NCCL에서 수술 후 민감도에 대한 디포타슘 옥살레이트 (DIPOX-RCT)
제5급 복합 레진 수복에서 수술 후 민감도 조절을 위한 옥살산 디칼륨의 비교 평가: 무작위 대조 시험
수술 후 민감도는 Class V 복합 수복 후 흔한 합병증으로, 특히 비우식성 경부 병변(NCCLs)에서 그러합니다. 이 무작위 대조 시험은 수술 후 민감도 감소를 위한 전처치제로서 옥살산 디칼륨의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
총 64명의 참가자가 무작위로 두 그룹에 배정됩니다: 접착제 도포 전 옥살산 디칼륨을 받는 중재 그룹과 전처치 없이 표준 접착제 프로토콜을 받는 대조군. 민감도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기준선, 24시간, 7일 및 30일 차에 냉기와 공기 자극에 대한 반응으로 평가됩니다.
본 연구는 옥살산 디칼륨이 수술 후 민감도를 유의미하게 감소시키는지 여부와 일상적인 치과 수복 치료에 통합될 수 있는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
수복 후 민감도는 비우식성 치경부 병소(NCCLs)의 치료에서 특히 흔히 제기되는 불만사항입니다. 이러한 병변은 다양한 요인(즉, 마모, 침식 또는 파절)에 의해 유발되어 상아질 노출과 개방된 상아세관으로 인한 과민증을 초래할 수 있습니다. 현대 접착 시스템은 접착력을 향상시키지만, 종종 환자의 불편함을 초래하는 수복 후 민감도 문제를 완전히 해결하지 못하여 새로운 접근법이 필요합니다. 다양한 탈감작제 중에서, 옥살산 디칼륨은 상아세관을 폐쇄하고 유체 이동(상아질 민감도의 주요 원인)을 감소시키는 옥살산 칼슘 결정을 형성하는 독특한 능력으로 인해 상당한 잠재력을 보여주었습니다.
본 연구는 NCCLs의 제5급 복합 수복에서 옥살산 디칼륨이 수복 후 민감도 조절에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 질문은 다음과 같습니다: "접착제 도포 전 옥살산 디칼륨 적용이 기존 접착 절차와 비교하여 수복 후 민감도를 유의미하게 감소시키는가?" 본 연구의 목적은 두 독립 그룹 간의 수복 후 민감도를 평가하고 비교하는 것입니다. 한 그룹은 접착제 도포 전 옥살산 디칼륨으로 전처치를 받고, 다른 그룹은 표준 접착 프로토콜만 사용하여 치료받습니다.
평행 그룹 설계를 사용한 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 표본은 각각 최소 하나의 NCCLs를 가진 64명의 참가자로 구성될 것입니다. 수술 전 민감도는 냉각 검사와 표준화된 공기 분사에 대한 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것입니다. 참가자는 무작위로 다음 두 그룹 중 하나에 배정될 것입니다: 중재 그룹(접착제 도포 전 옥살산 디칼륨 치료를 받음)과 대조 그룹(접착제 도포만 받음). 비확률 편의 표집을 사용하여 미리 정한 포함 기준을 충족하는 참가자를 선정할 것입니다. 그룹 할당은 컴퓨터 생성 무작위 순서를 사용하여 수행되며, 밀봉된 불투명 봉투를 통해 할당 은폐가 보장됩니다.
모든 수복은 표준화된 임상 프로토콜을 사용하여 수행될 것입니다. 이 프로토콜에는 와동 형성(필요한 경우) 및 광중합 복합 레진을 사용한 수복이 포함됩니다. 수복 후 민감도는 기준선, 수복 후 24시간, 7일 및 30일에 공기 분사(1cm 거리에서 5초 동안 표준화된 3중 주사기 공기 분사) 및 냉각 자극(수복 변연에 놓인 솜뭉치에 5-10초 동안 적용된 염화에틸 스프레이)에 대한 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것입니다. 데이터는 그룹 간 비교를 위해 독립 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을, 그룹 내 시간 기반 분석을 위해 반복측정 분산분석 또는 Friedman 검정을 사용하여 통계적으로 분석될 것입니다.
본 연구는 제5급 수복에서 수복 후 민감도를 다루기 위한 간단하고 저렴하며 적용하기 쉬운 방법을 검증할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 효과적인 것으로 밝혀지면, 옥살산 디칼륨은 일상적인 임상 프로토콜에 채택되어 환자 편안함을 향상시키고, 치료 결과를 개선하며, NCCLs 수복의 장기적 성공률을 높일 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Usama Bin Sharif BIN SHARIF, BDS
- 전화번호: +92 3124244476
- 이메일: osamasharif06@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Punjab Dental Hospital, Lahore
-
연락하다:
- Dr. Shazia Naz, BDS, MDS
- 전화번호: +923214614543
- 이메일: drshazianaz@demontmorency.edu.pk
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연락하다:
-
수석 연구원:
- MUHAMMAD USAMA BIN SHARIF, BDS
-
부수사관:
- Dr. Shazia Naz, MDS, BDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30세에서 45세 사이의 개인.
- 수복 치료가 필요한, 병변 깊이가 1mm 이상(≥1 mm)인 비우식성 경부 병변(제5급)이 적어도 하나 이상 있는 치아.
- 비우식성 경부 병변은 자극(예: 공기 분사 / 에틸 클로라이드 스프레이) 적용 시 수술 전 과민증의 일부 증상/징후를 보여야 하며, 이는 기록될 것입니다.
- 관련 치아는 생기가 있어야 하며, 비가역성 치수염이나 괴사의 징후나 증상을 보이지 않아야 합니다.
- 연구 대상자는 서면 동의서를 제공하고 연구의 추적 일정을 준수할 의사가 있어야 합니다.
- 단순화된 구강 위생 지수(OHI-S 점수 ≤2)로 판단할 때 양호한 구강 위생 상태를 가진 연구 대상자.
제외 기준:
- 우식 병변 또는 기존 이차 우식이 있는 수복된 치아의 존재
- 치수 침범, 이전 근관 치료, 또는 치근단 병리를 가진 치아.
- 만성 치주 질환(치주 검사 점수 3 이상)이 있는 치아.
- 탈감작 치약, 비스테로이드성 항염증제, 항우울제 또는 민감도 보고를 변경할 수 있는 기타 통증 조절 약물을 정기적으로 사용하는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복합 레스토레이션 전 옥살산 디칼륨 전처리
참가자들은 접착제 도포 및 복합 레진 수복 전에 옥살산 디칼륨 전처치를 받습니다.
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비우식성 치경부 병소에서 접착제 도포 전 노출된 상아질에 3% 옥살산 디칼륨 겔을 적용합니다.
제조업체 지침에 따라 재료를 90초 동안 적용하고 헹구지 않고 부드럽게 공기 건조합니다.
이 전처리는 표준 산부식-세척 접착 시스템과 나노하이브리드 복합 레진으로 수복하기 전에 옥살산 칼슘 결정 형성을 통해 상아세관을 폐쇄하는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 디포타슘 옥살레이트 전처리 없음, 표준 복합 레진 충전만
참가자들은 옥살산 디칼륨 전처리 없이 표준 접착제 프로토콜을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 민감성
기간: 24시간, 7일, 30일
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표준화된 공기 분사 및 냉각 자극 후 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되었습니다.
최소 민감도 점수는 1점이며, 최대 민감도 점수는 10점으로 기록됩니다.
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24시간, 7일, 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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디포타슘 옥살레이트 겔에 대한 임상 시험
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