Draslík-oxalát pro pooperační citlivost v NCCLs (DIPOX-RCT)

Pooperační citlivost je častou stížností po třídě V kompozitních výplních, zejména při léčbě nekariézních cervikálních lézí (NCCLs). Tyto léze mohou být způsobeny různými faktory (tj. abrazí, erozí nebo abfrakcí), což vede k expozici dentinu a hypersenzitivitě v důsledku otevřených dentinových tubulů. Ačkoli moderní adhezivní systémy zlepšují vazbu, často plně neřeší problém pooperační citlivosti vedoucí k nepohodlí pacienta, což vyžaduje nový přístup. Mezi různými desenzibilizačními činidly vykazuje dioxalát draselný významný potenciál díky své jedinečné schopnosti tvořit krystaly šťavelanu vápenatého, které uzavírají dentinové tubuly a snižují pohyb tekutiny (hlavní příčinu dentinové citlivosti).

Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost dioxalátu draselného při kontrole pooperační citlivosti u třídy V kompozitních výplní NCCLs. Výzkumná otázka zní: „Významně snižuje aplikace dioxalátu draselného před aplikací adheziva pooperační citlivost ve srovnání s konvenčním adhezivním postupem?“. Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat pooperační citlivost mezi dvěma nezávislými skupinami – jedna předléčená dioxalátem draselným před aplikací adheziva a druhá léčená pouze standardním adhezivním protokolem.

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s paralelním skupinovým designem. Vzorek bude sestávat z 64 účastníků, z nichž každý bude mít alespoň jednu NCCL. Preoperační citlivost bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v reakci na chladový test a standardizovaný vzduchový proud. Účastníci budou náhodně přiřazeni do jedné z následujících dvou skupin: intervenční skupina (léčená dioxalátem draselným před aplikací adheziva) a kontrolní skupina (léčená pouze aplikací adheziva). Pro výběr účastníků splňujících předem stanovená kritéria bude použito nepravděpodobnostní výběrové šetření. Přidělení do skupin bude provedeno pomocí počítačem generované randomizační sekvence s utajením přidělení zajištěným prostřednictvím zapečetěných neprůhledných obálek.

Všechny výplně budou provedeny pomocí standardizovaného klinického protokolu, včetně preparace kavit (pokud je třeba) a výplně pomocí světlem tuhnoucího kompozitního pryskyřice. Pooperační citlivost bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v reakci na vzduchový proud (standardizovaný trojitý injekční vzduchový proud po dobu 5 sekund ze vzdálenosti 1 cm) a chladové podněty (postřik ethylchloridem aplikovaný na vatový váleček umístěný na okraji výplně po dobu 5–10 sekund) v základním stavu, 24 hodin, 7 dní a 30 dní po výplni. Data budou statisticky analyzována pomocí nezávislých t-testů nebo Mann-Whitneyho U testů pro meziskupinová srovnání a opakovaných měření ANOVA nebo Friedmanova testu pro vnitroskupinovou časovou analýzu.

Tato studie má potenciál ověřit jednoduchou, cenově dostupnou a snadno aplikovatelnou metodu řešení pooperační citlivosti u třídy V výplní. Pokud se ukáže jako účinná, může být dioxalát draselný zařazen do rutinních klinických protokolů, čímž se zlepší komfort pacientů, výsledky léčby a zvýší se dlouhodobá úspěšnost výplní u NCCLs.