Effecten van een robotgebaseerd sensorimotorisch revalidatieparadigma voor de bovenste ledematen bij chronische beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT ROBUST)

Inclusiecriteria voor deelnemers met een beroerte:<\/p>

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voorafgaand aan screeningsprocedures;
2. Een eerste unilaterale, supratentoriële beroerte, zoals gedefinieerd door de WHO (snel ontwikkelende klinische tekenen van focale (of globale) verstoring van cerebrale functie, met symptomen die 24 uur of langer duren of leiden tot de dood, zonder duidelijke cardiovasculaire oorzaak);
3. ≥18 en ≤85 jaar oud;
4. Nederlandstalig;
5. In de chronische fase na beroerte, d.w.z. > 6 maanden na beroerte;
6. Motorische beperking in de bovenste ledematen, gedefinieerd als Fugl-Meyer-score >22 van 66 om matige tot volledige motorische functie van de bovenste ledematen aan te tonen (patiënten die <23 van 66 scoren kunnen niet voldoen aan het Kinarm-protocol);
7. Residuele sensorische beperking van de bovenste ledematen, gedefinieerd als Tactiele Discriminatietest (Oppervlakte onder de Curve) <73.10%;
8. Verminderde functionaliteit, gedefinieerd als sensorimotorische Action Research Arm Test-score <52 van 57;
9. Beheersbare spasticiteit voor Kinarm-taken.
<\/ol>

Inclusiecriteria voor gezonde deelnemers:<\/p>

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voorafgaand aan screeningsprocedures;
2. ≥18 en ≤85 jaar oud;
3. Nederlands- of Engelstalig;
4. Geen voorgeschiedenis van beroerte of transient ischaemic attack;
5. Geen recent hoofd/hersenletsel;
6. Geen grote sensorische of motorische beperkingen van de bovenste ledematen.
<\/ol>

Uitsluitingscriteria:<\/p>

1. Het hebben van musculoskeletale en\/of andere neurologische aandoeningen die de zorg of prognose beïnvloeden;
2. Ernstige communicatie- of cognitieve stoornissen die de uitvoering van het protocol verstoren;
3. Ernstige spasticiteit (kan de Kinarm-robot niet hanteren);
4. Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de deelnemer of de naleving van het CIP in gevaar kan brengen;
5. Contra-indicaties voor robotgebaseerde therapie (bijv. ongecontroleerde epilepsie);
6. Deelname aan een ander klinisch onderzoek;

7. Het hebben van contra-indicaties voor fNIRS*:<\/p>

   • Ongecontroleerde hoofdbewegingen (bijv. tremor)<\/li>
   • Hoofdhuidletsel op optodelocaties (wond\/incisie\/infectie\/hematoom)<\/li>
   • Decompressieve craniectomie of groot schedeldefect over doelgebieden<\/li>
   • Aanhoudende haar-optodekoppelfout ondanks best practices, of niet-verwijderbare obstructies die adequate koppeling verhinderen<\/li><\/ul><\/li>

   • Het hebben van contra-indicaties voor MRI**:<\/p>

     • Pacemaker<\/li>
     • Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD)<\/li>
     • Cochleair implantaat<\/li>
     • Interne insulinepomp<\/li>
     • Diepe hersenstimulatie<\/li>
     • Elk ander metalen apparaat in het lichaam<\/li>
     • Claustrofobie<\/li>
     • Een voorgeschiedenis van een neuropsychiatrische of neurologische aandoening vóór de diagnose van de beroerte (bijv. depressie, traumatisch hersenletsel)<\/li>
     • Gebruik van psychoactieve medicatie vóór de diagnose van de beroerte (bijv. antidepressiva)<\/li>
     • Misbruik (of voorgeschiedenis van misbruik) van drugs\/alcohol<\/li><\/ul><\/li>

     • Momenteel bezig met gestructureerde arm- en\/of handtraining (bijv. bespelen van een muziekinstrument)**.<\/p>

       • Patiënten met een beroerte en gezonde deelnemers die deze uitsluitingscriteria vertonen, worden opgenomen in het RCT-protocol, maar zullen niet met fNIRS worden gemeten.<\/p>

         • Patiënten met een beroerte die deze uitsluitingscriteria vertonen, worden opgenomen in het RCT-protocol, maar zullen niet met MRI worden gemeten. Gezonde volwassenen die deze uitsluitingscriteria vertonen, worden niet in de studie opgenomen.<\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><\/ol>