Precemtabart Tocentecan bevacizumabbal vagy anélkül összehasonlítva a trifluridin/tipiracil plusz bevacizumabbal korábban kezelt metasztatikus colorectalis rákban szenvedő betegeknél (PROCEADE-CRC-03)
2026. szeptember 8. frissítette: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Cetuximab-határvonalban nem rezisztens vastagbélrák miatt előkezelt, áttétes betegek randomizált, nyílt elrendezésű, 3-karú, 3. fázisú vizsgálata a Precemtabart Tocentecannek Bevacizumabbal vagy anélkül, a Trifluridin/Tipiracil plusz Bevacizumabbal összehasonlítva (PROCEADE-CRC-03)
A tanulmány célja, hogy foglalkozzon azon metasztatikus kolorektális rákban (mCRC) szenvedő résztvevők kielégítetlen orvosi szükségletével, akiket korábban irinotekánnal, oxaliplatinnal, fluoropirimidinnal és bevacizumabbal kezeltek, azáltal, hogy kimutatja a precemtabart tocentecan (Precem-TcT) önmagában vagy a Precem-TcT bevacizumabbal kombinációban alkalmazott túlélés-növelő hatását a trifluoridin/tipiracil (FTD-TPI) plusz bevacizumab bal összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1020
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: US Medical Information
- Telefonszám: 888-275-7376
- E-mail: eMediUSA@emdserono.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Communication Center
- Telefonszám: +49 6151 72 5200
- E-mail: service@emdgroup.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1417DTB
- Toborzás
- Investigaciones Clinicas Moleculares Icm
-
San Juan, Argentína, 5400
- Toborzás
- Centro Oncológico de Excelencia
-
San Miguel de Tucumán, Argentína, T4000AXL
- Toborzás
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentína, S2000KZE
- Toborzás
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
-
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Toborzás
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg - Innere Med III/Hämatologie und Onkologie
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
- Toborzás
- GenesisCare North Shore (Oncology)
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Ausztrália, 4032
- Toborzás
- Icon Cancer Centre Chermside
-
South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
- Toborzás
- Mater Misericordiae Ltd - PARENT
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
- Toborzás
- Flinders Medical Centre
-
-
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Toborzás
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - STL
-
Charleroi, Belgium, 6000
- Toborzás
- Grand Hospital de Charleroi - PARENT
-
-
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 08308
- Toborzás
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 138-736
- Toborzás
- Asan Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Toborzás
- Severance Hospital, Yonsei University Health System - Division of Infectious Diseases
-
Seoul, Dél -Korea, 06591
- Toborzás
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Maryâ
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 10408
- Toborzás
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 13620
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Daegu, Gyeongsangnam-do, Dél -Korea, 700-721
- Toborzás
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
-
-
Grampian Region
-
Aberdeen, Grampian Region, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
- Toborzás
- Aberdeen Royal Infirmary - Dept of Oncology
-
-
Great Manchester
-
Manchester, Great Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Toborzás
- The Christie Hospital - Dept of Oncology
-
-
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Toborzás
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Toborzás
- Florida Cancer Specialists-Broadway
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701-4553
- Toborzás
- Florida Cancer Specialists - St. Petersburg Bayfront
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
- Toborzás
- Florida Cancer Specialists East - FCS EAST - West Palm Beach
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
- Toborzás
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615-7822
- Toborzás
- Illinois CancerCare PC
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Toborzás
- Springfield Clinic
-
-
Michigan
-
Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48098
- Toborzás
- Profound Research LLC at Cancer and Leukemia Center
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Toborzás
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
- Toborzás
- Missouri Cancer Associates - 150518964
-
-
New York
-
White Plains, New York, Egyesült Államok, 10601
- Toborzás
- White Plains Hospital Medical and Wellness PRIME
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Toborzás
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Egyesült Államok, 79606
- Toborzás
- Texas Oncology, P.A. - Abilene - 300210366
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
- Toborzás
- Texas Oncology-South Austin
-
Bedford, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Toborzás
- Texas Oncology DFW
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
- Toborzás
- Texas Oncology- San Antonio
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
- Toborzás
- Texas Oncology, P.A. - Tyler
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
- Toborzás
- Virginia Oncology Associates
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014-2419
- Toborzás
- Blue Ridge Cancer Care - 300202915
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Toborzás
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere - Service Hépato-Gastro-Entérologie
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Franciaország, 59037
- Toborzás
- Hopital Claude Huriez - CHU Lille - service d'oncologie medicale
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Franciaország, 42270
- Toborzás
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord - Service de Gastro-Entérologie et Hépatologie
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Franciaország, 69008
- Toborzás
- Centre Leon Berard - Service d'Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Toborzás
- The Chinese University of Hong Kong (CUHK) - Prince of Wales Hospital (PWH)
-
-
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japán, 811-1395
- Toborzás
- NHO Kyushu Cancer Center - 300175822
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 241-8515
- Toborzás
- Kanagawa Cancer Center - Dept of Gastroenterology
-
-
Osaka
-
Sakai-shi, Osaka, Japán, 590-0197
- Toborzás
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japán, 362-0806
- Toborzás
- Saitama Cancer Center - 300175812
-
-
Tokyo-To
-
Chūōku, Tokyo-To, Japán, 104-0045
- Toborzás
- National Cancer Center Hospital
-
Kōtoku, Tokyo-To, Japán, 135-8550
- Toborzás
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Toborzás
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Toborzás
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Toborzás
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Guangxi Zhuang
-
Nanning, Guangxi Zhuang, Kína, 530021
- Toborzás
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430060
- Toborzás
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Toborzás
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Toborzás
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine - 300173725
-
-
-
-
-
Krakow, Lengyelország, 31-501
- Toborzás
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie - Dept of Clinical Oncology and Oncology Clinic
-
-
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Németország, 60488
- Toborzás
- Krankenhaus Nordwest GmbH - Neurologische Klinik
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Toborzás
- Hospital Universitario Ramon y Cajal - Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 807
- Toborzás
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Tajvan, 40447
- Toborzás
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Toborzás
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beválasztási kritériumok:
- Résztvevők, akiknek szövettanilag igazolt áttétes colorectalis carcinoma diagnózisa van, akik intoleránsak voltak a standard szisztémás terápiákra, vagy akik betegsége refrakter volt, vagy progrediált azok után, és legfeljebb 2 korábbi szisztémás kezelési séma áttétes környezetben.
- A résztvevőknek legfeljebb 2 korábbi szisztémás kezelési sémában kell részesülniük és progrediálniuk az áttétes környezetben.
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusz ≤ 1.
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük orális tabletták lenyelésére és a vizsgálati követelmények betartására az összes ütemezett értékelés során.
- Egyéb protokoll szerinti beválasztási kritériumok is vonatkozhatnak.
Kizárási kritériumok:
- Ha a korábbi terápiákkal kapcsolatos nemkívánatos események nem gyógyultak ≤ 1-es fokozatra a National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events 6.0 verziója szerint.
- A résztvevőnek a randomizációt megelőző 3 éven belül további rosszindulatú daganat szerepel a kórtörténetében.
- Résztvevők ismert agyi áttétekkel.
- Hasfali sipoly, gasztrointesztinális perforáció vagy intraabdominális tályog a randomizációt megelőző 6 hónapon belül.
- Résztvevők 1-es fokozatnál súlyosabb ileussal, vagy krónikus gyulladásos bélbetegséggel (pl. colitis ulcerosa, Crohn-betegség) és/vagy bélobstrukcióval, vagy krónikus gasztrointesztinális rendellenességekkel rendelkező résztvevők, amelyek a vizsgáló véleménye szerint jelentősen zavarhatják a vizsgálati kezelések megfelelő felszívódását.
- Egyéb protokoll szerinti kizárási kritériumok is vonatkozhatnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar: Precemtabart-tocentekán (Precem-TcT) monoterápia
|
Precem-TcT, intravénásan, háromhetenként, minden 21 napos ciklus első napján alkalmazva.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. kar: Precem-TcT és Bevacizumab
|
Precem-TcT, intravénásan, háromhetenként, minden 21 napos ciklus első napján alkalmazva.
Más nevek:
Bevacizumab, intravénásan alkalmazva 3 hetente minden 21 napos ciklus 1. napján, vagy 2 hetente minden 28 napos ciklus 1. és 15. napján.
|
|
Aktív összehasonlító: Arm 3: Trifluridin/Tipiracil (FTD-TPI) plus Bevacizumab
|
Bevacizumab, intravénásan alkalmazva 3 hetente minden 21 napos ciklus 1. napján, vagy 2 hetente minden 28 napos ciklus 1. és 15. napján.
FTD-TPI, tabletta, szájon át naponta kétszer, minden 28 napos ciklus 1-5. és 8-12. napján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
1., 2. és 3. kar: Teljes túlélés
Időkeret: A randomizálás időpontjától a halálig eltelt idő, értékelés átlagosan akár 19 hónapig
|
A randomizálás időpontjától a halálig eltelt idő, értékelés átlagosan akár 19 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. kar és 2. kar: Teljes túlélés
Időkeret: A randomizálás időpontjától a halálig eltelt idő, körülbelül átlagosan 19 hónapig értékelve
|
A randomizálás időpontjától a halálig eltelt idő, körülbelül átlagosan 19 hónapig értékelve
|
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Idő a randomizációtól a betegség előrehaladásának vagy halálozásnak első előfordulásáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (értékelés átlagosan 19 hónapig)
|
Idő a randomizációtól a betegség előrehaladásának vagy halálozásnak első előfordulásáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (értékelés átlagosan 19 hónapig)
|
|
|
Objective Response (OR) a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai 1.1-es verziója (RECIST v1.1) szerint, a vizsgáló által értékelve
Időkeret: Legfeljebb átlagosan 19 hónap
|
Legfeljebb átlagosan 19 hónap
|
|
|
Válasz időtartama a vizsgáló által értékelve
Időkeret: Time from first documentation of objective response to PD or death (assessed up to average of 19 months)
|
Time from first documentation of objective response to PD or death (assessed up to average of 19 months)
|
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs) and Treatment Related Adverse Events
Időkeret: Átlagosan legfeljebb 19 hónapig
|
Átlagosan legfeljebb 19 hónapig
|
|
|
Observed Concentration at End of Infusion (CEOI) Period
Időkeret: At end of infusion on Cycle 1 Day 1 and Cycle 3 Day 1 (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
At end of infusion on Cycle 1 Day 1 and Cycle 3 Day 1 (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
|
|
Concentration Observed at the end of a Dosing Interval Immediately Before next Dosing (Ctrough)
Időkeret: At end of dosing interval on Cycle1Day1,Cycle2Day1,Cycle3Day1,Cycle4Day1, Cycle5Day1,Cycle6Day1,Cycle7Day1 until treatment discontinuation(assessed up to average of 19months (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
At end of dosing interval on Cycle1Day1,Cycle2Day1,Cycle3Day1,Cycle4Day1, Cycle5Day1,Cycle6Day1,Cycle7Day1 until treatment discontinuation(assessed up to average of 19months (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
|
|
Number of Participants with Anti-Drug Antibody as measured by ADA assay
Időkeret: Predose(-4to0 hours)on Cycle1Day1,Cycle2 Day1,Cycle 3Day1,Cycle4Day1, Cycle8Day1;thereafter every 4cycles until treatment discontinuation(assessed up to average of 19 months) (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
Predose(-4to0 hours)on Cycle1Day1,Cycle2 Day1,Cycle 3Day1,Cycle4Day1, Cycle8Day1;thereafter every 4cycles until treatment discontinuation(assessed up to average of 19 months) (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
|
|
Change from Baseline in Global Health Status, Physical, and Role Functioning Subscale Scores of European Organization for research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: Baseline, Cycle 1 Day 1 and Day 1 of every new cycle until treatment discontinuation (assessed up to average of 19 months).
|
EORTC QLQ-C30 is a 30-question tool used to assess the overall quality of life (QoL) in cancer participants.
It consists of 15 domains: 1 global health status (GHS) scale, 5 functional scales (Physical, role, cognitive, emotional, social), and 9 symptom scales/items (Fatigue, nausea and vomiting, pain, dyspnea, sleep disturbance, appetite loss, constipation, diarrhea, financial impact.
The EORTC QLQ-C30 GHS/QoL score ranges from 0 to 100; High score indicates better GHS/QoL.
Score 0 represents: very poor physical condition and QoL.
Score 100 represents: excellent overall physical condition and QoL.
|
Baseline, Cycle 1 Day 1 and Day 1 of every new cycle until treatment discontinuation (assessed up to average of 19 months).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Responsible, EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. október 16.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Nukleinsavak, nukleotidok és nukleozidok
- Antitestek, monoklonális, humanizált
- Antitestek, monoklonális
- Antitestek
- Immunoglobulinok
- Immunoproteinek
- Vérfehérjék
- Szérumglobulinok
- Globulinok
- Pirimidin nukleozidok
- Pirimidinek
- Nukleozidok
- Dezoxiribonukleozidok
- Timidin
- Bevacizumab
- Trifluridin
- tipiracil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS914001_0002
- 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524648-37-00 (Ctis)
- CTR20262356 (Egyéb azonosító: ChinaDrugTrials.org.cn)
- jRCT2031260267 (Egyéb azonosító: JRCT (Japan))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Elkötelezettek vagyunk a közegészségügy javítása iránt a klinikai vizsgálati adatok felelősségteljes megosztásával.
Miután egy új termék vagy egy jóváhagyott termék új javallata jóváhagyásra került mind az Egyesült Államokban, mind az Európai Unióban, a vizsgálat szponzora és/vagy kapcsolt vállalatai megosztják a vizsgálati protokollokat, anonimizált betegadatokat és vizsgálati szintű adatokat, valamint a szerkesztett klinikai vizsgálati jelentéseket a képzett tudományos és orvosi kutatókkal, kérésre, amennyiben az a legitim kutatás elvégzéséhez szükséges.
További információ az adatok igényléséről weboldalunkon található bit.ly/IPD21
IPD megosztási időkeret
Az Amerikai Egyesült Államokban és az Európai Unióban egyaránt jóváhagyott új termék vagy egy jóváhagyott termék új javallatának jóváhagyásától számított hat hónapon belül
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A képzett tudományos és orvosi kutatók kérhetik az adatokat.
Az ilyen kérelmeket írásban kell benyújtani a vállalat portálján keresztül, és belső felülvizsgálat alá esnek a kutatók képzettségi kritériumai és a kutatási javaslat hitelessége tekintetében.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .