Dikaliumoxalaat voor postoperatieve gevoeligheid in NCCL's (DIPOX-RCT)

Postoperatieve gevoeligheid is een veelvoorkomende klacht na Klasse V composietrestauraties, met name bij de behandeling van niet-cariës cervicale laesies (NCCL's). Deze laesies kunnen worden veroorzaakt door verschillende factoren (zoals abrasie, erosie of abfractie) die leiden tot dentineblootstelling en overgevoeligheid door open dentinekanaaltjes. Hoewel moderne adhesieve systemen de hechting verbeteren, lossen ze vaak het probleem van postoperatieve gevoeligheid niet volledig op, wat leidt tot ongemak voor de patiënt, waardoor een nieuwe aanpak nodig is. Onder verschillende desensibiliserende middelen heeft dipotassiumoxalaat een aanzienlijk potentieel getoond vanwege zijn unieke vermogen om calciumoxalaatkristallen te vormen die dentinekanaaltjes afsluiten en vloeistofbeweging verminderen (de belangrijkste oorzaak van dentinegevoeligheid).

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van dipotassiumoxalaat te beoordelen bij het beheersen van postoperatieve gevoeligheid in Klasse V composietrestauraties van NCCL's. De onderzoeksvraag luidt: "Leidt de toepassing van dipotassiumoxalaat vóór de adhesieapplicatie tot een significante vermindering van postoperatieve gevoeligheid in vergelijking met de conventionele hechtingsprocedure?". Het doel van deze studie is om postoperatieve gevoeligheid te evalueren en te vergelijken tussen twee onafhankelijke groepen: één voorbehandeld met dipotassiumoxalaat vóór adhesieapplicatie en de andere behandeld met alleen het standaard adhesieprotocol.

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd met een parallelgroepontwerp. De steekproef zal bestaan uit 64 deelnemers, elk met ten minste één NCCL. Pre-operatieve gevoeligheid zal worden beoordeeld met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS) als reactie op een koude test en een gestandaardiseerde luchtstoot. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee groepen: de interventiegroep (die dipotassiumoxalaatbehandeling krijgt vóór adhesieapplicatie) en de controlegroep (die alleen adhesieapplicatie krijgt). Non-probabiliteit gemakssteekproef zal worden gebruikt om deelnemers te selecteren die voldoen aan de vooraf bepaalde inclusiecriteria. Toewijzing aan groepen zal worden gedaan met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatiesequentie met toewijzingsverberging gegarandeerd via verzegelde ondoorzichtige enveloppen.

Alle restauraties worden uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd klinisch protocol, inclusief caviteitspreparatie (indien nodig) en restauratie met lichtgehard composiethars. Postoperatieve gevoeligheid zal worden beoordeeld met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS) als reactie op een luchtstoot (gestandaardiseerde driewegspuit luchtstoot gedurende 5 seconden vanaf 1 cm afstand) en koude stimuli (ethylchloridespray aangebracht op een wattenstaafje geplaatst op de restauratierand gedurende 5-10 seconden) bij baseline, 24 uur, 7 dagen en 30 dagen na restauratie. Gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd met behulp van onafhankelijke t-toetsen of Mann-Whitney U-toetsen voor intergroepsvergelijkingen, en herhaalde metingen ANOVA of Friedman-toets voor intragroep tijdsgebonden analyse.

Deze studie heeft het potentieel om een eenvoudige, betaalbare en gemakkelijk toepasbare methode te valideren voor het omgaan met postoperatieve gevoeligheid in Klasse V restauraties. Indien effectief bevonden, kan dipotassiumoxalaat worden opgenomen in routinematige klinische protocollen, waardoor patiëntcomfort wordt verbeterd, behandelresultaten worden verbeterd en het langetermijnsucces van restauraties in NCCL's wordt vergroot.