Effekten av antimikrobiell terapi på serumnivået av P-kresol hos pasienter med peritonealdialyse
Studie om effekten av flukloxacillin på serumnivået av P-kresol hos pasienter med peritonealdialyse
En viktig undergruppe av proteinbundne toksiner genereres som følge av proteinfermentering i tykktarmen. P-kresol er en fermenteringsmetabolitt av tyrosin. Ved nyresvikt er tykktarmens generasjonshastighet av p-kresol markert forhøyet. Etter absorpsjon er størstedelen av p-kresol konjugert for å danne p-kresylsulfat. Det er klare bevis, både in vitro og in vivo, for at akkumulering av konjugerte fermenteringsmetabolitter er korrelert med klinisk viktige endepunkter. Fri p-kresol er en uavhengig prediktor for dødelighet hos hemodialysepasienter.
Hos pasienter med nyresvikt er dessuten verken hemodialyse eller peritonealdialyse i stand til å normalisere de klart forhøyede serumkonsentrasjonene av p-kresylsulfat. Fjerning er i det minste delvis redusert av den viktige proteinbindingen av p-kresol. I tillegg til tilpasning av nyreerstatningsterapier for å forbedre fjerning av proteinbundne oppløste stoffer, er en annen tilnærming å redusere dannelsen av uremiske toksiner.
Mekanismene som ligger til grunn for karbohydrat- og proteinfermentering i tykktarmen, ansvarlig for dannelsen av p-kresol, er bare delvis forstått. På den ene siden har forholdet mellom fermenterbare karbohydrater og proteiner vist seg å være en viktig determinant for proteinfermentering. På den annen side påvirker endringer i bakteriefloraen i tykktarmen dannelsen av p-kresol hos hunder og hos friske mennesker.
Effekten av antibiotikabehandling på bakteriell proteinfermentering og dermed på dannelsen av p-kresol er ikke kjent. En reanalyse av data hentet fra en nylig longitudinell studie hos pasienter med peritonealdialyse (PD) antyder at antibiotikabehandling kan redusere p-kresolnivåene betydelig. Den nåværende studien tar sikte på å bekrefte disse dataene på en prospektiv måte.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18
- Infeksjon fra utgangsstedet, krever antibiotikabehandling
- Vedlikeholdsbehandling med peritonealdialyse
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på peritonitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: II
|
|
|
Eksperimentell: Jeg
Flucloxacillin
|
500 mg QD oral
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
p-kresol reduksjonshastighet
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Björn Meijers, MD, UZ Leuven
- Studieleder: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- ML3532
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .