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Ensayos Clínicos de la Inyección de Benmelstobart combinada con Cápsulas de Clorhidrato de Anlotinib en el Tratamiento del Sarcoma de Partes Blandas Alveolar Avanzado o Irresecable

17 de abril de 2026 actualizado por: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Evaluar el ensayo clínico de fase II de un solo brazo y multicéntrico de la inyección de Benmelstobart combinada con cápsulas de clorhidrato de Anlotinib en el tratamiento del sarcoma alveolar de partes blandas avanzado o irresecable

Este es un estudio clínico multicéntrico, de un solo brazo, de Fase II, destinado a demostrar la eficacia de la inyección de benmelstobart combinada con cápsulas de clorhidrato de anlotinib en pacientes de 14 años o más con sarcoma alveolar de partes blandas avanzado o irresecable, mediante la evaluación de la tasa de respuesta objetiva (IRC).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

33

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jiayong Liu, Doctor
  • Número de teléfono: 13641103227
  • Correo electrónico: liujiayong@aliyun.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
        • Reclutamiento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contacto:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400038
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Army Medical University of the People's Liberation Army of China
        • Contacto:
          • Jianjun LI, Doctor
          • Número de teléfono: 13608319428
          • Correo electrónico: leejjun2007@163.com
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Aún no reclutando
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contacto:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
        • Aún no reclutando
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Qingyu Shi, Doctor
          • Número de teléfono: 13936574133
          • Correo electrónico: sanyuanguke@126.com
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • Aún no reclutando
        • Henan Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Weitao Yao, Master
          • Número de teléfono: 15838008899
          • Correo electrónico: ywtwhm@163.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
        • Aún no reclutando
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
        • Aún no reclutando
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Contacto:
          • Bin Li, Doctor
          • Número de teléfono: 13467713587
          • Correo electrónico: 691388939@qq.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • Aún no reclutando
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
        • Aún no reclutando
        • Shandong First Medical University Affiliated Tumor Hospital
        • Contacto:
          • Dongyuan Zhu, Doctor
          • Número de teléfono: 18954516655
          • Correo electrónico: 405683898@qq.com
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200080
        • Aún no reclutando
        • Shanghai General Hospital
        • Contacto:
          • Yingqi Hua, Doctor
          • Número de teléfono: 13817651474
          • Correo electrónico: hua_yingqi@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Aún no reclutando
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contacto:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
        • Aún no reclutando
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Contacto:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830000
        • Aún no reclutando
        • Xinjiang Medical University Affiliated Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Renbin Jiang, Doctor
          • Número de teléfono: 13999153829
          • Correo electrónico: 1911452679@qq.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Aún no reclutando
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contacto:
          • MeiYu Fang, Master
          • Número de teléfono: 0571-88122188
          • Correo electrónico: fangmy@zjcc.org.cn
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine.
        • Contacto:
          • Ying Dong, Doctor
          • Número de teléfono: 13666669105
          • Correo electrónico: dy7412@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:<\/p>

  • Solo cuando se cumplan todos los siguientes criterios, los sujetos serán elegibles para su inclusión en este estudio:<\/p>

    1. El sujeto se une voluntariamente a este estudio, firma el formulario de consentimiento informado y tiene buen cumplimiento;<\/li>
    2. ≥14 años (calculado desde la fecha de firma del formulario de consentimiento informado);<\/li>
    3. Puntuación del Grupo Cooperativo del Este en Oncología (ECOG) de 0 a 1;<\/li>
    4. Esperanza de vida superior a 12 semanas;<\/li>
    5. Sarcoma alveolar de partes blandas recurrente y\/o metastásico o irresecable confirmado histopatológicamente, sin tratamiento sistémico previo;<\/li>
    6. Confirmación de al menos una lesión medible según RECIST 1.1;<\/li>

    7. Las pruebas de laboratorio cumplen los siguientes estándares:<\/p>

      1. Hemoglobina (HGB) ≥ 90 g\/L;<\/li>
      2. Recuento absoluto de neutrófilos (NEUT) ≥ 1.5×109\/L;<\/li>
      3. Recuento de plaquetas (PLT) ≥ 100×109\/L;<\/li>
      4. Bilirrubina total (TBIL) ≤ 1.5 veces el límite superior de la normalidad (ULN);<\/li>
      5. Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2.5 ULN. Si hay metástasis hepática, ALT y AST ≤ 5 ULN;<\/li>
      6. Creatinina sérica (CR) ≤ 1.5 ULN o tasa de aclaramiento de creatinina (CCR) ≥ 60 ml\/min;<\/li>
      7. Tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) y razón internacional normalizada (INR) ≤ 1.5×ULN (si no está recibiendo terapia anticoagulante);<\/li>
      8. Hormona estimulante de la tiroides (TSH) ≤ ULN; si es anormal, se deben examinar los niveles de T3 y T4. Si los niveles de T3 y T4 son normales, el sujeto puede ser incluido.<\/li><\/ol><\/li>
      9. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar medidas anticonceptivas efectivas durante el estudio y durante 6 meses después del estudio, y tener una prueba de suero negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio; los hombres deben aceptar usar medidas anticonceptivas efectivas durante el estudio y durante 6 meses después del estudio.<\/li><\/ol><\/li><\/ul>

        Criterios de exclusión:<\/p>

        • Cualquier sujeto que cumpla alguno de los siguientes criterios será excluido de este ensayo:<\/p>

          1. Haber tenido o tener actualmente otro tumor maligno dentro de los 5 años anteriores a la primera administración del fármaco. Las dos situaciones siguientes son elegibles para inclusión: otros tumores malignos tratados con una sola cirugía y que hayan alcanzado una supervivencia libre de enfermedad (DFS) de al menos 5 años consecutivos; carcinoma in situ de cuello uterino curado, cáncer de piel no melanoma, y tumores superficiales de vejiga [Ta (tumor no invasivo), Tis (carcinoma in situ) y T1 (tumor que invade la membrana basal)].<\/li>
          2. Tener enfermedades que afecten la inyección intravenosa o la extracción de sangre, o tener múltiples factores que afecten la medicación oral (como incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, etc.).<\/li>
          3. Las reacciones adversas de tratamientos previos no se hayan recuperado a una puntuación de grado ≤1 según los Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0, excepto alopecia de grado 2, neuropatía periférica de grado 2, anemia de grado 2, anomalías de laboratorio no clínicamente significativas y asintomáticas, e hipotiroidismo estable tratado con terapia de reemplazo hormonal, que el investigador juzgue que no tienen riesgos de seguridad.<\/li>
          4. Haber sido sometido a una cirugía mayor, lesión traumática significativa, o se espera someterse a una cirugía mayor durante el período de estudio dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración del fármaco (excepto cirugías especificadas en el protocolo), o tener heridas o fracturas no cicatrizadas a largo plazo. (Cirugía mayor se define como: cirugías clasificadas como grado 3 o superior en la versión 2023 del directorio de clasificación quirúrgica del centro participante).<\/li>
          5. Haber experimentado cualquier evento de sangrado o hemorrágico ≥ grado 3 de CTCAE dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración del fármaco.<\/li>
          6. Haber experimentado un evento trombótico arterial o venoso dentro de los 6 meses anteriores a la primera administración del fármaco, como accidente cerebrovascular (incluyendo ataque isquémico transitorio), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.<\/li>
          7. Hepatitis viral activa que no está bien controlada. Los sujetos que cumplan con los siguientes requisitos pueden ser seleccionados: los sujetos HBsAg positivos deben tener una cuantificación de ADN del virus de la hepatitis B (VHB) < 2000 UI\/ml (o 1*104 copias\/ml) o haber recibido al menos 1 semana de tratamiento antiviral para VHB antes del inicio del estudio ya tener una reducción de 10 veces (1 valor log) o mayor en el índice viral, y estar dispuestos a recibir tratamiento antiviral durante todo el estudio; sujetos infectados con VHC (VHC Ab o ARN de VHC positivos): juzgados por el investigador como en un estado estable o recibiendo tratamiento antiviral en el momento de la inscripción y que continúen recibiendo el tratamiento antiviral aprobado durante el estudio.<\/li>
          8. Infección de sífilis activa que requiere tratamiento.<\/li>
          9. Tener tuberculosis activa, antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada, neumonía inducida por fármacos, neumonía por radiación que requiera tratamiento o neumonía activa con síntomas clínicos.<\/li>
          10. Tener antecedentes de abuso de sustancias de drogas psicotrópicas y no poder dejarlo o tener un trastorno mental.<\/li>
          11. Prepararse para o haber recibido previamente un trasplante de médula ósea alogénico o trasplante de órgano sólido.<\/li>

          12. Tener enfermedades cardiovasculares mayores, incluyendo cualquiera de las siguientes condiciones:<\/p>

            1. Insuficiencia cardíaca de clase II o superior de la clasificación funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA) o ecocardiografía que muestre una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) < 50%;<\/li>
            2. Antecedentes de arritmias ventriculares clínicamente significativas (como taquicardia ventricular sostenida, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular polimórfica) o arritmias que requieran tratamiento continuo con fármacos antiarrítmicos;<\/li>
            3. Angina inestable;<\/li>
            4. Infarto de miocardio dentro de los 12 meses;<\/li>
            5. Intervalo QT corregido por Fridericia (QTcF) > 450 milisegundos (mseg) para hombres y > 470 mseg para mujeres (si QTc es anormal, se puede medir continuamente tres veces con un intervalo de más de 2 minutos, y se toma el promedio);<\/li>
            6. Antecedentes o antecedentes familiares de síndrome de QT largo congénito. 7) Antecedentes de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o cualquier otro evento tromboembólico grave dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización (los puertos de acceso venoso implantables o la trombosis relacionada con catéteres, así como la trombosis venosa superficial no se consideran eventos tromboembólicos "graves");<\/li>
            7. Uso actual o uso dentro de los 7 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio de aspirina (>325 mg\/día (dosis antiplaquetaria máxima)), dipiridamol, ticlopidina, clopidogrel o cilostazol;<\/li><\/ol><\/li>
            8. Infección grave activa o no controlada (≥ grado 2 de CTC AE);<\/li>
            9. Insuficiencia renal que requiera hemodiálisis o diálisis peritoneal;<\/li>
            10. Antecedentes de inmunodeficiencia, incluyendo VIH positivo u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas;<\/li>
            11. Sujetos que necesiten usar inmunosupresores, hormonas locales sistémicas o absorbibles con fines de inmunosupresión y que continúen usándolos dentro de los 7 días anteriores a la primera administración (excepto glucocorticoides a una dosis diaria de <10 mg de prednisona u otras hormonas de eficacia equivalente);<\/li>
            12. Pacientes con epilepsia que requieran tratamiento;<\/li>

            13. Síntomas y tratamiento relacionados con el tumor:<\/p>

              1. Haber recibido tratamiento con medicamentos de patente china tradicional con indicaciones antitumorales claras en las instrucciones de medicamentos aprobadas por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) (incluyendo Cápsulas de Cantaridina Compuestas, Inyección de Kang'ai, Cápsulas\/Inyección de Kanglaite, Inyección de Aidi, Inyección\/Cápsulas de Aceite de Brucea javanica, Tabletas\/Inyección de Xiaoaiping, Cápsulas de Chan Su, etc.) dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio;<\/li>
              2. Haber recibido tratamiento previo con inhibidores de puntos de control inmunitarios dirigidos a PD-1, PD-L1 o Antígeno 4 asociado a Linfocitos T Citotóxicos (CTLA-4);<\/li>
              3. Haber usado previamente fármacos antiangiogénicos como bevacizumab, anlotinib, apatinib, lenvatinib, sorafenib, sunitinib, regorafenib o fruquintinib;<\/li>
              4. Haber recibido tratamiento con fármacos con funciones inmunomoduladoras (como interleucina-2, timosina, polisacáridos de Lentinus edodes, etc.) dentro de los 30 días anteriores al inicio del tratamiento;<\/li>
              5. No haberse recuperado de la toxicidad y\/o complicaciones de intervenciones previas a CTCAE ≤ grado 1, excepto alopecia y neuropatía periférica ≤ grado 2.;<\/li>
              6. Los estudios de imagen (TC o RM) muestran que el tumor ha invadido vasos sanguíneos principales o el investigador considera que el tumor tiene alta probabilidad de invadir vasos sanguíneos principales y causar hemorragia fatal durante el período posterior del estudio;<\/li>
              7. Derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico u ascitis moderada a severa (según criterio de el investigador) que requieran drenaje repetido;<\/li>
              8. Compresión medular conocida, meningitis carcinomatosa, metástasis cerebrales sintomáticas o síntomas controlados por menos de 4 semanas.<\/li><\/ol><\/li>
              9. Alergia conocida a los excipientes del fármaco del estudio.<\/li>
              10. Participantes que hayan tomado parte y utilizado otros fármacos de ensayos clínicos antitumorales dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración del fármaco del estudio.<\/li>
              11. A juicio del investigador, existen condiciones graves que ponen en peligro la seguridad del participante o afectan la capacidad del participante para completar el estudio.<\/li><\/ol><\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección de Benmelstobart+ Cápsulas de Clorhidrato de Anlotinib
Inyección de Benmelstobart combinada con cápsulas de clorhidrato de Anlotinib, con un ciclo de 21 días.
Droga: Inyección de Benmelstobart combinada con cápsula de clorhidrato de Anlotinib
Benmelstobart es un inmunosupresor PD-L1. El clorhidrato de anlotinib es un inhibidor de la tirosina quinasa multiobjetivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva (evaluación de IRC)
Periodo de tiempo: Se espera que el período desde el inicio hasta el final del ensayo sea de 32 meses.
La proporción de pacientes con reducción del volumen tumoral que alcanza el 30% suele ser la suma de las proporciones de respuesta completa (RC) y respuesta parcial (RP). (Evaluación del IRC)
Se espera que el período desde el inicio hasta el final del ensayo sea de 32 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de control de la enfermedad (evaluación del CIR)
Periodo de tiempo: Se espera que el período desde el inicio hasta el final del ensayo sea de 32 meses.
La proporción de casos que lograron remisión (RC+RP) y estabilidad de la enfermedad (EE) después del tratamiento, es decir, la proporción de pacientes que no experimentaron progresión de la enfermedad (PE). (Evaluación IRC)
Se espera que el período desde el inicio hasta el final del ensayo sea de 32 meses.
<Traducir como string>Duración de la remisión (evaluación del IRC)
Periodo de tiempo: Se espera que el período desde el inicio hasta el final del ensayo sea de 32 meses.
La duración desde la primera reducción significativa del tumor hasta su posterior agrandamiento/progresión (evaluación del IRC)
Se espera que el período desde el inicio hasta el final del ensayo sea de 32 meses.
Supervivencia libre de progresión (evaluación IRC)
Periodo de tiempo: Se espera que el período desde el inicio hasta el final del ensayo sea de 32 meses.
Desde el momento de la aleatorización hasta la ocurrencia de un evento predeterminado, un evento puede incluir muerte, progresión de la enfermedad, cambio a quimioterapia, adición de otros tratamientos, aparición de efectos secundarios fatales o intolerables, etc. (evaluación del CIR)
Se espera que el período desde el inicio hasta el final del ensayo sea de 32 meses.
Tasa de supervivencia libre de progresión a los 12 meses (evaluación de IRC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses posteriores al tratamiento
La proporción de sujetos cuya condición no empeoró ni progresó desde el inicio del tratamiento hasta los 12 meses (evaluación del IRC)
Desde el inicio hasta los 12 meses posteriores al tratamiento
Tasa de supervivencia libre de progresión a los 24 meses (evaluación del IRC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 24 meses después del tratamiento
La proporción de sujetos cuya condición no se deterioró ni progresó desde el inicio del tratamiento hasta los 24 meses (evaluación del IRC)
Desde el inicio hasta los 24 meses después del tratamiento
tasa de supervivencia libre de progresión a 36 meses (evaluación IRC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 36 meses después del tratamiento
Proporción de sujetos cuya condición no se deterioró ni progresó desde el inicio del tratamiento hasta los 36 meses (evaluación IRC)
Desde el inicio hasta los 36 meses después del tratamiento
Tasa de respuesta objetiva (Evaluación del investigador)
Periodo de tiempo: Se espera que el período desde el inicio hasta el final del ensayo sea de 32 meses.
La proporción de pacientes con reducción del volumen tumoral que alcanza el 30% suele ser la suma de las proporciones de respuesta completa (RC) y respuesta parcial (RP).

(Evaluación del investigador)
Se espera que el período desde el inicio hasta el final del ensayo sea de 32 meses.
Tasa de control de la enfermedad (Evaluación del investigador)
Periodo de tiempo: The period from baseline to the end of the trial is expected to be 32 months.
La proporción de casos que alcanzaron la remisión (RC+RP) y la estabilidad de la enfermedad (EE) después del tratamiento, es decir, la proporción de pacientes que no experimentaron progresión de la enfermedad (PE). (Evaluación del Investigador)
The period from baseline to the end of the trial is expected to be 32 months.
Duración de la remisión (Evaluación del investigador)
Periodo de tiempo: Se espera que el período desde el inicio hasta el final del ensayo sea de 32 meses.
El período desde la primera reducción significativa del tumor hasta su posterior agrandamiento/progresión (evaluado por el investigador)
Se espera que el período desde el inicio hasta el final del ensayo sea de 32 meses.
Supervivencia libre de progresión (Evaluación del investigador)
Periodo de tiempo: Se espera que el período desde el inicio hasta el final del ensayo sea de 32 meses.
El tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa (evaluación del investigador)
Se espera que el período desde el inicio hasta el final del ensayo sea de 32 meses.
La tasa de supervivencia libre de progresión a 12 meses (Evaluación del Investigador)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses posteriores al tratamiento
La proporción de sujetos cuya condición no se deterioró ni progresó desde el inicio del tratamiento hasta los 12 meses (Evaluación del investigador)
Desde el inicio hasta los 12 meses posteriores al tratamiento
tasa de supervivencia sin progresión a los 24 meses (Evaluación del Investigador)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 24 meses posteriores al tratamiento
La proporción de sujetos cuya condición no se deterioró ni progresó desde el inicio del tratamiento hasta los 24 meses (Evaluación del Investigador)
Desde el inicio hasta los 24 meses posteriores al tratamiento
tasa de supervivencia sin progresión a 36 meses (evaluación del investigador)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 36 meses después del tratamiento
La proporción de sujetos cuyas condiciones no empeoraron ni progresaron desde el inicio del tratamiento hasta los 36 meses (Evaluación del investigador)
Desde el inicio hasta los 36 meses después del tratamiento
Supervivencia global
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta la muerte (estimado 48 meses)
El tiempo hasta la muerte por cualquier causa desde el inicio del tratamiento.
Desde el inicio del estudio hasta la muerte (estimado 48 meses)
Número de sujetos con incidencia y gravedad de eventos adversos (AE) y eventos adversos graves (SAE), así como indicadores anormales de pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: Se espera que el período desde el inicio hasta el final del ensayo sea de 32 meses.
Número de sujetos con la incidencia y gravedad de eventos adversos (EA) y eventos adversos graves (EAG) que ocurrieron durante el ensayo, así como indicadores anormales de pruebas de laboratorio
Se espera que el período desde el inicio hasta el final del ensayo sea de 32 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TQB2450-ALTN-II-04

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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