los procedimientos dentro del caso fueron realizados pieza por pieza por diferentes estudiantes bajo la guía de un investigador, y se proporcionó retroalimentación sobre cualquier punto faltante o incorrecto.
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Otro: Educación clásica
Criterios de inclusión:
Criterios de exclusión:
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Introducción, calentamiento y presentación del programa de formación (30 min.),
toma de signos vitales en lactantes y niños (45 min.),
atención de las necesidades de higiene de recién nacidos/niños (cuidado bucal, cuidado del cordón umbilical, baño corporal, limpieza de la parte inferior del cuerpo) (45 min.),
habilidades de cuidados de enfermería pediátrica (toma de muestras de sangre y orina de lactantes y niños, administración de oxígeno) (45 min.),
y habilidades de preparación y administración de medicamentos pediátricos (preparación y administración de medicamentos orales, IM, IV) (45 min.).
Cada habilidad de laboratorio del curso se organizó en 45 minutos de instrucción y 15 minutos de descanso, utilizando métodos de aprendizaje activo centrados en el estudiante, como clases magistrales, discusiones, visualización de videos, trabajo individual, sesiones de preguntas y respuestas y lluvia de ideas como técnicas de enseñanza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia
Periodo de tiempo: 8 horas
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El resultado principal del estudio fue la competencia percibida en enfermería pediátrica. Se utilizó la Escala de Competencia en Enfermería Pediátrica para la evaluación. Bektas et al. (2000) desarrollaron esta escala para evaluar la competencia de los estudiantes de enfermería en enfermería pediátrica. La escala consta de 39 ítems distribuidos en ocho subescalas. Los ítems de la escala Likert de cinco puntos se responden de la siguiente manera: 1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = indeciso, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo. Se encontró que el coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach era superior a 0,80 tanto para la escala como para sus subdimensiones. La puntuación mínima posible en la escala es de 39, y la máxima posible es de 195. Se considera que, a medida que aumenta la puntuación en la escala, aumenta la competencia en enfermería pediátrica de los estudiantes (Bektas et al., 2020). |
8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comodidad clínica, ansiedad
Periodo de tiempo: 16 horas
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Los resultados secundarios incluyeron la autoeficacia, la comodidad clínica, la ansiedad y las actitudes hacia el monitoreo de signos vitales. Las siguientes herramientas se utilizaron en el estudio: la Escala de Signos Vitales (V-Scale), desarrollada inicialmente por Mok et al. (2015), fue posteriormente adaptada al turco por Ertug (2018) (Ertug, 2018; Mok et al., 2015). Escala de Autoeficacia para Estudiantes de Enfermería en la Administración de Medicamentos en Niños: La escala fue desarrollada por Bektaş et al. basándose en las directrices de administración de medicamentos pediátricos y estudios realizados en la literatura sobre la administración de medicamentos en niños por estudiantes de enfermería. Herramienta de Evaluación de la Comodidad Clínica y la Ansiedad en Estudiantes de Enfermería Pediátrica: Al-Qaaydeh & Lassche Macintosh (2012) desarrollaron inicialmente esta herramienta para determinar los niveles de comodidad y ansiedad de los estudiantes de enfermería que ingresan por primera vez a la clínica pediátrica (Al-Qaaydeh et al., 2012). Arslan et al. (2018) realizaron un estudio sobre la validez y confiabilidad de la escala en turco. |
16 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Qaaydeh, S., Lassche, M., & Macintosh, C. (2012). Exploratory factor analysis of the pediatric nursing student clinical comfort and worry assessment tool. Journal of Pediatric Nursing, 27(5), 39-43. DOI: 10.1016/j.pedn.2012.05.003.
- Akdeniz Kudubes, A., Zengin, H., Ayar, D., Bektas, I., & Bektas, M. (2024). The effect of nursing students' liking of children and attitudes toward clinical practice on their comfort and worry levels in the pediatric clinic. Comprehensive Child and Adolescent Nursing, 47(1), 31-43. DOI: 10.1080/24694193.2023.2269264
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27.01.2023, 2023-1295
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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