- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07512414
Educação Laboratorial em Enfermagem Pediátrica Baseada em Simulação
Os Efeitos da Educação Laboratorial de Enfermagem Pediátrica Baseada em Simulação na Competência Clínica, Autoeficácia e Ansiedade dos Estudantes de Enfermagem: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turquia (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser estudante de enfermagem do terceiro ano,
- Não ter frequentado previamente o curso de Enfermagem Pediátrica,
- Não ter praticado em clínicas pediátricas,
- Não ser licenciado de um liceu profissional de saúde,
- Voluntariar-se para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Não participar na prática laboratorial,
- Não completar todos os formulários a utilizar no estudo,
- Desistir do estudo em qualquer fase,
- Trabalhar como enfermeiro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação baseada em simulação
Critérios de Inclusão:
Critérios de Exclusão:
|
Introdução, aquecimento e apresentação do programa de formação (30 min.),
aferição de sinais vitais em bebés e crianças (45 min.),
satisfação das necessidades de higiene de recém-nascidos/crianças (cuidados orais, cuidados com o cordão umbilical, banho corporal, limpeza perineal) (45 min.),
competências de cuidados de enfermagem pediátrica (colheita de amostras de sangue e urina de bebés e crianças, administração de oxigénio) (45 min.),
e competências de preparação e administração de medicação pediátrica (preparação e administração de medicação oral, IM, IV) (45 min.).
Cada competência laboratorial do curso está organizada como 45 min de formação e uma pausa de 15 min.
Cada competência foi demonstrada aos estudantes pelos investigadores individualmente num modelo de simulação, de acordo com os casos preparados para simulação dentro do tempo a ela atribuído.
Posteriormente, os procedimentos dentro do caso foram realizados peça por peça por diferentes estudantes sob a orientação de um investigador, e foi fornecido feedback sobre quaisquer pontos em falta ou incorretos.
|
|
Outro: Educação clássica
Critérios de Inclusão:
Critérios de Exclusão:
|
Introdução, aquecimento e apresentação do programa de formação (30 min.),
tomar os sinais vitais em bebés e crianças (45 min.),
satisfazer as necessidades de higiene dos recém-nascidos/crianças (cuidados orais, cuidados com o cordão umbilical, banho corporal, limpeza da parte inferior do corpo) (45 min.),
competências de enfermagem pediátrica (colheita de amostras de sangue e urina de bebés e crianças, administração de oxigénio) (45 min.),
e competências de preparação e administração de medicação pediátrica (preparação e administração de medicação oral, intramuscular, intravenosa) (45 min.).
Cada competência laboratorial do curso foi organizada em 45 minutos de instrução e 15 minutos de intervalo, utilizando métodos de aprendizagem ativa centrados no aluno, como aulas expositivas, discussão, visualização de vídeos, trabalho individual, sessões de perguntas e respostas e brainstorming como técnicas de ensino.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Competência
Prazo: 8 horas
|
O principal resultado do estudo foi a perceção de competência em enfermagem pediátrica. A Escala de Competência em Enfermagem Pediátrica foi utilizada para avaliação. Bektas et al. (2000) desenvolveram esta escala para avaliar a competência dos estudantes de enfermagem em enfermagem pediátrica. A escala consiste em 39 itens distribuídos por oito subescalas. Os itens da escala de Likert de cinco pontos são respondidos da seguinte forma: 1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = indeciso, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente. O coeficiente de fiabilidade alfa de Cronbach foi superior a 0,80 para a escala e suas subdimensões. A pontuação mínima possível na escala é 39, e a pontuação máxima possível é 195. Considera-se que, à medida que a pontuação na escala aumenta, a competência dos estudantes em enfermagem pediátrica também aumenta (Bektas et al., 2020). |
8 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
conforto clínico, ansiedade
Prazo: 16 horas
|
Os resultados secundários incluíram autoeficácia, conforto clínico, ansiedade e atitudes em relação à monitorização dos sinais vitais. Os seguintes instrumentos foram utilizados no estudo: Escala de Sinais Vitais (V-Scale), desenvolvida inicialmente por Mok et al. (2015), foi posteriormente adaptada para turco por Ertug (2018) (Ertug, 2018; Mok et al., 2015). Escala de Autoeficácia para Estudantes de Enfermagem na Administração de Medicamentos em Crianças: A escala foi desenvolvida por Bektaş et al. com base nas diretrizes de administração de medicamentos pediátricos e estudos realizados na literatura sobre administração de medicamentos em crianças por estudantes de enfermagem. Ferramenta de Avaliação de Conforto Clínico e Ansiedade de Estudantes de Enfermagem Pediátrica: Al-Qaaydeh & Lassche Macintosh (2012) desenvolveram esta ferramenta pela primeira vez para determinar os níveis de conforto e ansiedade de estudantes de enfermagem que entram pela primeira vez na clínica pediátrica (Al-Qaaydeh et al., 2012). Arslan et al. (2018) realizaram um estudo sobre a validade e fiabilidade da escala em turco. |
16 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al-Qaaydeh, S., Lassche, M., & Macintosh, C. (2012). Exploratory factor analysis of the pediatric nursing student clinical comfort and worry assessment tool. Journal of Pediatric Nursing, 27(5), 39-43. DOI: 10.1016/j.pedn.2012.05.003.
- Akdeniz Kudubes, A., Zengin, H., Ayar, D., Bektas, I., & Bektas, M. (2024). The effect of nursing students' liking of children and attitudes toward clinical practice on their comfort and worry levels in the pediatric clinic. Comprehensive Child and Adolescent Nursing, 47(1), 31-43. DOI: 10.1080/24694193.2023.2269264
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27.01.2023, 2023-1295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .