Um Estudo de Investigação Sobre o Funcionamento do NNC0662-0419 com Pílulas Contraceptivas e o Esvaziamento do Estômago em Mulheres que Não Podem Engravidar com Excesso de Peso Corporal

Critérios de Inclusão:

• Mulher (sexo atribuído à nascença) sem capacidade de procriação.
• Idade entre 18 e 64 anos (ambos inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado.
• Peso corporal superior ou igual a (≥) 60,0 quilogramas (kg).
• Considerada geralmente saudável, exceto pelo excesso de peso ou obesidade, com base no historial médico, exame físico e nos resultados dos sinais vitais, eletrocardiograma e análises clínicas laboratoriais realizados durante a visita de rastreio, conforme avaliado pelo investigador.

Critérios de Exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita para a(s) intervenção(ões) do estudo ou produtos relacionados.
• Utilização de qualquer medicamento contendo péptido-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), péptido insulinotrópico dependente da glucose (GIP) ou agonismo do recetor de amilina antes do rastreio.
• Qualquer contraindicação para a utilização da contraceção oral utilizada no estudo, de acordo com a Informação do Produto Altavera.
• Utilização de terapia de substituição hormonal nos 28 dias anteriores ao rastreio ou intenção de iniciar tratamento com terapia de substituição hormonal durante o estudo.
• Utilização de medicamentos sujeitos a receita médica ou medicamentos não sujeitos a receita médica, incluindo qualquer medicamento herbal conhecido por interferir com as vias metabólicas do CYP, como hipericão (erva de São João), nos 14 dias anteriores (ou dentro de 5 meias-vidas do medicamento, o que for mais longo) ao rastreio, com exceção da utilização de vitaminas de rotina (vitaminas utilizadas dentro de um intervalo de referência de dose normal), utilização ocasional de acetaminofeno, ibuprofeno e ácido acetilsalicílico, ou medicação tópica que não atinja a circulação sistémica.
• Presença de distúrbios gastrointestinais clinicamente significativos ou sintomas de distúrbios gastrointestinais que possam afetar a absorção de fármacos ou nutrientes, ou conforme avaliado pelo investigador.
• Histórico de procedimentos cirúrgicos importantes envolvendo o estômago que possam afetar a absorção dos produtos do ensaio (por exemplo, gastrectomia subtotal e total, gastrectomia vertical, cirurgia de bypass gástrico) ou presença atual de implante gastrointestinal.