Влияние антимикробной терапии на уровень Р-крезола в сыворотке крови у пациентов на перитонеальном диализе
Исследование влияния флуклоксациллина на уровень Р-крезола в сыворотке крови у пациентов на перитонеальном диализе
Важная подгруппа связанных с белками токсинов образуется в результате ферментации белка в толстой кишке. Р-крезол является метаболитом ферментации тирозина. При почечной недостаточности скорость выработки п-крезола в толстой кишке заметно повышается. После абсорбции большая часть п-крезола конъюгируется с образованием п-крезилсульфата. Имеются четкие доказательства как in vitro, так и in vivo, что накопление конъюгированных метаболитов ферментации коррелирует с важными клиническими конечными точками. Свободный р-крезол является независимым предиктором смертности у гемодиализных больных.
Более того, у больных с почечной недостаточностью ни гемодиализ, ни перитонеальный диализ не способны нормализовать явно повышенные концентрации п-крезилсульфата в сыворотке крови. Удаление, по крайней мере, частично уменьшается за счет важного связывания п-крезола с белком. Помимо адаптации заместительной почечной терапии для улучшения удаления растворенных веществ, связанных с белками, другим подходом является снижение образования уремических токсинов.
Механизмы, лежащие в основе ферментации углеводов и белков в толстой кишке, ответственные за образование п-крезола, изучены лишь частично. С одной стороны, было показано, что отношение ферментируемых углеводов к белкам является важным фактором, определяющим ферментацию белков. С другой стороны, изменения в бактериальной флоре толстой кишки влияют на выработку п-крезола у собак и здоровых людей.
Влияние антибиотикотерапии на ферментацию бактериального белка и, следовательно, на образование п-крезола неизвестно. Повторный анализ данных, извлеченных из недавнего лонгитюдного исследования пациентов, находящихся на перитонеальном диализе (ПД), показывает, что терапия антибиотиками может существенно снизить уровень р-крезола. Настоящее исследование направлено на подтверждение этих данных в проспективном порядке.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18
- Инфекция места выхода, требующая лечения антибиотиками
- Поддерживающая терапия перитонеальным диализом
Критерий исключения:
- Признаки перитонита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: II
|
|
|
Экспериментальный: Я
Флуклоксациллин
|
500 мг QD перорально
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость восстановления п-крезола
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Björn Meijers, MD, UZ Leuven
- Директор по исследованиям: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- ML3532
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .