Een onderzoek naar Precemtabart Tocentecan met of zonder Bevacizumab vergeleken met Trifluridine/Tipiracil plus Bevacizumab bij deelnemers met eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker (PROCEADE-CRC-03)
8 september 2026 bijgewerkt door: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Een gerandomiseerde, open-label, 3-armige fase 3-studie van precemtabart-tocentecan met of zonder bevacizumab vergeleken met trifluridine/tipiracil plus bevacizumab bij deelnemers met eerder behandeld gemetastaseerd colorectaal carcinoom (PROCEADE-CRC-03)
Deze studie heeft als doel de onvervulde medische behoefte van deelnemers met gemetastaseerd colorectaal carcinoom (mCRC) die eerder behandeld zijn met irinotecan, oxaliplatine, een fluoropyrimidine en bevacizumab, aan te pakken door een algehele overlevingsverlenging aan te tonen met precemtabart tocentecan (Precem-TcT) als monotherapie of Precem-TcT in combinatie met bevacizumab in vergelijking met trifluoride/tipiracil (FTD-TPI) plus bevacizumab.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1020
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: US Medical Information
- Telefoonnummer: 888-275-7376
- E-mail: eMediUSA@emdserono.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Communication Center
- Telefoonnummer: +49 6151 72 5200
- E-mail: service@emdgroup.com
Studie Locaties
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1417DTB
- Werving
- Investigaciones Clinicas Moleculares Icm
-
San Juan, Argentinië, 5400
- Werving
- Centro Oncológico de Excelencia
-
San Miguel de Tucumán, Argentinië, T4000AXL
- Werving
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000KZE
- Werving
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
- Werving
- GenesisCare North Shore (Oncology)
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australië, 4032
- Werving
- Icon Cancer Centre Chermside
-
South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
- Werving
- Mater Misericordiae Ltd - PARENT
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
- Werving
- Flinders Medical Centre
-
-
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Werving
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - STL
-
Charleroi, België, 6000
- Werving
- Grand Hospital de Charleroi - PARENT
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Werving
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Werving
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Werving
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Guangxi Zhuang
-
Nanning, Guangxi Zhuang, China, 530021
- Werving
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Werving
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Werving
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Werving
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine - 300173725
-
-
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60488
- Werving
- Krankenhaus Nordwest GmbH - Neurologische Klinik
-
-
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Werving
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere - Service Hépato-Gastro-Entérologie
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59037
- Werving
- Hopital Claude Huriez - CHU Lille - service d'oncologie medicale
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 42270
- Werving
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord - Service de Gastro-Entérologie et Hépatologie
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrijk, 69008
- Werving
- Centre Leon Berard - Service d'Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 00000
- Werving
- The Chinese University of Hong Kong (CUHK) - Prince of Wales Hospital (PWH)
-
-
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
- Werving
- NHO Kyushu Cancer Center - 300175822
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Werving
- Kanagawa Cancer Center - Dept of Gastroenterology
-
-
Osaka
-
Sakai-shi, Osaka, Japan, 590-0197
- Werving
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
- Werving
- Saitama Cancer Center - 300175812
-
-
Tokyo-To
-
Chūōku, Tokyo-To, Japan, 104-0045
- Werving
- National Cancer Center Hospital
-
Kōtoku, Tokyo-To, Japan, 135-8550
- Werving
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Werving
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg - Innere Med III/Hämatologie und Onkologie
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 31-501
- Werving
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie - Dept of Clinical Oncology and Oncology Clinic
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28034
- Werving
- Hospital Universitario Ramon y Cajal - Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
Grampian Region
-
Aberdeen, Grampian Region, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- Werving
- Aberdeen Royal Infirmary - Dept of Oncology
-
-
Great Manchester
-
Manchester, Great Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Werving
- The Christie Hospital - Dept of Oncology
-
-
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Werving
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Werving
- Florida Cancer Specialists-Broadway
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701-4553
- Werving
- Florida Cancer Specialists - St. Petersburg Bayfront
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Werving
- Florida Cancer Specialists East - FCS EAST - West Palm Beach
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
- Werving
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615-7822
- Werving
- Illinois CancerCare PC
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Werving
- Springfield Clinic
-
-
Michigan
-
Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48098
- Werving
- Profound Research LLC at Cancer and Leukemia Center
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Werving
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
- Werving
- Missouri Cancer Associates - 150518964
-
-
New York
-
White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
- Werving
- White Plains Hospital Medical and Wellness PRIME
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606
- Werving
- Texas Oncology, P.A. - Abilene - 300210366
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- Werving
- Texas Oncology-South Austin
-
Bedford, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Werving
- Texas Oncology DFW
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- Werving
- Texas Oncology- San Antonio
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
- Werving
- Texas Oncology, P.A. - Tyler
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
- Werving
- Virginia Oncology Associates
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014-2419
- Werving
- Blue Ridge Cancer Care - 300202915
-
-
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 08308
- Werving
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 138-736
- Werving
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Severance Hospital, Yonsei University Health System - Division of Infectious Diseases
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- Werving
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Maryâ
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
- Werving
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Daegu, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 700-721
- Werving
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Deelnemers met een gedocumenteerde histopathologische diagnose van gemetastaseerd colorectaal carcinoom, die intolerant waren voor, of bij wie de ziekte refractair was voor of progressie vertoonde na standaard systemische therapieën, en niet meer dan 2 eerdere systemische behandelregimes in de gemetastaseerde setting.<\/li>
- Deelnemers moeten niet meer dan 2 eerdere systemische behandelregimes in de gemetastaseerde setting hebben gekregen en progressie hebben vertoond.<\/li>
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status kleiner dan of gelijk aan 1<\/li>
- Deelnemers moeten in staat zijn om orale tabletten door te slikken en te voldoen aan de studievereisten voor alle geplande evaluaties.<\/li>
- Andere in het protocol gedefinieerde inclusiecriteria kunnen van toepassing zijn.<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Als bijwerkingen gerelateerd aan eerdere therapieën niet zijn hersteld tot lager dan Graad 1 volgens de National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 6.0<\/li>
- Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van een andere maligniteit binnen 3 jaar voor randomisatie.<\/li>
- Deelnemers met bekende hersenmetastasen.<\/li>
- Abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie of intra-abdominaal abces in de afgelopen 6 maanden voor randomisatie.<\/li>
- Deelnemers met ileus van meer dan Graad 1, of chronische inflammatoire darmziekte (bijv. colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) en\/of darmobstructie, of deelnemers met chronische gastro-intestinale aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de juiste absorptie van de studiebehandelingen significant kunnen verstoren.<\/li>
- Andere in het protocol gedefinieerde exclusiecriteria kunnen van toepassing zijn.<\/li><\/ul>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Precemtabart tocentecan (Precem-TcT) monotherapie
|
Precem-TcT, wordt eenmaal per 3 weken intraveneus toegediend, op Dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 2: Precem-TcT plus Bevacizumab
|
Precem-TcT, wordt eenmaal per 3 weken intraveneus toegediend, op Dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Andere namen:
Bevacizumab, toegediend via intraveneuze infusie om de 3 weken op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen of om de 2 weken op dag 1 en dag 15 van elke cyclus van 28 dagen.
|
|
Actieve vergelijker: Arm 3: Trifluridine/Tipiracil (FTD-TPI) plus Bevacizumab
|
Bevacizumab, toegediend via intraveneuze infusie om de 3 weken op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen of om de 2 weken op dag 1 en dag 15 van elke cyclus van 28 dagen.
FTD-TPI, tablet, tweemaal daags oraal toegediend, op dag 1 tot en met 5 en dag 8 tot en met 12 van elke 28-daagse cyclus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Arm 1, 2 en 3: Totale overleving
Tijdsspanne: Tijd vanaf de datum van randomisatie tot overlijden, beoordeeld tot gemiddeld ongeveer 19 maanden
|
Tijd vanaf de datum van randomisatie tot overlijden, beoordeeld tot gemiddeld ongeveer 19 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arm 1 en Arm 2: Overall Survival
Tijdsspanne: Tijd vanaf datum van randomisatie tot overlijden, beoordeeld tot gemiddeld ongeveer 19 maanden
|
Tijd vanaf datum van randomisatie tot overlijden, beoordeeld tot gemiddeld ongeveer 19 maanden
|
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat eerder optreedt (beoordeeld tot gemiddeld 19 maanden)
|
Tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat eerder optreedt (beoordeeld tot gemiddeld 19 maanden)
|
|
|
Objectieve respons (OR) volgens responsevaluatiecriteria bij solide tumoren versie 1.1 (RECIST v1.1) zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Gemiddeld tot 19 maanden
|
Gemiddeld tot 19 maanden
|
|
|
Duur van de respons zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tijd vanaf eerste documentatie van objectieve respons tot PD of overlijden (beoordeeld tot gemiddeld 19 maanden)
|
Tijd vanaf eerste documentatie van objectieve respons tot PD of overlijden (beoordeeld tot gemiddeld 19 maanden)
|
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE) en aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot gemiddeld 19 maanden
|
Tot gemiddeld 19 maanden
|
|
|
Observed Concentration at End of Infusion (CEOI) Period
Tijdsspanne: At end of infusion on Cycle 1 Day 1 and Cycle 3 Day 1 (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
At end of infusion on Cycle 1 Day 1 and Cycle 3 Day 1 (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
|
|
Concentration Observed at the end of a Dosing Interval Immediately Before next Dosing (Ctrough)
Tijdsspanne: At end of dosing interval on Cycle1Day1,Cycle2Day1,Cycle3Day1,Cycle4Day1, Cycle5Day1,Cycle6Day1,Cycle7Day1 until treatment discontinuation(assessed up to average of 19months (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
At end of dosing interval on Cycle1Day1,Cycle2Day1,Cycle3Day1,Cycle4Day1, Cycle5Day1,Cycle6Day1,Cycle7Day1 until treatment discontinuation(assessed up to average of 19months (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
|
|
Number of Participants with Anti-Drug Antibody as measured by ADA assay
Tijdsspanne: Predose(-4to0 hours)on Cycle1Day1,Cycle2 Day1,Cycle 3Day1,Cycle4Day1, Cycle8Day1;thereafter every 4cycles until treatment discontinuation(assessed up to average of 19 months) (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
Predose(-4to0 hours)on Cycle1Day1,Cycle2 Day1,Cycle 3Day1,Cycle4Day1, Cycle8Day1;thereafter every 4cycles until treatment discontinuation(assessed up to average of 19 months) (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
|
|
Change from Baseline in Global Health Status, Physical, and Role Functioning Subscale Scores of European Organization for research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Baseline, Cycle 1 Day 1 and Day 1 of every new cycle until treatment discontinuation (assessed up to average of 19 months).
|
EORTC QLQ-C30 is a 30-question tool used to assess the overall quality of life (QoL) in cancer participants.
It consists of 15 domains: 1 global health status (GHS) scale, 5 functional scales (Physical, role, cognitive, emotional, social), and 9 symptom scales/items (Fatigue, nausea and vomiting, pain, dyspnea, sleep disturbance, appetite loss, constipation, diarrhea, financial impact.
The EORTC QLQ-C30 GHS/QoL score ranges from 0 to 100; High score indicates better GHS/QoL.
Score 0 represents: very poor physical condition and QoL.
Score 100 represents: excellent overall physical condition and QoL.
|
Baseline, Cycle 1 Day 1 and Day 1 of every new cycle until treatment discontinuation (assessed up to average of 19 months).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Responsible, EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
16 oktober 2029
Studie voltooiing (Geschat)
16 oktober 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Nucleïnezuren, nucleotiden en nucleosiden
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Pyrimidine -nucleosiden
- Pyrimidines
- Nucleosiden
- Deoxyribonucleosides
- Thymidine
- Bevacizumab
- Trifluridine
- tipiracil
Andere studie-ID-nummers
- MS914001_0002
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524648-37-00 (Ctis)
- CTR20262356 (Andere identificatie: ChinaDrugTrials.org.cn)
- jRCT2031260267 (Andere identificatie: JRCT (Japan))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zetten ons in voor de verbetering van de volksgezondheid door het verantwoord delen van klinische onderzoeksgegevens.
Na goedkeuring van een nieuw product of een nieuwe indicatie voor een goedgekeurd product in zowel de VS als de Europese Unie, zal de onderzoekssponsor en/of haar gelieerde bedrijven onderzoeksprotocollen, anonieme patiëntgegevens en gegevens op studieniveau, en geredigeerde klinische onderzoeksrapporten delen met gekwalificeerde wetenschappelijke en medische onderzoekers, op verzoek, indien nodig voor het uitvoeren van legitiem onderzoek.
Verdere informatie over het aanvragen van gegevens is te vinden op onze website bit.ly/IPD21
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen zes maanden na de goedkeuring van een nieuw product of een nieuwe indicatie voor een goedgekeurd product in zowel de Verenigde Staten als de Europese Unie
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde wetenschappelijke en medische onderzoekers kunnen toegang tot de gegevens aanvragen.
Dergelijke verzoeken moeten schriftelijk worden ingediend via het bedrijfsportaal en zullen intern worden beoordeeld op criteria voor de kwalificatie van de onderzoekers en de legitimiteit van het onderzoeksvoorstel.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .