Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie for å evaluere bruken av C1-esterasehemmer (menneske) hos pasienter med akutt antistoffmediert avvisning

2. juni 2021 oppdatert av: Shire

En randomisert dobbeltblind placebokontrollert pilotstudie for å evaluere sikkerheten og effekten av CINRYZE® (C1 esterasehemmer [menneske]) for behandling av akutt antistoffmediert avstøtning hos mottakere av donorsensibiliserte nyretransplantasjoner

Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere sikkerheten, effekten og farmakologien til C1 Esterase Inhibitor (menneske) hos nyretransplanterte pasienter med akutt antistoffmediert avvisning (AMR).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
18

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • ViroPharma Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
        • ViroPharma Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater
        • ViroPharma Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • ViroPharma Investigative Site
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
        • ViroPharma Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier inkluderer:

  • ≥18 år.
  • Vekt ≥50 kg.
  • Donorspesifikt antistoff identifisert.

Ekskluderingskriterier inkluderer:

  • Enhver kirurgisk eller medisinsk tilstand som kan forstyrre administrering av studiemedikament eller tolkning av studieresultater.
  • Anamnese med allergisk reaksjon på C1 Esterase-hemmer eller andre blodprodukter.
  • Deltakelse i den aktive doseringsfasen av enhver annen legemiddelstudie innen 30 dager før dosering med studiemedikament.
  • Graviditet eller amming.
  • Mottak av eksperimentelle midler for AMR innen 1 måned før den første dosen av studiemedikamentet.
  • Enhver infeksjon som forårsaker hemodynamisk kompromittering.
  • Anamnese med blødning eller koagulasjonsavvik.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: C1 esterasehemmer (menneske)
Forsøkspersonene skulle få C1-esterasehemmer intravenøst ​​med en hastighet på omtrent 1 ml per minutt som tolerert. Forsøkspersonene skulle få totalt 7 doser over en 2-ukers periode: en innledende IV-infusjon på 5000 U (ikke overstige 100 U/kg) på dag 1, etterfulgt av 2500 U (ikke overstige 50 U/kg) IV på dag 3, 5, 7, 9, 11 og 13
Biologisk: C1 esterasehemmer (menneske)
Andre navn:
  • C1 INH-nf
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlig saltvann
placebo infundert som ovenfor
Biologisk: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i histopatologiske endepunkter
Tidsramme: Innen 72 timer før første dose av studiemedikamentet, dag 20
Den protokollspesifiserte dag 20-biopsien (etterbehandling) ble sammenlignet med den kvalifiserende biopsien for å vurdere endringer i histopatologi for lys- og immunfluorescensmikroskopi. Den sentrale patologen ga følgende kategorisk informasjon fra den kvalifiserende biopsien i et AMR-scorekort: C4d-score (0-100), marginasjonsscore (0-100) glomerulitt-score (0-100), vaskulitt-score (0-100), glomerulosklerose-score (0-100), skår for kronisk glomerulopati (0-100), skår for interstitiell fibrose (0-100) og skår for kronisk vaskulitt (0-100), hvor 0 er fravær av unormal histopatologi. Den "kvalifiserende" nyreallotransplantatbiopsien ble utført som standardbehandling (SOC) innen 12 måneder etter transplantasjon og før screening for denne studien. Den første dosen av studiemedikamentet (dag 1) ble administrert innen 72 timer etter kvalifiserende biopsi. En negativ endring fra baseline indikerer at histopatologien har forbedret seg. Endepunkt inkluderer emner med både kvalifiserende biopsier og dag 20-biopsier.
Innen 72 timer før første dose av studiemedikamentet, dag 20

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med oppløsning av den kvalifiserende episoden av antistoffmediert avvisning (AMR)
Tidsramme: 90 dager etter behandlingsstart
Den "kvalifiserende" nyreallotransplantatbiopsien ble utført som standardbehandling innen 12 måneder etter transplantasjon og før screening. Den kvalifiserende biopsien ble brukt for å etablere diagnosen AMR og ble evaluert for alle følgende for å oppnå baselinevurderinger: tilstedeværelsen av C4d og monocytt- eller nøytrofilinfiltrasjon rundt de peritubulære kapillærene (PTC) og/eller glomeruli. Den sentrale patologen ga følgende informasjon fra den kvalifiserende biopsien i et AMR-scorekort: C4d-score, glomerulitt-score, vaskulitt-score, glomerulosclerosis-score, kronisk glomerulopati-score, interstitiell fibrose-score og kronisk vaskulitt-score. Banff AMR Scoring System ble brukt til å oppsummere disse poengsummene. Oppløsningsbestemmelse ble gjort basert på kliniske kriterier (forbedring av serumkreatinin ± reduksjon av DSA-titer og/eller økning i urinproduksjon) og histopatologi. Den første dosen av studiemedikamentet (dag 1) ble administrert innen 72 timer etter kvalifiserende biopsi.
90 dager etter behandlingsstart
Endring fra baseline i serumkreatinin
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 20 og 90
Graftfunksjonen ble vurdert ved å måle serumkreatinin. Serumkreatininnivå ble oppnådd direkte fra laboratorieresultater. Baseline var den siste verdien samlet før første dose av studiemedikamentet. En negativ endring fra baseline indikerer at serumkreatininnivåene har gått ned. Verdier for dag 90 ble samlet +/= 14 dager.
Fra dag 1 til dag 20 og 90
Endring fra baseline i kreatininclearance
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 20 og 90
Graftfunksjonen ble vurdert ved å måle kreatininclearance. Kreatininclearance ble beregnet ved hjelp av Cockcroft-Gault-formelen. Baseline var den siste verdien samlet før første dose av studiemedikamentet. En positiv endring fra baseline indikerer at clearance rate har økt. Verdier for dag 90 ble samlet +/= 14 dager.
Fra dag 1 til dag 20 og 90
Antall plasmaferese-økter
Tidsramme: Fra dag 1 til og med dag 20 og 90
Om nødvendig inkluderte redningsterapi plasmaferese. Deltakende sentre brukte plasmaferese for desensibilisering, om nødvendig, før transplantasjon og også for behandling av akutt AMR. Plasmafereseterapi ble utført for den kvalifiserende episoden av AMR i henhold til standarder på undersøkelsesstedet og etter etterforskerens skjønn. Sesjoner inkluderer de før første dose. Hvis plasmaferesebehandling fant sted samme dag som studiemedikamentdosering, ble studiemedisin administrert etter fullført plasmafereseøkt.
Fra dag 1 til og med dag 20 og 90
Antall deltakere som trengte bergingssplenektomi
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 90
Om nødvendig inkluderte redningsterapi splenektomi.
Fra dag 1 til dag 90
Antall dødsfall
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 90
Fra dag 1 til dag 90
Antall deltakere med allograftfeil
Tidsramme: Fra påmeldingsdagen til dag 90
Allograftsvikt ble bestemt av tilstedeværelsen av følgende kriterier: nåværende nyre allograft nefrektomi og/eller en klinisk bestemmelse om at allograft irreversibelt og ugjenkallelig sluttet å fungere.
Fra påmeldingsdagen til dag 90
Serumkonsentrasjoner av C1-hemmer (C1 INH) antigen
Tidsramme: Dag 13 pre-plasmaferese (hvis utført) og førdose deretter 0,5, 2, 24, 48, 96, 168 og 288 (valgfritt) timer etter start av infusjon
Plasmaprøver ble brukt for å bestemme antigene C1 INH-konsentrasjoner. Primære farmakokinetiske (PK) parametere ble beregnet ved bruk av baseline-korrigerte konsentrasjon-versus-tid-data etter siste dose og ikke-kompartmentelle teknikker, etter behov. Følgende PK-parametere ble beregnet: grunnlinjekonsentrasjon (Cbaseline), maksimal konsentrasjon (Cmax), gjennomsnittlig konsentrasjon ved steady-state (Cav,ss), tid til maksimal konsentrasjon (tmax), minimumskonsentrasjon (Cmin), areal under konsentrasjonen- tidskurve fra tid null til siste kvantifiserbare konsentrasjon på tidspunkt t (AUC0-t). Blod ble samlet på dag 13 på de angitte tidspunktene. Hvis plasmaferese ble utført på en doseringsdag, ble blodprøver tatt før plasmaferese, før studiemedikamentadministrering (post-plasmaferese), og på tidspunkter i forhold til start av infusjon.
Dag 13 pre-plasmaferese (hvis utført) og førdose deretter 0,5, 2, 24, 48, 96, 168 og 288 (valgfritt) timer etter start av infusjon
Serumkonsentrasjoner av C1 INH funksjonell aktivitet
Tidsramme: Dag 13 pre-plasmaferese (hvis utført) og førdose deretter 0,5, 2, 24, 48, 96, 168 og 288 (valgfritt) timer etter start av infusjon
Plasmaprøver ble brukt for å bestemme funksjonelle C1 INH-konsentrasjoner. Primære farmakokinetiske (PK) parametere ble beregnet ved bruk av baseline-korrigerte konsentrasjon-versus-tid-data etter siste dose og ikke-kompartmentelle teknikker, etter behov. Følgende PK-parametere ble beregnet: grunnlinjekonsentrasjon (Cbaseline), maksimal konsentrasjon (Cmax), gjennomsnittlig konsentrasjon ved steady-state (Cav,ss), tid til maksimal konsentrasjon (tmax), minimumskonsentrasjon (Cmin), areal under konsentrasjonen- tidskurve fra tid null til siste kvantifiserbare konsentrasjon på tidspunkt t (AUC0-t). Blod ble samlet på dag 13 på de angitte tidspunktene. Hvis plasmaferese ble utført på en doseringsdag, ble blodprøver tatt før plasmaferese, før studiemedikamentadministrering (post-plasmaferese), og på tidspunkter i forhold til start av infusjon.
Dag 13 pre-plasmaferese (hvis utført) og førdose deretter 0,5, 2, 24, 48, 96, 168 og 288 (valgfritt) timer etter start av infusjon
Tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) av C1 INH
Tidsramme: Dag 13 pre-plasmaferese (hvis utført) og førdose deretter 0,5, 2, 24, 48, 96, 168 og 288 (valgfritt) timer etter start av infusjon
Plasmaprøver ble brukt for å bestemme antigene og funksjonelle C1 INH-konsentrasjoner. Primære farmakokinetiske (PK) parametere ble beregnet ved bruk av baseline-korrigerte konsentrasjon-versus-tid-data etter siste dose og ikke-kompartmentelle teknikker, etter behov. Følgende PK-parametere ble beregnet: grunnlinjekonsentrasjon (Cbaseline), maksimal konsentrasjon (Cmax), gjennomsnittlig konsentrasjon ved steady-state (Cav,ss), tid til maksimal konsentrasjon (tmax), minimumskonsentrasjon (Cmin), areal under konsentrasjonen- tidskurve fra tid null til siste kvantifiserbare konsentrasjon på tidspunkt t (AUC0-t). Blod ble samlet på dag 13 på de angitte tidspunktene. Hvis plasmaferese ble utført på en doseringsdag, ble blodprøver tatt før plasmaferese, før studiemedikamentadministrering (post-plasmaferese), og på tidspunkter i forhold til start av infusjon.
Dag 13 pre-plasmaferese (hvis utført) og førdose deretter 0,5, 2, 24, 48, 96, 168 og 288 (valgfritt) timer etter start av infusjon
Areal under konsentrasjon-tidskurven (AUC) for C1 INH-antigen
Tidsramme: Dag 13 pre-plasmaferese (hvis utført) og førdose deretter 0,5, 2, 24, 48, 96, 168 og 288 (valgfritt) timer etter start av infusjon
Plasmaprøver ble brukt for å bestemme antigene C1 INH-parametre. Primære farmakokinetiske (PK) parametere ble beregnet ved bruk av baseline-korrigerte konsentrasjon-versus-tid-data etter siste dose og ikke-kompartmentelle teknikker, etter behov. Følgende PK-parametere ble beregnet: grunnlinjekonsentrasjon (Cbaseline), maksimal konsentrasjon (Cmax), gjennomsnittlig konsentrasjon ved steady-state (Cav,ss), tid til maksimal konsentrasjon (tmax), minimumskonsentrasjon (Cmin) og areal under konsentrasjonen -tidskurve fra tid null til siste kvantifiserbare konsentrasjon ved tidspunkt t (AUC0-t). Blod ble samlet på dag 13 på de angitte tidspunktene. Hvis plasmaferese ble utført på en doseringsdag, ble blodprøver tatt før plasmaferese, før studiemedikamentadministrering (post-plasmaferese), og på tidspunkter i forhold til start av infusjon.
Dag 13 pre-plasmaferese (hvis utført) og førdose deretter 0,5, 2, 24, 48, 96, 168 og 288 (valgfritt) timer etter start av infusjon
Areal under konsentrasjon-tidskurven (AUC) for C1 INH funksjonell aktivitet
Tidsramme: Dag 13 pre-plasmaferese (hvis utført) og førdose deretter 0,5, 2, 24, 48, 96, 168 og 288 (valgfritt) timer etter start av infusjon
Plasmaprøver ble brukt for å bestemme funksjonelle C1 INH-parametre. Primære farmakokinetiske (PK) parametere ble beregnet ved bruk av baseline-korrigerte konsentrasjon-versus-tid-data etter siste dose og ikke-kompartmentelle teknikker, etter behov. Følgende PK-parametere ble beregnet: grunnlinjekonsentrasjon (Cbaseline), maksimal konsentrasjon (Cmax), gjennomsnittlig konsentrasjon ved steady-state (Cav,ss), tid til maksimal konsentrasjon (tmax), minimumskonsentrasjon (Cmin) og areal under konsentrasjonen -tidskurve fra tid null til siste kvantifiserbare konsentrasjon ved tidspunkt t (AUC0-t). Blod ble samlet på dag 13 på de angitte tidspunktene. Hvis plasmaferese ble utført på en doseringsdag, ble blodprøver tatt før plasmaferese, før studiemedikamentadministrering (post-plasmaferese), og på tidspunkter i forhold til start av infusjon.
Dag 13 pre-plasmaferese (hvis utført) og førdose deretter 0,5, 2, 24, 48, 96, 168 og 288 (valgfritt) timer etter start av infusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Shire

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
19. april 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juni 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 0624-201
  • 2012-000441-12 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger