Een onderzoek naar de werking van NNC0662-0419 in combinatie met anticonceptiepillen en maaglediging bij vrouwen die niet zwanger kunnen worden en overgewicht hebben

Insluitingscriteria:

• Vrouwelijk (geslacht bij geboorte) zonder vruchtbaarheidspotentieel.
• Leeftijd 18-64 jaar (beide inbegrepen) op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
• Lichaamsgewicht meer dan of gelijk aan (≥) 60,0 kilogram (kg).
• Als algemeen gezond beschouwd, behalve voor overgewicht of obesitas, op basis van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en de resultaten van vitale functies, elektrocardiogram en klinische laboratoriumtests uitgevoerd tijdens het screeningsbezoek, naar het oordeel van de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende of vermoede overgevoeligheid voor de studie-interventie(s) of verwante producten.
• Gebruik van medicatie die glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1), glucose-afhankelijk insulinotroop peptide (GIP) of amylinereceptoragonisme bevat vóór de screening.
• Eventuele contra-indicaties voor het gebruik van het orale anticonceptiemiddel dat in de studie wordt gebruikt volgens de Altavera Productinformatie.
• Gebruik van hormoonvervangende therapie binnen 28 dagen vóór de screening of voornemen om tijdens de studie met hormoonvervangende therapie te beginnen.
• Gebruik van voorgeschreven geneesmiddelen of niet-voorgeschreven geneesmiddelen, inclusief kruidengeneesmiddelen waarvan bekend is dat ze interfereren met de metabolische CYP-paden, zoals sint-janskruid, binnen 14 dagen (of binnen 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel, afhankelijk van wat het langst is) voorafgaand aan de screening, met uitzondering van het gebruik van routinevitaminen (vitaminen gebruikt binnen een normale doseringsreferentie-interval), incidenteel gebruik van paracetamol, ibuprofen en acetylsalicylzuur, of plaatselijke medicatie die niet in de systemische circulatie terechtkomt.
• Aanwezigheid van klinisch significante gastro-intestinale aandoeningen of symptomen van gastro-intestinale aandoeningen die mogelijk de absorptie van geneesmiddelen of voedingsstoffen beïnvloeden, of naar het oordeel van de onderzoeker.
• Geschiedenis van grote chirurgische ingrepen aan de maag die mogelijk de absorptie van de studieproducten beïnvloeden (bijv. subtotale en totale gastrectomie, sleeve gastrectomie, maagomleiding) of huidige aanwezigheid van een gastro-intestinaal implantaat.