- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07548177
Clinical Trials of Benmelstobart Injection Combined With Anlotinib Hydrochloride Capsules in the Treatment of Advanced or Unresectable Alveolar Soft Part Sarcoma
Ocena jedno-ramiennego, wieloośrodkowego badania klinicznego fazy II polegającego na podawaniu wstrzyknięcia Benmelstobart w skojarzeniu z kapsułkami chlorowodorku Anlotynibu w leczeniu zaawansowanego lub nieoperacyjnego pęcherzykowego mięsaka tkanek miękkich
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiayong Liu, Doctor
- Numer telefonu: 13641103227
- E-mail: liujiayong@aliyun.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jing Chen, Doctor
- Numer telefonu: 15807183251
- E-mail: chenjingunion@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jiayong Liu, Doctor
- Numer telefonu: 13641103227
- E-mail: liujiayong@aliyun.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400038
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Army Medical University of the People's Liberation Army of China
-
Kontakt:
- Jianjun LI, Doctor
- Numer telefonu: 13608319428
- E-mail: leejjun2007@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangdong, Guangdong, Chiny, 510060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Xing Zhang, Doctor
- Numer telefonu: 13610223691
- E-mail: zhangxing@sysucc.org.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
- Jeszcze nie rekrutacja
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Qingyu Shi, Doctor
- Numer telefonu: 13936574133
- E-mail: sanyuanguke@126.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Weitao Yao, Master
- Numer telefonu: 15838008899
- E-mail: ywtwhm@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Jing Chen, Doctor
- Numer telefonu: 15807183251
- E-mail: chenjingunion@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Bin Li, Doctor
- Numer telefonu: 13467713587
- E-mail: 691388939@qq.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Di Wu, Doctor
- Numer telefonu: 13944888991
- E-mail: wudi888991@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250117
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shandong First Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Dongyuan Zhu, Doctor
- Numer telefonu: 18954516655
- E-mail: 405683898@qq.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200080
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shanghai General Hospital
-
Kontakt:
- Yingqi Hua, Doctor
- Numer telefonu: 13817651474
- E-mail: hua_yingqi@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Jeszcze nie rekrutacja
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kontakt:
- Yu Jiang, Doctor
- Numer telefonu: 18980601130
- E-mail: jiangyuwork@126.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kontakt:
- Jilong Yang, Doctor
- Numer telefonu: 18622221626
- E-mail: yangjilong@tjmuch.com
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Xinjiang Medical University Affiliated Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Renbin Jiang, Doctor
- Numer telefonu: 13999153829
- E-mail: 1911452679@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Jeszcze nie rekrutacja
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- MeiYu Fang, Master
- Numer telefonu: 0571-88122188
- E-mail: fangmy@zjcc.org.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine.
-
Kontakt:
- Ying Dong, Doctor
- Numer telefonu: 13666669105
- E-mail: dy7412@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Osoby badane kwalifikują się do włączenia do badania tylko wtedy, gdy spełnione są wszystkie poniższe kryteria:
- Osoba badana dobrowolnie uczestniczy w badaniu, podpisuje formularz świadomej zgody i wykazuje dobrą zgodność;
- ≥14 lat (liczone od daty podpisania formularza świadomej zgody);
- Stan sprawności wg Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
- Przewidywany czas przeżycia >12 tygodni;
- Potwierdzony patologicznie nawracający i(lub) przerzutowy lub nieoperacyjny mięsak pęcherzykowy części miękkich, bez wcześniejszego leczenia systemowego;
- Potwierdzenie co najmniej jednej zmiany mierzalnej według RECIST 1.1;
Badania laboratoryjne spełniają następujące kryteria:
- Hemoglobina (HGB) ≥ 90 g/l;
- Bezwzględna liczba neutrofilów (NEUT) ≥ 1,5×10⁹/l;
- Liczba płytek krwi (PLT) ≥ 100×10⁹/l;
- Bilirubina całkowita (TBIL) ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN);
- Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 2,5 GGN. W przypadku przerzutów do wątroby: ALT i AST ≤ 5 GGN;
- Kreatynina w surowicy (CR) ≤ 1,5 GGN lub klirens kreatyniny (CCR) ≥ 60 ml/min;
- Czas protrombinowy (PT), czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≤ 1,5×GGN (jeśli nie stosuje się leczenia przeciwzakrzepowego);
- Hormon tyreotropowy (TSH) ≤ GGN; w przypadku nieprawidłowości należy zbadać stężenie T3 i T4. Jeśli T3 i T4 są prawidłowe, osoba badana może zostać włączona.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji w trakcie badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu oraz mieć ujemny wynik testu surowicy w ciągu 7 dni przed włączeniem; mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji w trakcie badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Kryteria wykluczenia:
Każda osoba badana spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczona z tego badania:
- Obecność lub przebycie w ciągu 5 lat przed pierwszym podaniem badanego leku innego nowotworu złośliwego. Dozwolone są dwa wyjątki: inne nowotwory złośliwe leczone wyłącznie operacyjnie, z przeżyciem wolnym od choroby (DFS) wynoszącym co najmniej 5 lat; wyleczony rak in situ szyjki macicy, nieczerniakowy rak skóry oraz powierzchowne guzy pęcherza moczowego [Ta (guz nieinwazyjny), Tis (rak in situ) i T1 (guz naciekający błonę podstawną)].
- Choroby wpływające na wstrzyknięcie dożylne lub pobieranie krwi albo wiele czynników wpływających na przyjmowanie doustne (np. niemożność połykania, przewlekła biegunka, niedrożność jelit itp.).
- Działania niepożądane po wcześniejszym leczeniu, które nie powróciły do stopnia ≤1 według CTCAE v5.0 (z wyjątkiem łysienia stopnia 2, neuropatii obwodowej stopnia 2, niedokrwistości stopnia 2, nieistotnych klinicznie i bezobjawowych nieprawidłowości laboratoryjnych oraz stabilnej niedoczynności tarczycy leczonej hormonami – oceniane przez badacza jako nieszkodliwe).
- Przebycie w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem leku dużej operacji, poważnego urazu lub spodziewana konieczność dużego zabiegu w trakcie badania (z wyjątkiem operacji określonych w protokole) albo obecność długo niegojących się ran lub złamań. (Duża operacja definiowana jako: operacje klasyfikowane jako stopień 3 lub wyższy według wersji 2023 katalogu klasyfikacji zabiegów w danym ośrodku).
- Wystąpienie w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem leku jakiegokolwiek krwawienia lub zdarzenia krwotocznego ≥ stopnia 3 wg CTCAE.
- Wystąpienie w ciągu 6 miesięcy przed pierwszym podaniem leku zdarzenia zakrzepowego tętniczego lub żylnego, takiego jak incydent naczyniowo-mózgowy (w tym przemijający atak niedokrwienny), zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna.
- Aktywne wirusowe zapalenie wątroby, które jest słabo kontrolowane. Osoby spełniające poniższe wymagania mogą być badane przesiewowo: osoby HBsAg-dodatnie muszą mieć DNA HBV <2000 IU/ml (lub 1*10⁴ kopii/ml) lub otrzymać co najmniej 1 tydzień leczenia przeciwwirusowego przed rozpoczęciem badania i wykazywać 10-krotne (1 log) zmniejszenie wiremii oraz być gotowi do przyjmowania leków przeciwwirusowych przez cały czas trwania badania; osoby zakażone HCV (dodatnie przeciwciała HCV lub RNA HCV): oceniane przez badacza jako w stabilnym stanie lub rozpoczęcie leczenia przeciwwirusowego i kontynuacja zatwierdzonego leczenia podczas badania.
- Aktywna kiła wymagająca leczenia.
- Czynna gruźlica, idiopatyczne włóknienie płuc w wywiadzie, organizujące się zapalenie płuc, polekowe zapalenie płuc, popromienne zapalenie płuc wymagające leczenia lub czynne zapalenie płuc z objawami klinicznymi.
- Nadużywanie substancji psychoaktywnych, niemożność zaprzestania lub zaburzenia psychiczne.
- Przygotowanie do przeszczepienia allogenicznego szpiku kostnego lub narządu litego lub ich przebycie.
Poważne choroby sercowo-naczyniowe, w tym jakikolwiek z poniższych stanów:
- Niewydolność serca wg NYHA klasa II lub wyższa lub echokardiograficznie frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <50%;
- W wywiadzie klinicznie istotne arytmie komorowe (np. uporczywy częstoskurcz komorowy, migotanie komór, częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes) lub arytmie wymagające stałego stosowania leków antyarytmicznych;
- Niestabilna dusznica bolesna;
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy;
- Skorygowany odstęp QT wg Fridericii (QTcF) >450 ms (mężczyźni) i >470 ms (kobiety) (jeśli QTc jest nieprawidłowy, można trzykrotnie zmierzyć po kolei w odstępach >2 minut i uśrednić);
- Wrodzony zespół wydłużonego QT w wywiadzie lub wywiadzie rodzinnym;
- Zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna lub inne poważne zdarzenie zakrzepowo-zatorowe w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją (zakrzepica związana z założonym dostępem naczyniowym lub cewnikiem albo zakrzepica żył powierzchownych nie są uważane za "poważne" zdarzenia);
- Stosowanie lub stosowanie w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia aspiryny w dawce >325 mg/dzień (maksymalna dawka przeciwpłytkowa), dipyramidolu, tiklopidyny, klopidogrelu lub cylostazolu.
- Czynne lub niekontrolowane poważne zakażenie (≥ stopnia 2 wg CTC AE);
- Niewydolność nerek wymagająca hemodializy lub dializy otrzewnowej;
- Niedobór odporności w wywiadzie, w tym HIV-dodatni lub inne nabyte/wrodzone choroby niedoboru odporności;
- Konieczność stosowania leków immunosupresyjnych, systemowych lub wchłanianych miejscowo w celach immunosupresji i kontynuacja w ciągu 7 dni przed pierwszym podaniem (z wyjątkiem glikokortykosteroidów w dawce <10 mg prednizonu na dobę lub równoważnej);
- Padaczka wymagająca leczenia;
Objawy związane z guzem i leczeniem:
- Stosowanie w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia leków zawierających tradycyjną chińską medycynę (w tym kapsułki z kantarydyną, preparat Kang'ai, kapsułki/zastrzyk Kanglaite, zastrzyk Aidi, zastrzyk/kapsułki z olejkiem figowca, tabletki/zastrzyk Xiaoai, Xinshu i inne);
- Wcześniejsze leczenie inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych PD-1, PD-L1 lub CTLA-4;
- Wcześniejsze stosowanie leków antyangiogennych, takich jak bewacyzumab, anlotynib, apatynib, lenwatynib, sorafenib, sunitynib, regorafenib lub frukwintynib;
- Leczenie lekami o działaniu immunomodulującym (interleukina-2, tymozyna, polisacharyd z boczniaka etc.) w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia;
- Brak powrotu do toksyczności i/lub powikłań po wcześniejszych interwencjach do stopnia ≤1 wg CTCAE, z wyjątkiem łysienia i neuropatii obwodowej stopnia ≤2;
- Badanie obrazowe (CT lub MRI) wykazujące naciekanie dużych naczyń przez guz lub stwierdzone przez badacza wysokie prawdopodobieństwo śmiertelnego krwawienia w dalszym okresie badania;
- Niekontrolowany wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub umiarkowany do ciężkiego wodobrzusze (wg oceny badacza) wymagający wielokrotnego drenowania;
- Znane ucisk rdzenia kręgowego, rakowe zapalenie opon mózgowych, objawowe przerzuty do mózgu lub objawy kontrolowane krócej niż 4 tygodnie.
- Znana alergia na substancje pomocnicze badanego leku.
- Udział w innym badaniu klinicznym i stosowanie innych leków przeciwnowotworowych w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem badanego leku.
- Według oceny badacza pojawienie się poważnych stanów zagrażających bezpieczeństwu uczestnika lub wpływających na ukończenie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie benmelstobartu + kapsułki chlorowodorku anlotynibu
Wstrzyknięcie Benmelstobart w połączeniu z kapsułkami chlorowodorku Anlotynibu, w cyklu 21-dniowym.
|
Benmelstobart jest lekiem immunosupresyjnym PD-L1.
Chlorowodorek anlotynibu jest wielocelowym inhibitorem kinazy tyrozynowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ocena IRC)
Ramy czasowe: Okres od wartości wyjściowych do zakończenia badania ma wynieść 32 miesiące.
|
Proporcja pacjentów z redukcją objętości guza osiągającą 30% to zazwyczaj suma proporcji odpowiedzi całkowitej (CR) i odpowiedzi częściowej (PR).
(Ocena IRC) |
Okres od wartości wyjściowych do zakończenia badania ma wynieść 32 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik kontroli choroby (ocena IRC)
Ramy czasowe: Okres od wizyty początkowej do zakończenia badania ma wynosić 32 miesiące.
|
Odsetek przypadków, które uzyskały remisję (CR+PR) i stabilizację choroby (SD) po leczeniu, czyli odsetek pacjentów, u których nie wystąpiła progresja choroby (PD).
(Ocena IRC)
|
Okres od wizyty początkowej do zakończenia badania ma wynosić 32 miesiące.
|
|
Czas trwania remisji (ocena IRC)
Ramy czasowe: Oczekuje się, że okres od punktu początkowego do końca badania wyniesie 32 miesiące.
|
Czas od pierwszej znaczącej regresji guza do jego późniejszego powiększenia/progresji (ocena IRC)
|
Oczekuje się, że okres od punktu początkowego do końca badania wyniesie 32 miesiące.
|
|
Przeżycie wolne od progresji (ocena IRC)
Ramy czasowe: Okres od wartości początkowej do końca badania przewidziano na 32 miesiące.
|
Od czasu losowej inicjacji do wystąpienia określonego zdarzenia, zdarzenie może obejmować śmierć, progresję choroby, zmianę na chemioterapię, dodanie innych metod leczenia, wystąpienie śmiertelnych lub nieakceptowalnych działań niepożądanych itp. (ocena IRC)
|
Okres od wartości początkowej do końca badania przewidziano na 32 miesiące.
|
|
12-miesięczny wskaźnik przeżycia wolnego od progresji według IRC
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy po leczeniu
|
Odsetek osób, u których stan nie uległ pogorszeniu ani nie nastąpiła progresja od rozpoczęcia leczenia do 12. miesiąca (ocena IRC)
|
Od wartości początkowej do 12 miesięcy po leczeniu
|
|
wskaźnik 24-miesięcznego przeżycia wolnego od progresji (ocena IRC)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 24 miesięcy po leczeniu
|
Odsetek pacjentów, u których stan nie uległ pogorszeniu lub progresji od rozpoczęcia leczenia do 24 miesięcy (ocena IRC)
|
Od wartości wyjściowej do 24 miesięcy po leczeniu
|
|
36-miesięczny odsetek przeżyć wolnych od progresji nowotworu (ocena IRC)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 36 miesięcy po leczeniu
|
Odsetek pacjentów, u których nie stwierdzono pogłębienia lub progresji choroby od rozpoczęcia leczenia do 36 miesięcy (ocena IRC)
|
Od wartości wyjściowej do 36 miesięcy po leczeniu
|
|
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ocena badacza)
Ramy czasowe: Okres od rozpoczęcia do zakończenia badania przewiduje się na 32 miesiące.
|
Odsetek pacjentów, u których zmniejszenie objętości guza osiąga 30%, to zazwyczaj suma odsetków odpowiedzi całkowitej (CR) i odpowiedzi częściowej (PR).
(Ocena badacza) |
Okres od rozpoczęcia do zakończenia badania przewiduje się na 32 miesiące.
|
|
wskaźnik kontroli choroby (ocena badacza)
Ramy czasowe: Okres od wartości początkowej do końca badania ma wynosić 32 miesiące.
|
Odsetek przypadków, które osiągnęły remisję (CR+PR) i stabilizację choroby (SD) po leczeniu, tj. odsetek pacjentów, u których nie wystąpiła progresja choroby (PD).
(Ocena badacza)
|
Okres od wartości początkowej do końca badania ma wynosić 32 miesiące.
|
|
Czas trwania remisji (Ocena badacza)
Ramy czasowe: Oczekuje się, że okres od wartości wyjściowej do zakończenia badania wyniesie 32 miesiące.
|
Czas od pierwszego znacznego zmniejszenia się guza do jego późniejszego powiększenia/progresji (ocena badacza)
|
Oczekuje się, że okres od wartości wyjściowej do zakończenia badania wyniesie 32 miesiące.
|
|
Przeżycie wolne od progresji (ocena badacza)
Ramy czasowe: Oczekuje się, że okres od wartości początkowej do zakończenia badania wyniesie 32 miesiące.
|
Czas od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny (Ocena Badacza)
|
Oczekuje się, że okres od wartości początkowej do zakończenia badania wyniesie 32 miesiące.
|
|
12-miesięczny wskaźnik przeżycia wolnego od progresji (ocena badacza)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 12 miesięcy po leczeniu
|
Odsetek osób, u których nie doszło do pogorszenia lub progresji stanu od rozpoczęcia leczenia do 12 miesięcy (Ocena Badacza)
|
Od wartości wyjściowych do 12 miesięcy po leczeniu
|
|
24-miesięczna częstość przeżycia wolnego od progresji choroby (Ocena Badacza)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 24 miesięcy po leczeniu
|
Odsetek pacjentów, których stan nie uległ pogorszeniu ani progresji od rozpoczęcia leczenia do 24 miesięcy (ocena badacza)
|
Od wartości wyjściowej do 24 miesięcy po leczeniu
|
|
wskaźnik 36-miesięcznego przeżycia wolnego od progresji (ocena researchera)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy po leczeniu
|
Odsetek pacjentów, u których od rozpoczęcia leczenia do 36 miesiąca nie nastąpiło pogorszenie ani progresja stanu (ocena badacza)
|
Od wartości początkowej do 36 miesięcy po leczeniu
|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zgonu (szacunkowo 48 miesięcy)
|
Czas od rozpoczęcia leczenia do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od wartości wyjściowej do zgonu (szacunkowo 48 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów z częstością występowania i ciężkością zdarzeń niepożądanych (AE) oraz poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE), a także nieprawidłowych wskaźników badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Okres od wartości początkowej do zakończenia próby ma wynosić 32 miesiące.
|
Liczba osób z częstością i nasileniem zdarzeń niepożądanych (AE) oraz poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE), które wystąpiły podczas badania, a także nieprawidłowe wskaźniki badań laboratoryjnych
|
Okres od wartości początkowej do zakończenia próby ma wynosić 32 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TQB2450-ALTN-II-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wstrzyknięcie Benmelstobartu w połączeniu z kapsułką chlorowodorku Anlotynibu
-
Sun Yat-sen UniversityChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaLokalny zaawansowany lub przerzutowy NSCLCChiny