Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gynekologisk kreftlymfødem spørreskjema som et klinisk pleieverktøy for å identifisere lymfødem i nedre ekstremiteter

29. januar 2010 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En pilotstudie som bruker det gynekologiske kreftlymfødemspørreskjemaet som et klinisk pleieverktøy for å identifisere lymfødem i nedre ekstremiteter

Hensikten med denne studien er å evaluere om Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ) virkelig oppdager symptomer eller tegn på lymfødem i nedre ekstremiteter hos pasienter med diagnostisert lymfødem i nedre ekstremiteter. Lymfødem er en kronisk tilstand der væske samler seg i kroppens vev. Mange kreftoverlevere lever med ubehag og endringer i aktivitetene på grunn av hevelse i lemmer etter kreftbehandling. Hvis GCLQ er i stand til å oppdage tegn og symptomer på lymfødem, håper etterforskerne å bruke det som et verktøy i klinisk behandling for å hjelpe til med å identifisere kvinner med risiko for eller med lymfødem. I fremtiden kan dette forbedre den kliniske behandlingen ved å bruke en enklere og mer gjennomførbar måte å identifisere lymfødem i nedre ekstremiteter enn å måle lemmer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle GYN-forskningspersoner vil bli identifisert av et medlem av pasientens behandlingsteam, protokolletterforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiegruppe av gynekologiske kreftoverlevere med lymfødem
  • Dokumentert lymfødem i nedre ekstremiteter
  • Anamnese med en primær diagnose av gynekologisk kreft (kun vulva, cervical og livmor)
  • Historie om kirurgi for gynekologisk kreft inkludert fjerning av lymfeknuter
  • Ingen tegn på sykdom eller aktiv behandling
  • Minst 21 år
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • Engelsk flytende sammenligning Gruppe av gynekologiske kreftoverlevere uten lymfødem
  • Ingen historie med lymfødem i nedre ekstremiteter eller tilstedeværelse av lymfødem bekreftet av lemmervolummålinger på tidspunktet for studiedeltakelse
  • Anamnese med en primær diagnose av gynekologisk kreft (kun vulva, cervical og livmor)
  • Historie om kirurgi for gynekologisk kreft inkludert fjerning av lymfeknuter
  • Ingen tegn på sykdom eller aktiv behandling
  • Minst 21 år
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • Engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å delta i en informert samtykkeprosess
  • Pasienter med en psykiatrisk lidelse som utelukker svar på undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Gyn Pts med lymfødem
Atferdsmessig: GCLQ lymfødem symptomvurdering spørreskjema
De gynekologiske kreftoverlevende med lymfødemgruppen vil ha dokumentert lymfødem i nedre ekstremiteter. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en engangsvurdering, Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire for å identifisere symptomer på lymfødem i nedre ekstremiteter hos overlevende gynekologisk kreft. De vil også bli bedt om å gi tilbakemelding om deres tilfredshet med og gjennomførbarheten av GCLQ som et kort vurderingsverktøy som kan brukes i klinisk behandling.
Gyn Pts uten lymfødem
Atferdsmessig: lem volummålinger og GCLQ lymfødem symptomvurdering spørreskjema
Etter å ha innhentet samtykke, vil deltakerne uten en historie med lymfødem i nedre ekstremiteter bli bedt om å gjennomgå lemmervolummålinger for å sikre nøyaktigheten av gruppetildelingen til ikke-lymfødemgruppen. Deltakerne vil deretter bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet for engangsvurdering av GCLQ lymfødem symptomvurdering. Undersøkelsesverktøyet og data for limbvolum (LV) og tilbakemeldinger fra deltakerne om GCLQ vil bli samlet inn. Vi forventer at studieundersøkelsen tar omtrent 5-10 minutter å fullføre og 5-10 minutter å samle inn LV-data.
Andre navn:
  • Etter fullføring av GCLQ-lymfødemvurderingsverktøyet for nedre ekstremiteter, vil deltakerne bli spurt
  • å gi tilbakemelding om deres tilfredshet med og muligheten for å bruke dette korte vurderingsverktøyet!
  • screeningmekanisme for å identifisere lymfødemsymptomer i klinisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
For å finne ut om verktøyene for gynekologisk kreft lymfødem (GCLQ) oppdager lymfødemsymptomer i nedre ekstremiteter hos overlevende av gynekologisk kreft og om det er et mulig vurderingsverktøy som kan brukes i klinisk behandling.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Richard Barakat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. juli 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. januar 2010

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 09-077

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger