Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische onderzoeken naar benmelstobart-injectie in combinatie met anlotinibhydrochloridecapsules voor de behandeling van gevorderd of niet-resectabel alveolair wekedelensarcoom

17 april 2026 bijgewerkt door: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

To Evaluate the Single-arm, Multi-center Phase II Clinical Trial of Benmelstobart Injection Combined With Anlotinib Hydrochloride Capsules in the Treatment of Advanced or Unresectable Alveolar Soft Part Sarcoma

This is a Phase II, single-arm, multicenter clinical study aimed at demonstrating the effectiveness of benmelstobart injection combined with anlotinib hydrochloride capsules in patients aged 14 years or older with advanced or unresectable alveolar soft part sarcoma by evaluating the objective response rate (IRC).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

33

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Werving
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400038
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Army Medical University of the People's Liberation Army of China
        • Contact:
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, China, 510060
        • Nog niet aan het werven
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Nog niet aan het werven
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contact:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Nog niet aan het werven
        • Henan Cancer Hospital
        • Contact:
          • Weitao Yao, Master
          • Telefoonnummer: 15838008899
          • E-mail: ywtwhm@163.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Nog niet aan het werven
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Nog niet aan het werven
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Nog niet aan het werven
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Nog niet aan het werven
        • Shandong First Medical University Affiliated Tumor Hospital
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
        • Nog niet aan het werven
        • Shanghai General Hospital
        • Contact:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Nog niet aan het werven
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Nog niet aan het werven
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Contact:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Nog niet aan het werven
        • Xinjiang Medical University Affiliated Cancer Hospital
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Nog niet aan het werven
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine.
        • Contact:
          • Ying Dong, Doctor
          • Telefoonnummer: 13666669105
          • E-mail: dy7412@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uitsluitend wanneer aan alle volgende criteria wordt voldaan, komen proefpersonen in aanmerking voor inclusie in deze studie:

    1. De proefpersonen nemen vrijwillig deel aan deze studie, ondertekenen het geïnformeerde toestemmingsformulier en hebben een goede naleving;
    2. ≥14 jaar oud (berekend vanaf de datum van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier);
    3. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG)-score van 0 tot 1;
    4. Verwachte overleving langer dan 12 weken;
    5. Pathologisch bevestigd recidiverend en/of gemetastaseerd of niet-reseceerbaar alveolair wekedelensarcoom, zonder eerdere systemische behandeling;
    6. Bevestigd ten minste één meetbare laesie volgens RECIST 1.1;

    7. Laboratoriumtests voldoen aan de volgende normen:

      1. Hemoglobine (HGB) ≥ 90 g/L;
      2. Absoluut aantal neutrofielen (NEUT) ≥ 1,5×10⁹/L;
      3. Aantal trombocyten (PLT) ≥ 100×10⁹/L;
      4. Totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN);
      5. Alanine-aminotransferase (ALT) en aspartaat-aminotransferase (AST) ≤ 2,5 ULN. Indien er levermetastasen zijn: ALT en AST ≤ 5 ULN;
      6. Serumcreatinine (CR) ≤ 1,5 ULN of creatinineklaring (CCR) ≥ 60 ml/min;
      7. Protrombinetijd (PT), geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) en internationale genormaliseerde ratio (INR) ≤ 1,5×ULN (indien geen anticoagulatie);
      8. Schildklierstimulerend hormoon (TSH) ≤ ULN; indien abnormaal, onderzoek T3- en T4-niveaus. Als T3 en T4 normaal zijn, kan de proefpersoon worden geïncludeerd.
    8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiemiddelen te gebruiken tijdens de studie en gedurende 6 maanden na de studie, en een negatieve serumtest hebben binnen 7 dagen voor studiestart; mannen moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiemiddelen te gebruiken tijdens de studie en gedurende 6 maanden na de studie.

Exclusiecriteria:

  • Elke proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deze studie:

    1. Een andere kwaadaardige tumor heeft gehad of heeft binnen 5 jaar voor de eerste toediening van het geneesmiddel. De volgende twee situaties komen in aanmerking voor inclusie: andere kwaadaardige tumoren behandeld met een enkele operatie en een ziektevrije overleving (DFS) van ten minste 5 opeenvolgende jaren; genezen cervixcarcinoom in situ, niet-melanome huidkanker en oppervlakkige blaastumoren [Ta (niet-invasieve tumor), Tis (carcinoom in situ) en T1 (tumor die het basaalmembraan binnendringt)].
    2. Ziektes heeft die intraveneuze injectie of bloedafname beïnvloeden, of meerdere factoren die de orale inname van medicatie beïnvloeden (zoals slikproblemen, chronische diarree en darmobstructie, etc.).
    3. Bijwerkingen van eerdere behandelingen niet zijn hersteld tot een Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0-grade ≤1, behalve voor graad 2 alopecia, graad 2 perifere neuropathie, graad 2 anemie, niet-klinisch significante en asymptomatische laboratoriumafwijkingen en stabiele hypothyreoïdie behandeld met hormoonsubstitutietherapie, die door de onderzoeker worden beoordeeld als geen veiligheidsrisico.
    4. Een grote operatie, significant traumatisch letsel heeft ondergaan of naar verwachting een grote operatie zal ondergaan tijdens de studieperiode binnen 4 weken voor de eerste toediening van het geneesmiddel (behalve voor operaties die in het protocol zijn gespecificeerd), of langdurige niet-genezen wonden of fracturen heeft. (Grote operatie wordt gedefinieerd als: operaties geclassificeerd als graad 3 of hoger in de 2023-versie van de chirurgische classificatiegids van het deelnemende centrum).
    5. Een bloeding of hemorrhagische gebeurtenis ≥ CTCAE graad 3 heeft ervaren binnen 4 weken voor de eerste toediening van het geneesmiddel.
    6. Een arteriële of veneuze trombotische gebeurtenis heeft ervaren binnen 6 maanden voor de eerste toediening van het geneesmiddel, zoals cerebrovasculair accident (inclusief transient ischaemic attack), diepe veneuze trombose en longembolie.
    7. Actieve virale hepatitis die niet goed gecontroleerd is. Proefpersonen die aan de volgende vereisten voldoen, kunnen worden gescreend: HBsAg-positieve proefpersonen moeten een Hepatitis B-virus (HBV) DNA-kwantificatie hebben < 2000 IU/ml (of 1*10⁴ kopieën/ml) of minstens 1 week antivirale behandeling voor HBV hebben gekregen voor de start van de studie en een 10-voudige (1 log waarde) of grotere reductie in virusindex hebben, en bereid zijn antivirale behandeling te ontvangen gedurende de gehele studie; HCV-geïnfecteerde proefpersonen (HCV Ab of HCV RNA positief): door de onderzoeker beoordeeld als in een stabiele toestand of ontvangen antivirale behandeling op het moment van inclusie en blijven goedgekeurde antivirale behandeling ontvangen tijdens de studie.
    8. Actieve syfilisinfectie die behandeling vereist.
    9. Actieve tuberculose heeft, een voorgeschiedenis van idiopathische pulmonale fibrose, organiserende pneumonie, door geneesmiddelen geïnduceerde pneumonie, stralingspneumonie die behandeling vereist, of actieve pneumonie met klinische symptomen.
    10. Een geschiedenis heeft van middelenmisbruik van psychotrope stoffen en niet kan stoppen of een psychische stoornis heeft.
    11. Voorbereiding treft voor of eerder allogene beenmergtransplantatie of solide orgaantransplantatie heeft ontvangen.

    12. Belangrijke hart- en vaatziekten heeft, inclusief een van de volgende aandoeningen:

      1. Hartfalen van de New York Heart Association Functionele Classificatie (NYHA) klasse II of hoger of echocardiografie toont linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50%;
      2. Geschiedenis van klinisch significante ventriculaire aritmieën (zoals aanhoudende ventriculaire tachycardie, ventriculaire fibrillatie, torsades de pointes ventriculaire tachycardie) of aritmieën die continue anti-aritmische medicatie vereisen;
      3. Instabiele angina pectoris;
      4. Myocardinfarct binnen 12 maanden;
      5. Fridericia-gecorrigeerd QT-interval (QTcF) > 450 milliseconden (msec) voor mannen en > 470 msec voor vrouwen (indien QTc afwijkend, kan het continu drie keer worden gemeten met een interval van meer dan 2 minuten, en het gemiddelde worden genomen);
      6. Geschiedenis of familiegeschiedenis van congenitaal lang QT-syndroom;
      7. Een geschiedenis van diepe veneuze trombose, longembolie of enige andere ernstige trombo-embolische gebeurtenis binnen 3 maanden voor randomisatie (implanterbare veneuze toegangsports of katheter-gerelateerde trombose, of oppervlakkige veneuze trombose worden niet als 'ernstige' trombo-embolische gebeurtenissen beschouwd);
      8. Momenteel gebruik van of gebruikt in de 7 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling aspirine (>325 mg/dag (maximale antiaggregatiedosis)), dipyridamol, ticlopidine, clopidogrel of cilostazol;
    13. Actieve of ongecontroleerde ernstige infectie (≥CTC AE graad 2 infectie);
    14. Nierfalen dat hemodialyse of peritoneale dialyse vereist;
    15. Geschiedenis van immuundeficiëntie, inclusief hiv-positiviteit of andere verworven of congenitale immuundeficiëntieziekten;
    16. Proefpersonen die immunosuppressiva, systemische of absorbeerbare lokale hormonen nodig hebben voor immunosuppressiedoeleinden en deze zullen blijven gebruiken binnen 7 dagen voor de eerste toediening (behalve glucocorticoïden met een dagelijkse dosis van <10 mg prednison of andere hormonen met equivalente effectiviteit);
    17. Patiënten met epilepsie die behandeling vereisen;

    18. Tumor-gerelateerde symptomen en behandeling:

      1. Behandeling met traditionele Chinese patentgeneesmiddelen met duidelijke antitumorindicaties in de door de National Medical Products Administration (NMPA) goedgekeurde bijsluiters (inclusief Compound Cantharidin Capsules, Kang'ai Injection, Kanglaite Capsules/Injection, Aidi Injection, Brucea javanica Oil Injection/Capsules, Xiaoaiping Tablets/Injection, Chan Su Capsules, etc.) heeft ontvangen binnen 2 weken voor de start van de studiebehandeling;
      2. Eerdere behandeling heeft ontvangen met immuuncheckpointremmers gericht op PD 1, PD-L1 of Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated Antigen 4 (CTLA-4);
      3. Eerder angiogeneseremmers zoals bevacizumab, anlotinib, apatinib, lenvatinib, sorafenib, sunitinib, regorafenib of fruquintinib heeft gebruikt;
      4. Behandeling heeft ontvangen met geneesmiddelen met immunomodulerende functies (zoals interleukine-2, thymosine, polysacchariden uit Lentinus edodes, etc.) binnen 30 dagen voor de start van de behandeling;
      5. Niet hersteld van de toxiciteit en/of complicaties van eerdere interventies tot CTCAE ≤ graad 1, behalve voor alopecia en perifere neuropathie ≤ graad 2;
      6. Beeldvormend onderzoek (CT of MRI) toont invasie van de tumor in belangrijke bloedvaten aan of de onderzoeker acht de kans groot dat de tumor belangrijke bloedvaten zal binnendringen met fatale bloeding tot gevolg tijdens de verdere studieperiode;
      7. Ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie of matige tot ernstige ascites (zoals beoordeeld door de onderzoeker) die herhaalde drainage vereist;
      8. Bekende compressie van het ruggenmerg, carcinomateuze meningitis, hersenmetastasen met symptomen of symptomen gecontroleerd gedurende minder dan 4 weken.
    19. Bekende allergie voor de hulpstoffen van het onderzoeksgeneesmiddel.
    20. Deelnemers die hebben deelgenomen aan en gebruik hebben gemaakt van andere antitumor klinische onderzoeksgeneesmiddelen binnen 4 weken voor de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
    21. Naar het oordeel van de onderzoeker zijn er ernstige aandoeningen die de veiligheid van de deelnemer in gevaar brengen of het voltooien van de studie door de deelnemer beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Benmelstobart injectie+Anlotinib Hydrochloride Capsules
Benmelstobart-injectie gecombineerd met Anlotinibhydrochloride-capsules, met een cyclus van 21 dagen.
Geneesmiddel: Benmelstobart injectie gecombineerd met Anlotinibhydrochloride capsule
Benmelstobart is een PD-L1-immunosuppressivum. Anlotinibhydrochloride is een multigeneesmiddel die tyrosinekinase remt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doelresponspercentage (IRC-beoordeling)
Tijdsspanne: De periode van baseline tot het einde van de trial zal naar verwachting 32 maanden bedragen.
Het aandeel patiënten met een tumorvolumereductie van minimaal 30% is gewoonlijk de som van de aandelen complete respons (CR) en partiële respons (PR). (IRC Beoordeling)
De periode van baseline tot het einde van de trial zal naar verwachting 32 maanden bedragen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektecontrolepercentage (IRC-beoordeling)
Tijdsspanne: De periode vanaf baseline tot het einde van het onderzoek zal naar verwachting 32 maanden bedragen.
Het percentage gevallen dat remissie (CR+PR) en ziekte stabiliteit (SD) bereikte na behandeling, dat wil zeggen, het percentage patiënten dat geen ziekteprogressie (PD) doormaakte.
(IRC Beoordeling)
De periode vanaf baseline tot het einde van het onderzoek zal naar verwachting 32 maanden bedragen.
Duur van remissie (IRC-beoordeling)
Tijdsspanne: De periode van baseline tot het einde van de proef zal naar verwachting 32 maanden bedragen.
De duur vanaf de eerste significante krimp van de tumor tot de daaropvolgende vergroting/progressie (IRC-beoordeling)
De periode van baseline tot het einde van de proef zal naar verwachting 32 maanden bedragen.
Progressievrije overleving (IRC-beoordeling)
Tijdsspanne: De periode van baseline tot het einde van de proef wordt verwacht 32 maanden te zijn.
Vanaf het moment van willekeurige initiatie tot het optreden van een vooraf bepaalde gebeurtenis, kan een gebeurtenis overlijden, ziekteprogressie, verandering van chemotherapie, verandering van chemotherapie, toevoeging van andere behandelingen, optreden van fatale of onverdraaglijke bijwerkingen, enz. omvatten (IRC-beoordeling)
De periode van baseline tot het einde van de proef wordt verwacht 32 maanden te zijn.
12-maands progressievrije overlevingspercentage (IRC-beoordeling)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 maanden na behandeling
Het aandeel proefpersonen van wie de conditie niet verslechterde of voortschreed vanaf het begin van de behandeling tot 12 maanden (IRC-beoordeling)
Vanaf baseline tot 12 maanden na behandeling
24-month progression-free survival rate (IRC assessment)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 24 maanden na de behandeling
Het aandeel proefpersonen van wie de toestand niet verslechterde of vorderde vanaf het begin van de behandeling tot 24 maanden (IRC-beoordeling)
Vanaf baseline tot 24 maanden na de behandeling
36-maands progressievrije overlevingskans (beoordeling door IRC)
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangssituatie tot 36 maanden na de behandeling
Het aandeel van personen bij wie de toestand niet verslechterde of vorderde van het begin van de behandeling tot 36 maanden (IRC-beoordeling)
Vanaf de uitgangssituatie tot 36 maanden na de behandeling
Objectieve responsratio (beoordeling onderzoeker)
Tijdsspanne: De periode van baseline tot het einde van de proef naar verwachting 32 maanden is.
Het aandeel patiënten met tumorvolume reductie dat 30% bereikt, is gewoonlijk de som van de aandelen van complete respons (CR) en partiële respons (PR). (Onderzoeker Evaluatie)
De periode van baseline tot het einde van de proef naar verwachting 32 maanden is.
Ziektecontrolepercentage (beoordeling van onderzoeker)
Tijdsspanne:

De periode van baseline tot einde van het onderzoek zal naar verwachting 32 maanden bedragen.
Het aandeel gevallen dat remissie (CR+PR) en ziektestabilisatie (SD) bereikte na behandeling, dat wil zeggen het aandeel patiënten dat geen ziekteprogressie (PD) doormaakte. (Onderzoeker Evaluatie)

De periode van baseline tot einde van het onderzoek zal naar verwachting 32 maanden bedragen.
Duur van remissie(Beoordeling door onderzoeker)
Tijdsspanne: De periode van baseline tot het einde van de trial naar verwachting 32 maanden bedraagt.
The duration from the first significant shrinkage of the tumor to its subsequent enlargement/progression(Researcher Evaluation)
De periode van baseline tot het einde van de trial naar verwachting 32 maanden bedraagt.
Progressievrije overleving (evaluatie door onderzoeker)
Tijdsspanne: De periode van baseline tot het einde van de proef zal naar verwachting 32 maanden duren.
De tijd vanaf de start van de behandeling tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (onderzoekersevaluatie)
De periode van baseline tot het einde van de proef zal naar verwachting 32 maanden duren.
De progressievrije overlevingskans na 12 maanden (Onderzoeker Evaluatie)
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden na de behandeling
Het aandeel van proefpersonen bij wie de aandoening niet is verslechterd of is verergerd vanaf de start van de behandeling tot 12 maanden (Onderzoekersevaluatie)
Van baseline tot 12 maanden na de behandeling
24-maands progressievrije overlevingspercentage (beoordeling door onderzoeker)
Tijdsspanne: From baseline to 24 months after treatment
Het aandeel proefpersonen van wie de toestand niet verslechterde of vorderde van het begin van de behandeling tot 24 maanden (Onderzoekersevaluatie)
From baseline to 24 months after treatment
Progressievrije overlevingskans na 36 maanden (beoordeling door onderzoeker)
Tijdsspanne: Van baseline tot 36 maanden na de behandeling
<Indien uw zwangerschap wordt bevestigd na het starten van Xolair, moet uw baby mogelijk door een arts worden gezien of moet u medicijnen krijgen om uw symptomen te behandelen.>
Van baseline tot 36 maanden na de behandeling
Algehele overleving
Tijdsspanne: Van baseline tot overlijden (geschat 48 maanden)
De tijd tot overlijden vanaf het begin van de behandeling tot overlijden door welke oorzaak ook.
Van baseline tot overlijden (geschat 48 maanden)
Aantallen proefpersonen met de incidentie en ernst van bijwerkingen (AE) en ernstige bijwerkingen (SAE), evenals abnormale laboratoriumtestindicatoren
Tijdsspanne: De periode van baseline tot het einde van de proef zal naar verwachting 32 maanden bedragen.
Aantal proefpersonen met de incidentie en ernst van bijwerkingen (AE) en ernstige bijwerkingen (SAE) die optraden tijdens de proef, evenals abnormale laboratoriumtestindicatoren
De periode van baseline tot het einde van de proef zal naar verwachting 32 maanden bedragen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TQB2450-ALTN-II-04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren