Wpływ terapii przeciwbakteryjnej na poziom P-krezolu w surowicy pacjentów dializowanych otrzewnowo
Badanie wpływu flukloksacyliny na stężenie P-krezolu w surowicy u pacjentów dializowanych otrzewnowo
Ważna podgrupa toksyn związanych z białkami powstaje w wyniku fermentacji białek w okrężnicy. P-krezol jest fermentacyjnym metabolitem tyrozyny. W niewydolności nerek szybkość wytwarzania p-krezolu w okrężnicy jest znacznie zwiększona. Po wchłonięciu większość p-krezolu ulega sprzężeniu, tworząc siarczan p-krezylu. Istnieją wyraźne dowody, zarówno in vitro, jak i in vivo, że akumulacja sprzężonych metabolitów fermentacyjnych jest skorelowana z klinicznie ważnymi punktami końcowymi. Wolny p-krezol jest niezależnym predyktorem śmiertelności u pacjentów hemodializowanych.
Ponadto u pacjentów z niewydolnością nerek ani hemodializa, ani dializa otrzewnowa nie są w stanie znormalizować wyraźnie podwyższonego stężenia siarczanu p-krezylu w surowicy. Usuwanie jest co najmniej częściowo ograniczone przez ważne wiązanie p-krezolu z białkami. Oprócz adaptacji terapii nerkozastępczych w celu poprawy usuwania substancji rozpuszczonych związanych z białkami, innym podejściem jest zmniejszenie wytwarzania toksyn mocznicowych.
Mechanizmy leżące u podstaw fermentacji węglowodanów i białek w okrężnicy, odpowiedzialne za wytwarzanie p-krezolu, są tylko częściowo poznane. Z jednej strony wykazano, że stosunek węglowodanów ulegających fermentacji do białek jest ważnym wyznacznikiem fermentacji białek. Z drugiej strony zmiany flory bakteryjnej okrężnicy wpływają na wytwarzanie p-krezolu u psów i zdrowych osobników ludzkich.
Nie jest znany wpływ antybiotykoterapii na fermentację białek bakteryjnych, a tym samym na wytwarzanie p-krezolu. Ponowna analiza danych pochodzących z niedawnego badania podłużnego u pacjentów dializowanych otrzewnowo (PD) sugeruje, że antybiotykoterapia może znacznie obniżyć poziom p-krezolu. Obecne badanie ma na celu potwierdzenie tych danych w sposób prospektywny.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Zakażenie miejsca wyjścia, wymagające leczenia antybiotykami
- Terapia podtrzymująca z dializą otrzewnową
Kryteria wyłączenia:
- Oznaki zapalenia otrzewnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: II
|
|
|
Eksperymentalny: I
Flukloksacylina
|
500 mg raz na dobę doustnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
szybkość redukcji p-krezolu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Björn Meijers, MD, UZ Leuven
- Dyrektor Studium: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML3532
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .