Szczawian dipotasu w leczeniu nadwrażliwości pooperacyjnej w niepróchnicowych ubytkach przyszyjkowych (NCCLs) (DIPOX-RCT)

Nadwrażliwość pozabiegowa jest częstą dolegliwością po odbudowach klasy V materiałami kompozytowymi, szczególnie w leczeniu niepróchniczych ubytków przyszyjkowych (NCCL). Ubytki te mogą być spowodowane różnymi czynnikami (tj. ścieraniem, erozją lub abfrakcją), prowadząc do odsłonięcia zębiny i nadwrażliwości z powodu otwartych kanalików zębinowych. Mimo że nowoczesne systemy wiążące poprawiają adhezję, często nie rozwiązują w pełni problemu nadwrażliwości pozabiegowej, powodując dyskomfort pacjenta, co wymaga nowego podejścia. Wśród różnych środków desensytyzujących szczawian dipotasowy wykazał znaczący potencjał ze względu na swoją unikalną zdolność do tworzenia kryształów szczawianu wapnia, które zamykają kanaliki zębinowe i zmniejszają przepływ płynu (główną przyczynę nadwrażliwości zębiny).

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności szczawianu dipotasowego w kontrolowaniu nadwrażliwości pozabiegowej w odbudowach klasy V materiałami kompozytowymi w NCCL. Pytanie badawcze brzmi: „Czy zastosowanie szczawianu dipotasowego przed aplikacją systemu wiążącego znacząco zmniejsza nadwrażliwość pozabiegową w porównaniu z konwencjonalną procedurą wiązania?”. Celem tego badania jest ocena i porównanie nadwrażliwości pozabiegowej między dwiema niezależnymi grupami – jedną poddaną wstępnej obróbce szczawianem dipotasowym przed aplikacją systemu wiążącego, a drugą leczoną wyłącznie standardowym protokołem adhezyjnym.

Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z równoległym układem grup. Próbka będzie składać się z 64 uczestników, z których każdy ma co najmniej jeden NCCL. Nadwrażliwość przedoperacyjna zostanie oceniona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w odpowiedzi na test zimna i znormalizowany podmuch powietrza. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy interwencyjnej (otrzymującej leczenie szczawianem dipotasowym przed aplikacją systemu wiążącego) i grupy kontrolnej (otrzymującej wyłącznie aplikację systemu wiążącego). Do wyboru uczestników spełniających wcześniej określone kryteria włączenia zostanie zastosowane nieprawdopodobieństwowe dobieranie wygodne. Przydział do grup zostanie przeprowadzony przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji randomizacji, z ukryciem alokacji zapewnionym za pomocą zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert.

Wszystkie odbudowy będą wykonane zgodnie ze zstandardyzowanym protokołem klinicznym, obejmującym przygotowanie ubytku (w razie potrzeby) i odbudowę przy użyciu kompozytu utwardzanego światłem. Nadwrażliwość pozabiegowa będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w odpowiedzi na podmuch powietrza (znormalizowany podmuch z potrójnej strzykawki przez 5 sekund z odległości 1 cm) i bodźce zimna (aerozol chlorku etylu aplikowany na wacik umieszczony na brzegu odbudowy przez 5-10 sekund) w punkcie wyjściowym, po 24 godzinach, 7 dniach i 30 dniach po odbudowie. Dane zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu testów t-Studenta dla prób niezależnych lub testów U Manna-Whitneya do porównań międzygrupowych oraz powtarzanej ANOVA lub testu Friedmana do analizy wewnątrzgrupowej w czasie.

Badanie to ma potencjał, aby zweryfikować prostą, niedrogą i łatwą do zastosowania metodę radzenia sobie z nadwrażliwością pozabiegową w odbudowach klasy V. Jeśli okaże się skuteczny, szczawian dipotasowy może zostać wdrożony do rutynowych protokołów klinicznych, zwiększając komfort pacjenta, poprawiając wyniki leczenia i podnosząc długoterminowy sukces odbudów w NCCL.