Eine Forschungsstudie zur Untersuchung der Wirkung von NNC0662-0419 in Kombination mit Antibabypillen und der Magenentleerung bei Frauen mit Übergewicht, die nicht schwanger werden können

Einschlusskriterien:

• Weiblich (bei Geburt zugewiesenes Geschlecht) ohne Möglichkeit, Kinder zu bekommen.
• Alter 18–64 Jahre (einschließlich beider) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
• Körpergewicht größer oder gleich (≥) 60,0 Kilogramm (kg).
• Allgemein als gesund eingestuft, abgesehen von Übergewicht oder Fettleibigkeit, basierend auf der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und den Ergebnissen der Vitalzeichen, des Elektrokardiogramms und der klinischen Labortests, die während des Screening-Besuchs durchgeführt wurden, nach Einschätzung des Prüfers.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegenüber der Studienintervention(en) oder verwandten Produkten.
• Verwendung von Medikamenten, die Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1), glukoseabhängiges insulinotropes Peptid (GIP) oder Amylin-Rezeptor-Agonisten enthalten, vor dem Screening.
• Kontraindikationen für die Verwendung der im Studien verwendeten oralen Kontrazeption gemäß der Altavera-Produktinformation.
• Verwendung einer Hormonersatztherapie innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening oder Absicht, während der Studie eine Hormonersatztherapie zu beginnen.
• Verwendung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln oder rezeptfreien Medikamenten, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie mit den metabolischen CYP-Stoffwechselwegen interferieren, wie z. B. Johanniskraut, innerhalb von 14 Tagen (oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten des Arzneimittels, je nachdem, was länger ist) vor dem Screening, mit Ausnahme der routinemäßigen Verwendung von Vitaminen (Vitamine, die innerhalb eines normalen Dosierungsreferenzintervalls verwendet werden), gelegentlicher Verwendung von Paracetamol, Ibuprofen und Acetylsalicylsäure oder topischer Medikation, die nicht in den systemischen Kreislauf gelangt.
• Vorliegen klinisch signifikanter gastrointestinaler Störungen oder Symptome von gastrointestinalen Störungen, die möglicherweise die Absorption von Arzneimitteln oder Nährstoffen beeinflussen, oder nach Einschätzung des Prüfers.
• Anamnese größerer chirurgischer Eingriffe am Magen, die möglicherweise die Absorption der Prüfprodukte beeinflussen (z. B. subtotale und totale Gastrektomie, Schlauchmagen, Magenbypass-Operation) oder aktuelles Vorliegen eines gastrointestinalen Implantats.